- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06950749
Effekter av robothandskar tillsammans med uppdragsorienterad spegelterapi på motorfunktioner hos händer hos subakuta strokepatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motorfunktioner i handen involverar olika rörelser och aktiviteter som handen kan utföra på grund av samordning av olika muskelgrupp i vardagliga aktiviteter som involverar skicklighet, manipulativa färdigheter och uppgifternas prestanda som inkluderar grepp, frisättning och olika typer av grepp om hand.
LOGISK GRUND:
Medan spegelterapin har studerats i stor utsträckning och litteratur ger god kvalitet på bevis för effekter av spegelterapi på motorfunktioner hos händerna undersöks relativt mindre.
och det finns ingen jämförelse mellan uppgiftsorienterad MT och pneumatisk robotspegelterapi
Betydelse Denna studie kommer att öka förståelsen och terapeutiska potentialen hos robothandskar assisterade arbetsorienterade MT-spegelterapi och kommer att visa dess effektivitet som gynnsamma ingripanden.
Moderna enheter som robothandskar kan potentiellt öka patientens efterlevnad genom att ge positiva resultat, sätta mål och förbättra funktionella prestanda.
De kan göra terapi mer engagerande, interaktiva och hjälpa patienterna att spåra deras framsteg, vilket kan motivera dem att följa deras rehabiliteringsprogram.
Hypotes Alternativ hypotes Det kommer att finnas en statistiskt signifikant skillnad i effekterna av arbetsorienterad spegelterapi i jämförelse med robothandskar assisterad arbetsorienterad spegelterapi på motorfunktioner hos hand hos patienter med subakut stroke (P <0,05).
Nollhypotesen Det kommer inte att finnas någon statistiskt signifikant skillnad i effekterna av arbetsorienterad spegelterapi i jämförelse med robothandskar assisterad arbetsorienterad spegelterapi på motorfunktioner hos hand hos patienter med subakut stroke (P> 0,05).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 40 år och högre.
- Ischemic (MCA) stroke.
- Manliga och kvinnor båda.
- Montreal kognitiv bedömning (MOCA -poäng> 24 poäng).
- Motorkraften för proximal övre extremitet minst 3 med förmåga att nå ut.
- FMA -poäng för övre extremitet under 47
- Modifierad Ashworth Spasticity Score <2 i händer och fingerfogar.
- Förmåga att sitta i minst 60 minuter
Uteslutningskriterier:
- Muskuloskeletala problem såsom svår smärta i alla leder i den paretiska övre extremiteten.
- Kontrakturer i axel-, armbågs-, hand- eller fingerfogarna.
- Allvarliga synskador.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (a)
Interventionsgrupp (a) kommer att få robothandskar assisterade arbetsorienterade spegelterapi tillsammans med konventionell terapi. Ämnen kommer att sitta på en stol och placera båda händerna på bordet. Patienter kommer att bära den mjuka robothandsken på den drabbade handen och dathandsken den opåverkade handen. Ämnen kommer att instrueras att visuellt observera att handen flyttas av mjuk robothandske
|
Robothandskar assissted arbetsorienterad spegelterapi tillsammans med konventionell terapi. Konventionell terapi består av stretchövningar, aktiva assisterade och aktiva ROM av axlar tillsammans med viktbärande och når aktiviteter. Robothandskar assisterade uppgiftsorienterad spegelterapi kommer att levereras av Syrebo Robotic Hand Rehabilitation Device. Den har olika träningssätt inklusive spegelläge och arbetsorienterad träning. 5 sessioner per vecka kommer att tillhandahållas för 8 veckors övningar: 30 minuter (3 uppsättningar av 10 reps)
|
|
Experimentell: Interventionell grupp (b)
Interventionell grupp (B) kommer att få arbetsorienterad spegelterapi tillsammans med konventionell terapi. Båda ämnets extremiteter kommer att placeras på bordet och spegeln kommer att placeras i patientens mitten av sagittalplanet. Spegel kommer att placeras på ett sådant sätt att reflektionen av den icke-drabbade armen som ska ses.
|
Interventionell grupp (B) kommer att få arbetsorienterad spegelterapi tillsammans med konventionell terapi. För att utföra uppgiftsorienterad spegelterapi kommer både extremiteterna i ämnet att placeras på bordet och spegeln (40 × 60 cm) kommer att placeras i patienternas mitten av sagittalplanet. Spegel kommer att placeras på ett sådant sätt att reflektionen av den icke-drabbade armen kan ses. Ämnen kommer att instrueras att utföra rörelsen bilateralt. Rörelsen på den nedsatta lemmen kommer att utföras. Den drabbade armen är involverad i träningsterapi antingen genom patienter som försöker flytta sig själva eller med en terapeut i att hjälpa rörelse. 5 sessioner per vecka kommer att tillhandahållas i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
handmotorfunktioner
Tidsram: 08 veckor
|
Fugl Meyer Assessment (FMA-UE), Wii används för att bedöma motorfunktioner hos händerna FMA: Används för att mäta motoråtervinning hos strokepatienter.
Den har en maximal poäng på 66 poäng FMA -handsektionen kommer att användas för att bedöma motorfunktioner i händer från baslinjen till slutet av interventioner.
|
08 veckor
|
|
Fingerfärdighet
Tidsram: 8 veckor
|
Ett Action Research ARM -test kommer att användas.
Poäng klassificerades på en 4-punkts skala, från 0 (ingen rörelse) till 3 (rörelse utfördes normalt) för en maximal poäng på 57.
|
8 veckor
|
|
ensidig grov manuell skicklighet
Tidsram: 8 veckor
|
Box- och blocktest används för att bedöma handens ensidiga bruttommanuala skicklighet.
Ämnen kommer att uppmanas att flytta ett träblock från ett fack till det andra.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/50
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .