Účinky robotických rukavic spolu s zrcadlovou terapií orientovanou na úkoly na motorické funkce rukou u pacientů s sub-akutní mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Motorické funkce ruky zahrnují různé pohyby a činnosti, které může ruka provádět v důsledku koordinace různých skupin svalů v každodenních činnostech, které zahrnují obratnost, manipulativní dovednosti a dovednosti v oblasti výkonu úkolů, které zahrnují uchopení, uvolnění a různé typy rukou.
Odůvodnění:
Zatímco zrcadlová terapie byla rozsáhle studována a literatura poskytuje dobrou kvalitu důkazů pro účinky zrcadlové terapie na motorické funkce rukou, integrace pneumatické robotické zrcadlové terapie je relativně méně prozkoumána.
a neexistuje srovnání mezi MT orientovanou na úkol a pneumatickou robotickou zrcadlovou terapií
Význam Tato studie zvýší porozumění a terapeutický potenciál robotických rukavic s asistencí MT zrcadlovou terapií zaměřenou na úkol a prokáže svou účinnost jako prospěšné intervence.
Moderní zařízení, jako jsou robotické rukavice, mohou potenciálně zvýšit dodržování pacienta poskytováním pozitivních výsledků, stanovením cílů a zlepšením funkčního výkonu.
Mohou učinit terapii poutavější, interaktivní a pomoci pacientům sledovat jejich pokrok, což je může motivovat k dodržování jejich rehabilitačního programu.
Hypotéza alternativní hypotéza bude existovat statisticky významný rozdíl v účincích zrcadlové terapie zaměřené na úkol ve srovnání s robotickými rukavicemi asistovaným zrcadlem orientované na úkol na motorických funkcích rukou u pacientů s sub-akutní mozkem (P <0,05).
Nulová hypotéza Nebude existovat statisticky významný rozdíl v účincích zrcadlové terapie zaměřené na úkol ve srovnání s robotickými rukavicemi asistovanou zrcadlovou terapií zaměřenou na úkol na motorických funkcích ruky u pacientů s sub-akutní mrtvicí (P> 0,05).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ABDUL REHMAN, DPT
- Telefonní číslo: 003037105609
- E-mail: abdurrehman1730@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Telefonní číslo: +923004414981
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 let a více.
- Ischemic (MCA) mrtvice.
- Mužské i ženy.
- Montrealské kognitivní hodnocení (skóre MOCA> 24 bodů).
- Motorová síla proximální horní končetiny nejméně 3 se schopností oslovit.
- Skóre FMA pro horní končetinu pod 47
- Modifikované skóre Spasticity Ashworth <2 v rukou a kloubech prstů.
- Schopnost sedět alespoň 60 minut
Kritéria pro vyloučení:
- Muskuloskeletální problémy, jako je těžká bolest v jakýchkoli kloubech paritické horní končetiny.
- Kontraktury v rameni, loktech, kloubech rukou nebo prstů.
- Těžké zrakové poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (A)
Intervenční skupina (A) obdrží zrcadlovou terapii orientovanou na robotické rukavice spolu s konvenční terapií. Subjekty budou sedět na židli a položit obě ruce na stůl. Pacienti budou nosit měkkou robotickou rukavici na postižené ruce a datové rukavice neovlivněné ruky. Subjekty budou instruovány, aby vizuálně pozorovaly, že se ruka pohybuje měkkou robotickou rukavicí
|
Robotické rukavice Assissted Task-orientované zrcadlové terapii spolu s konvenční terapií. Konvenční terapie se skládá z protahovacích cvičení, aktivních asistovaných a aktivních ROM ramene spolu s ložiskem váhy a dosažením aktivit. Robotická rukavice asistovaná zrcadlová terapie zaměřená na úkol bude dodáno robotickým rehabilitačním zařízením Syrebo Robotic Hand. Má různé režimy tréninku včetně zrcadlového režimu a školení zaměřeného na úkoly. 5 sezení týdně bude poskytnuto na 8 týdnů cvičení: 30 minut (3 sady 10 opakování)
|
|
Experimentální: Intervenční skupina (B)
Intervenční skupina (B) obdrží zrcadlovou terapii orientovanou na úkoly spolu s konvenční terapií. Obě končetiny subjektu budou umístěny na stole a zrcadlo bude umístěno do střední sagitální roviny pacientů. Zrcadlo bude umístěno takovým způsobem, že odraz nestižené paže, který má být vidět.
|
Intervenční skupina (B) obdrží zrcadlovou terapii orientovanou na úkoly spolu s konvenční terapií. Pro provedení zrcadlové terapie orientované na úkol budou na stole umístěny končetiny subjektu a zrcadlo (40 × 60 cm) bude umístěno do střední sagitální roviny pacientů. Zrcadlo bude umístěno takovým způsobem, aby bylo vidět odraz nestižené ramene. Subjekty budou instruovány, aby hnutí provedly bilaterálně. Hnutí na zhoršené končetině bude provedeno. Postižená ARM je zapojena do cvičební terapie buď prostřednictvím pacientů, kteří se snaží pohybovat se, nebo s terapeutem při pomoci pohybu. Po dobu 8 týdnů bude poskytnuto 5 relací týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce motoru rukou
Časové okno: 08 týdnů
|
Hodnocení Fugl Meyer (FMA-UE), Wii se používá k posouzení motorických funkcí rukou FMA: Používá se k měření regenerace motoru u pacientů s mrtvicí.
Má maximální skóre 66 bodů sekce Hand FMA bude použita k posouzení motorových funkcí rukou od základní linie do konce intervencí.
|
08 týdnů
|
|
Šikovnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude použit test akčního výzkumu.
Skóre byla hodnocena na 4-bodové stupnici v rozmezí 0 (žádný pohyb) do 3 (pohyb proveden normálně) pro maximální skóre 57.
|
8 týdnů
|
|
jednostranná hrubá manuální obratnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Test boxu a bloku se používá k posouzení jednostranné hrubé manuální obratnosti ruky.
Subjekty budou požádány, aby přesunuly dřevěný blok z jednoho oddílu do druhého.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/50
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .