- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06950749
Effetti dei guanti robotici insieme alla terapia dello specchio orientata al compito sulle funzioni motorie delle mani nei pazienti con ictus sub-acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le funzioni motorie della mano coinvolgono diversi movimenti e attività che la mano può svolgere a causa del coordinamento del gruppo di muscoli diversi nelle attività quotidiane che coinvolgono la destrezza, le capacità manipolative e le capacità di performance delle attività che includono la presa, il rilascio e i diversi tipi di mani di mano.
Razionale:
Mentre la terapia speculare è stata ampiamente studiata e la letteratura fornisce una buona qualità di evidenza per gli effetti della terapia speculare sulle funzioni motorie delle mani, l'integrazione della terapia pneumatica a specchio robotico è relativamente meno esplorata.
e non esiste un confronto tra MT orientato al compito e terapia con specchio robotico pneumatico
Significato Questo studio aumenterà la comprensione e il potenziale terapeutico dei guanti robotici assistiti dalla terapia dello specchio MT orientato al compito e dimostrerà la sua efficacia come interventi benefici.
I dispositivi moderni come i guanti robotici possono potenzialmente aumentare la conformità dei pazienti fornendo risultati positivi, fissando obiettivi e migliorando le prestazioni funzionali.
Possono rendere la terapia più coinvolgente, interattiva e aiutare i pazienti a monitorare i loro progressi, il che può motivarli ad aderire al loro programma di riabilitazione.
Ipotesi Ipotesi alternativa ci sarà una differenza statisticamente significativa negli effetti della terapia speculare orientata al compito rispetto a terapia speculare orientata al compito ai guanti robotici sulle funzioni motorie della mano nei pazienti con ictus sub-acuto (P <0,05).
Ipotesi nulla non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa negli effetti della terapia speculare orientata al compito rispetto alla terapia speculare orientata al compito ai guanti robotici sulle funzioni motorie della mano nei pazienti con ictus subacuto (P> 0,05).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ABDUL REHMAN, DPT
- Numero di telefono: 003037105609
- Email: abdurrehman1730@gmail.com
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contatto:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Numero di telefono: +923004414981
- Email: principal.fucp@fui.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 40 anni e oltre.
- Ictus ischemico (MCA).
- Maschi e femmine entrambi.
- Valutazione cognitiva di Montreal (punteggio MOCA> 24 punti).
- Potenza motoria dell'estremità superiore prossimale almeno 3 con capacità di raggiungere.
- Punteggio FMA per gli arti superiori sotto 47
- Punte di spasticità di Ashworth modificata <2 nelle articolazioni delle mani e delle dita.
- Capacità di sedersi per almeno 60 minuti
Criteri di esclusione:
- Problemi muscoloscheletrici come un forte dolore in qualsiasi articolazione degli arti superiori paretici.
- Contratture a spalla, gomito, mano o dito articolazioni.
- Gravi disabilità visive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento (a)
Il gruppo di intervento (A) riceverà guanti robotici assistiti dalla terapia specchio orientata al compito insieme alla terapia convenzionale. I soggetti si siederanno su una sedia e metteranno entrambe le mani sul tavolo. I pazienti indossano il guanto robotico morbido sulla mano interessata e i dati fanno crescere la mano non affetta. I soggetti saranno istruiti a osservare visivamente la mano mossa da un guanto robotico morbido
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Guanti robotici Assister Assist Task Oried Mirror Therapy insieme alla terapia convenzionale. La terapia convenzionale consiste in esercizi di stretching, ROM attivate e attive della spalla insieme a attività di cuscinetto e raggiungimento del peso. I guanti robotici assistiti dalla terapia speculare orientata al compito saranno consegnate dal dispositivo di riabilitazione delle mani robot di Syrebo. Ha diverse modalità di allenamento tra cui la modalità specchio e l'allenamento orientato alle attività. Verranno fornite 5 sessioni a settimana per 8 settimane di esercizi: 30 minuti (3 set di 10 ripetizioni)
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Sperimentale: Gruppo interventistico (b)
Il gruppo interventistico (B) riceverà la terapia speculare orientata al compito insieme alla terapia convenzionale. Entrambe le estremità del soggetto saranno posizionate sul tavolo e lo specchio verrà posizionato nel piano mid sagittale dei pazienti. Lo specchio sarà posto in modo tale da vedere il riflesso del braccio non affetto.
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Il gruppo interventistico (B) riceverà la terapia speculare orientata al compito insieme alla terapia convenzionale. Per eseguire la terapia speculare orientata al compito, entrambe le estremità del soggetto verranno posizionate sul tavolo e lo specchio (40 × 60 cm) verrà posizionato nel piano medio-sagittale dei pazienti. Lo specchio sarà posto in modo tale che si possa vedere il riflesso del braccio non affetto. I soggetti saranno istruiti a eseguire il movimento bilateralmente. Verrà eseguito il movimento sull'arto compromesso. Il braccio interessato è coinvolto nella terapia dell'esercizio attraverso i pazienti che cercano di muoversi o con un terapeuta nell'assistenza ai movimenti. 5 sessioni a settimana saranno fornite per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzioni motorie manuali
Lasso di tempo: 08 settimane
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Valutazione di Fugl Meyer (FMA-UE), Wii deve essere utilizzato per valutare le funzioni motorie delle mani FMA: utilizzata per misurare il recupero motorio nei pazienti con ictus.
Ha un punteggio massimo di 66 punti FMA Hand Sezione verrà utilizzato per valutare le funzioni motorie delle mani dalla linea di base alla fine degli interventi.
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08 settimane
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Destrezza
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato un test del braccio di ricerca d'azione.
I punteggi sono stati classificati su una scala a 4 punti, che vanno da 0 (nessun movimento) a 3 (movimento eseguito normalmente) per un punteggio massimo di 57.
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8 settimane
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destrezza manuale lordo unilaterale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test della scatola e del blocco viene utilizzato per valutare la destrezza manuale lordo unilaterale della mano.
Ai soggetti verrà chiesto di spostare un blocco di legno da uno scompartimento all'altro.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/50
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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