- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06950749
Auswirkungen von Roboterhandschuhen zusammen mit aufgabenorientierten Spiegeltherapie auf motorische Funktionen von Händen bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Motorische Funktionen der Hand beinhalten unterschiedliche Bewegungen und Aktivitäten, die die Hand aufgrund der Koordination verschiedener Muskelngruppen in alltäglichen Aktivitäten ausführen kann, die Geschicklichkeit, manipulative Fähigkeiten und Fähigkeiten zur Aufgabenleistung beinhalten, darunter Griff, Freigabe und verschiedene Arten von Handgriffen.
Begründung:
Während die Spiegeltherapie ausgiebig untersucht wurde und die Literatur eine gute Qualität von Beweisen für die Auswirkungen der Spiegeltherapie auf motorische Händefunktionen liefert. Die Integration der pneumatischen Roboterspiegel -Therapie wird relativ weniger untersucht.
und es gibt keinen Vergleich zwischen aufgabenorientiertem MT und pneumatischer Roboterspiegeltherapie
Bedeutung Diese Studie wird das Verständnis und das therapeutische Potenzial von Roboterhandschuhen erhöhen, die aufgabenorientierte MT-Spiegeltherapie unterstützt werden, und wird seine Wirksamkeit als vorteilhafte Interventionen demonstrieren.
Moderne Geräte wie Roboterhandschuhe können möglicherweise die Einhaltung der Patienten erhöhen, indem sie positive Ergebnisse liefern, Ziele festlegen und die funktionale Leistung verbessern.
Sie können die Therapie ansprechender und interaktiver machen und den Patienten helfen, ihre Fortschritte zu verfolgen, was sie dazu motivieren kann, sich an ihr Rehabilitationsprogramm zu halten.
Hypothese Alternative Hypothese Es wird einen statistisch signifikanten Unterschied in den Auswirkungen der aufgabenorientierten Spiegeltherapie im Vergleich zu Roboterhandschuhen mit assistiertem aufgabenorientierten Spiegeltherapie bei motorischen Handfunktionen von Hand bei Patienten mit subakutem Schlaganfall (P <0,05) geben.
Nullhypothese Es wird keinen statistisch signifikanten Unterschied in den Auswirkungen der aufgabenorientierten Spiegeltherapie im Vergleich zu Roboterhandschuhen mit assistiertem aufgabenorientierten Spiegeltherapie bei motorischen Handfunktionen von Hand bei Patienten mit subakute Schlaganfall (p> 0,05) geben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ABDUL REHMAN, DPT
- Telefonnummer: 003037105609
- E-Mail: abdurrehman1730@gmail.com
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
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Kontakt:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Telefonnummer: +923004414981
- E-Mail: principal.fucp@fui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 Jahre und höher.
- Ischämischer Schlaganfall (MCA).
- Männliche und weibliche beide.
- Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA -Score> 24 Punkte).
- Motorische Kraft der proximalen oberen Extremität mindestens 3 mit der Fähigkeit, nachzugehen.
- FMA -Punktzahl für die obere Extremität unter 47
- Modifizierte Ashworth -Spastizitätsbewertung <2 in Händen und Fingergelenken.
- Fähigkeit, mindestens 60 Minuten zu sitzen
Ausschlusskriterien:
- Muskuloskelettprobleme wie starke Schmerzen in den Gelenken der paretischen oberen Extremität.
- Vertragsregen in Schulter-, Ellbogen-, Hand- oder Fingergelenken.
- Schwere Sehbehinderungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe (a)
Die Interventionsgruppe (a) erhält zusammen mit einer konventionellen Therapie Roboterhandschuhe mit assistierter aufgabenorientierter Spiegeltherapie. Die Probanden sitzen auf einem Stuhl und legen beide Hände auf den Tisch. Die Patienten tragen den weichen Roboterhandschuh an der betroffenen Hand und den Datenhandschuh die nicht betroffene Hand. Die Probanden werden angewiesen, die Hand, die von weichem Roboterhandschuh bewegt wird, visuell zu beobachten
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Roboterhandschuhe gilt als aufgabenorientierte Spiegeltherapie zusammen mit konventioneller Therapie. Die konventionelle Therapie besteht aus Stretching -Übungen, aktiven und aktiven Schulterroms sowie Gewichtsbeschäftigung und Erreichung von Aktivitäten. Roboter-Handschuhe, die aufgabenorientierte Spiegeltherapie unterstützt werden, werden vom Syrebo-Roboter-Handrehabilitationsgerät geliefert. Es verfügt über unterschiedliche Trainingsmodi, einschließlich Mirror-Modus und aufgabenorientiertes Training. 5 Sitzungen pro Woche werden für 8 Wochen Übungen vorgesehen: 30 Minuten (3 Sätze von 10 Wiederholungen)
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Experimental: Interventionelle Gruppe (b)
Die interventionelle Gruppe (b) erhält eine aufgabenorientierte Spiegeltherapie zusammen mit einer konventionellen Therapie. Beide Extremitäten des Subjekts werden auf den Tisch gelegt und der Spiegel werden in der Mid -Sagittal -Ebene der Patienten platziert. Der Spiegel wird so platziert, dass das Spiegelbild des nicht betroffenen Arms zu sehen ist.
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Die interventionelle Gruppe (b) erhält eine aufgabenorientierte Spiegeltherapie zusammen mit einer konventionellen Therapie. Um eine aufgabenorientierte Spiegeltherapie durchzuführen, werden beide Extremitäten des Subjekts auf den Tisch gelegt und der Spiegel (40 × 60 cm) in der mittleren Sagittalebene der Patienten platziert. Der Spiegel wird so platziert, dass das Spiegelbild des nicht betroffenen Arms zu sehen ist. Die Probanden werden angewiesen, die Bewegung bilateral durchzuführen. Die Bewegung auf dem beeinträchtigten Glied wird durchgeführt. Der betroffene Arm ist an der Trainingstherapie durch Patienten beteiligt, die versuchen, sich selbst oder mit einem Therapeuten zur Unterstützung der Bewegung zu bewegen. 5 Sitzungen pro Woche werden 8 Wochen lang zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handmotorfunktionen
Zeitfenster: 08 Wochen
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FUGL Meyer Assessment (FMA-U), mit Wii verwendet werden, um motorische Funktionen von Händen FMA zu bewerten: zur Messung der motorischen Erholung bei Schlaganfallpatienten.
Es hat eine maximale Punktzahl von 66 Punkten FMA -Handabschnitt wird verwendet, um motorische Funktionen der Hände von der Basislinie bis zum Ende der Interventionen zu bewerten.
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08 Wochen
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Geschicklichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ein Aktionsforschungs -Arm -Test wird verwendet.
Die Werte wurden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (keine Bewegung) bis 3 (normal durchgeführte Bewegung) für eine maximale Punktzahl von 57 bewertet.
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8 Wochen
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Einseitige Bruttohandbuch geschmückt
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Box- und Blocktest wird verwendet, um die einseitige Bruttohandbuch der Hand zu bewerten.
Die Probanden werden gebeten, einen Holzblock von einem Fach in das andere zu bewegen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/50
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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