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Efeitos de luvas robóticas, juntamente com a terapia espelhada orientada para tarefas nas funções motoras de mãos em pacientes com AVC sub-agudos

27 de abril de 2025 atualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudo é um estudo randomizado de controle e o objetivo deste estudo é encontrar efeitos de luvas robóticas assistidas por terapia espelhada orientada para tarefas em comparação com a terapia espelhada orientada para a tarefa nas funções motoras da mão em pacientes com AVC sub-agudos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As funções motoras da mão envolvem diferentes movimentos e atividades que a mão pode executar devido à coordenação de diferentes músculos agrupados nas atividades cotidianas, o que envolve a destreza, as habilidades manipulativas e as habilidades de desempenho da tarefa, que incluem alcance, liberação e diferentes tipos de alças da mão.

Justificativa:

Embora a terapia espelhada tenha sido estudada extensivamente e a literatura forneça boa qualidade de evidência para os efeitos da terapia espelhada nas funções motoras das mãos, a integração da terapia com espelho robótico pneumática é relativamente menos explorada.

E não há comparação entre MT orientado a tarefas e terapia pneumática de espelho robótico

Significado Este estudo aumentará o entendimento e o potencial terapêutico das luvas robóticas ajudou a terapia com MT, orientada para a tarefa, e demonstrará sua eficácia como intervenções benéficas.

Dispositivos modernos como luvas robóticos podem potencialmente aumentar a conformidade do paciente, fornecendo resultados positivos, estabelecendo metas e melhorando o desempenho funcional.

Eles podem tornar a terapia mais envolvente, interativa e ajudar os pacientes a rastrear seu progresso, o que pode motivá -los a aderir ao seu programa de reabilitação.

Hipótese A hipótese alternativa haverá uma diferença estatisticamente significativa nos efeitos da terapia espelhada orientada à tarefa em comparação com luvas robóticas assistidas por terapia espelhada orientada para a tarefa nas funções motoras da mão em pacientes com AVC subagudo (p <0,05).

Hipótese nula Não haverá diferença estatisticamente significativa nos efeitos da terapia espelhada orientada à tarefa em comparação com luvas robóticas, terapia espelhada orientada para a tarefa nas funções motoras da mão em pacientes com AVC sub-agudo (P> 0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 46000
        • Recrutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 40 anos ou mais.
  • AVC isquêmico (MCA).
  • Masculino e fêmeas.
  • Avaliação cognitiva de Montreal (pontuação do MOCA> 24 pontos).
  • Potência motora da extremidade superior proximal pelo menos 3 com capacidade de alcançar.
  • Pontuação da FMA para a extremidade superior abaixo de 47
  • Pontuação de espasticidade de Ashworth modificada <2 nas mãos e juntas dos dedos.
  • Capacidade de sentar por pelo menos 60 minutos

Critérios de exclusão:

  • Problemas musculoesqueléticos, como dor intensa em qualquer articulação da extremidade superior parética.
  • Contraturas nas juntas do ombro, cotovelo, mão ou dedos.
  • Deficiências visuais graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção (A)

O Grupo de Intervenção (A) receberá luvas robóticas assistidas por terapia espelhada orientada para tarefas, juntamente com a terapia convencional.

Os sujeitos ficarão em uma cadeira e colocarão as duas mãos na mesa. Os pacientes usarão a luva robótica macia na mão afetada e a luva de dados a mão não afetada.

Os sujeitos serão instruídos a observar visualmente a mão sendo movida por luva robótica macia

  • No Modo de Treinamento do Espelho: Flexão Sincronizada e Treinamento de Extensão com as duas mãos.
  • Atividades orientadas para a tarefa: Com a ajuda do paciente robô, praticará a agarração, liberando a bola de tênis, posicionando o copo na vertical, carregando um bloco arborizado, colocando uma bola

Luvas robóticas Assisstou a terapia espelhada orientada para tarefas, juntamente com a terapia convencional.

A terapia convencional consiste em exercícios de alongamento, roms ativos e ativos ativos do ombro, juntamente com o rolamento de peso e as atividades de alcance.

Luvas robóticas assistidas por terapia espelhada orientada para tarefas serão entregues pelo dispositivo de reabilitação de mãos robóticas Syrebo.

Possui modos de treinamento diferentes, incluindo modo espelhado e treinamento orientado a tarefas.

5 sessões por semana serão fornecidas para exercícios de 8 semanas: 30 minutos (3 conjuntos de 10 repetições)

  • No Modo de Treinamento do Espelho: Flexão Sincronizada e Treinamento de Extensão com as duas mãos.
Experimental: Grupo Intervencionista (B)

O Grupo Intervencionista (B) receberá terapia espelhada orientada para tarefas, juntamente com a terapia convencional.

Ambas as extremidades do sujeito serão colocadas na mesa e o espelho será colocado no plano sagital médio dos pacientes. O espelho será colocado de tal maneira que o reflexo do braço não afetado a ser visto.

  • Agarrar e liberar (garra cilíndrica, alcance esférico, alcance do gancho, alcance da pinça)
  • Atividades orientadas para a tarefa: posicionando o copo na vertical, carregando um bloco arborizado e colocando uma bola.

O Grupo Intervencionista (B) receberá terapia espelhada orientada para tarefas, juntamente com a terapia convencional.

Para realizar a terapia espelhada orientada para tarefas, as extremidades do sujeito serão colocadas na mesa e o espelho (40 × 60 cm) será colocado no plano médio-sagital dos pacientes. O espelho será colocado de tal maneira que o reflexo do braço não afetado possa ser visto. Os sujeitos serão instruídos a executar o movimento bilateralmente. O movimento no membro prejudicado será realizado. O braço afetado está envolvido na terapia de exercícios, através de pacientes que tentam se mover ou com um terapeuta na assistência ao movimento.

5 sessões por semana serão fornecidas por 8 semanas.

  • Exercícios de terapia espelhada orientada para tarefas: 30 minutos. (3 conjuntos de 10 repetições)
  • Flexão e extensão da mão através da bola de tênis.
  • Agarrar e liberar (garra cilíndrica, alcance esférico, alcance do gancho, alcance da pinça)
  • Atividades orientadas para a tarefa: posicionando o copo na vertical, carregando um Woode

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
funções do motor da mão
Prazo: 08 semanas
Avaliação de Fugl Meyer (FMA-UE), Wii será usado para avaliar as funções motoras das mãos FMA: usadas para medir a recuperação motora em pacientes com AVC. Possui uma pontuação máxima de 66 pontos, a seção da mão FMA será usada para avaliar as funções motoras das mãos do início ao final das intervenções.
08 semanas
Destreza
Prazo: 8 semanas
Um teste de braço de pesquisa de ação será usado. As pontuações foram classificadas em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (sem movimento) a 3 (o movimento executado normalmente) para uma pontuação máxima de 57.
8 semanas
destreza manual bruta unilateral
Prazo: 8 semanas
O teste de caixa e bloco é usado para avaliar a destreza manual bruta unilateral da mão. Os sujeitos serão solicitados a mover um bloco de madeira de um compartimento para o outro.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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