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Effetti dei guanti robotici insieme alla terapia dello specchio orientata al compito sulle funzioni motorie delle mani nei pazienti con ictus sub-acuto

27 aprile 2025 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Questo studio è uno studio di controllo randomizzato e lo scopo di questo studio è quello di trovare gli effetti dei guanti robotici assistiti dalla terapia speculare orientata al compito rispetto alla terapia speculare orientata al compito sulle funzioni motorie della mano nei pazienti con ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le funzioni motorie della mano coinvolgono diversi movimenti e attività che la mano può svolgere a causa del coordinamento del gruppo di muscoli diversi nelle attività quotidiane che coinvolgono la destrezza, le capacità manipolative e le capacità di performance delle attività che includono la presa, il rilascio e i diversi tipi di mani di mano.

Razionale:

Mentre la terapia speculare è stata ampiamente studiata e la letteratura fornisce una buona qualità di evidenza per gli effetti della terapia speculare sulle funzioni motorie delle mani, l'integrazione della terapia pneumatica a specchio robotico è relativamente meno esplorata.

e non esiste un confronto tra MT orientato al compito e terapia con specchio robotico pneumatico

Significato Questo studio aumenterà la comprensione e il potenziale terapeutico dei guanti robotici assistiti dalla terapia dello specchio MT orientato al compito e dimostrerà la sua efficacia come interventi benefici.

I dispositivi moderni come i guanti robotici possono potenzialmente aumentare la conformità dei pazienti fornendo risultati positivi, fissando obiettivi e migliorando le prestazioni funzionali.

Possono rendere la terapia più coinvolgente, interattiva e aiutare i pazienti a monitorare i loro progressi, il che può motivarli ad aderire al loro programma di riabilitazione.

Ipotesi Ipotesi alternativa ci sarà una differenza statisticamente significativa negli effetti della terapia speculare orientata al compito rispetto a terapia speculare orientata al compito ai guanti robotici sulle funzioni motorie della mano nei pazienti con ictus sub-acuto (P <0,05).

Ipotesi nulla non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa negli effetti della terapia speculare orientata al compito rispetto alla terapia speculare orientata al compito ai guanti robotici sulle funzioni motorie della mano nei pazienti con ictus subacuto (P> 0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 40 anni e oltre.
  • Ictus ischemico (MCA).
  • Maschi e femmine entrambi.
  • Valutazione cognitiva di Montreal (punteggio MOCA> 24 punti).
  • Potenza motoria dell'estremità superiore prossimale almeno 3 con capacità di raggiungere.
  • Punteggio FMA per gli arti superiori sotto 47
  • Punte di spasticità di Ashworth modificata <2 nelle articolazioni delle mani e delle dita.
  • Capacità di sedersi per almeno 60 minuti

Criteri di esclusione:

  • Problemi muscoloscheletrici come un forte dolore in qualsiasi articolazione degli arti superiori paretici.
  • Contratture a spalla, gomito, mano o dito articolazioni.
  • Gravi disabilità visive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (a)

Il gruppo di intervento (A) riceverà guanti robotici assistiti dalla terapia specchio orientata al compito insieme alla terapia convenzionale.

I soggetti si siederanno su una sedia e metteranno entrambe le mani sul tavolo. I pazienti indossano il guanto robotico morbido sulla mano interessata e i dati fanno crescere la mano non affetta.

I soggetti saranno istruiti a osservare visivamente la mano mossa da un guanto robotico morbido

  • In modalità di allenamento specchio: flessione sincronizzata e allenamento di estensione con entrambe le mani.
  • Attività orientate al compito: con l'aiuto del paziente robot si esertico per afferrare, rilasciare la palla da tennis, posizionando la tazza in posizione verticale, trasportando un blocco boscoso, mettendo una palla

Guanti robotici Assister Assist Task Oried Mirror Therapy insieme alla terapia convenzionale.

La terapia convenzionale consiste in esercizi di stretching, ROM attivate e attive della spalla insieme a attività di cuscinetto e raggiungimento del peso.

I guanti robotici assistiti dalla terapia speculare orientata al compito saranno consegnate dal dispositivo di riabilitazione delle mani robot di Syrebo.

Ha diverse modalità di allenamento tra cui la modalità specchio e l'allenamento orientato alle attività.

Verranno fornite 5 sessioni a settimana per 8 settimane di esercizi: 30 minuti (3 set di 10 ripetizioni)

  • In modalità di allenamento specchio: flessione sincronizzata e allenamento di estensione con entrambe le mani.
Sperimentale: Gruppo interventistico (b)

Il gruppo interventistico (B) riceverà la terapia speculare orientata al compito insieme alla terapia convenzionale.

Entrambe le estremità del soggetto saranno posizionate sul tavolo e lo specchio verrà posizionato nel piano mid sagittale dei pazienti. Lo specchio sarà posto in modo tale da vedere il riflesso del braccio non affetto.

  • Afferrare e rilasciare (presa cilindrica, presa sferica, presa di gancio, presa a punta)
  • Attività orientate al compito: posizionamento della tazza in posizione verticale, trasportando un blocco boscoso e mette una palla.

Il gruppo interventistico (B) riceverà la terapia speculare orientata al compito insieme alla terapia convenzionale.

Per eseguire la terapia speculare orientata al compito, entrambe le estremità del soggetto verranno posizionate sul tavolo e lo specchio (40 × 60 cm) verrà posizionato nel piano medio-sagittale dei pazienti. Lo specchio sarà posto in modo tale che si possa vedere il riflesso del braccio non affetto. I soggetti saranno istruiti a eseguire il movimento bilateralmente. Verrà eseguito il movimento sull'arto compromesso. Il braccio interessato è coinvolto nella terapia dell'esercizio attraverso i pazienti che cercano di muoversi o con un terapeuta nell'assistenza ai movimenti.

5 sessioni a settimana saranno fornite per 8 settimane.

  • Esercizi di terapia specchio orientati al compito: 30 minuti. (3 set di 10 ripetizioni)
  • Flessione e estensione manuale attraverso la palla da tennis.
  • Afferrare e rilasciare (presa cilindrica, presa sferica, presa di gancio, presa a punta)
  • Attività orientate al compito: posizionamento della tazza in posizione verticale, trasportando un woode

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzioni motorie manuali
Lasso di tempo: 08 settimane
Valutazione di Fugl Meyer (FMA-UE), Wii deve essere utilizzato per valutare le funzioni motorie delle mani FMA: utilizzata per misurare il recupero motorio nei pazienti con ictus. Ha un punteggio massimo di 66 punti FMA Hand Sezione verrà utilizzato per valutare le funzioni motorie delle mani dalla linea di base alla fine degli interventi.
08 settimane
Destrezza
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzato un test del braccio di ricerca d'azione. I punteggi sono stati classificati su una scala a 4 punti, che vanno da 0 (nessun movimento) a 3 (movimento eseguito normalmente) per un punteggio massimo di 57.
8 settimane
destrezza manuale lordo unilaterale
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test della scatola e del blocco viene utilizzato per valutare la destrezza manuale lordo unilaterale della mano. Ai soggetti verrà chiesto di spostare un blocco di legno da uno scompartimento all'altro.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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