- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06950749
Efeitos de luvas robóticas, juntamente com a terapia espelhada orientada para tarefas nas funções motoras de mãos em pacientes com AVC sub-agudos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As funções motoras da mão envolvem diferentes movimentos e atividades que a mão pode executar devido à coordenação de diferentes músculos agrupados nas atividades cotidianas, o que envolve a destreza, as habilidades manipulativas e as habilidades de desempenho da tarefa, que incluem alcance, liberação e diferentes tipos de alças da mão.
Justificativa:
Embora a terapia espelhada tenha sido estudada extensivamente e a literatura forneça boa qualidade de evidência para os efeitos da terapia espelhada nas funções motoras das mãos, a integração da terapia com espelho robótico pneumática é relativamente menos explorada.
E não há comparação entre MT orientado a tarefas e terapia pneumática de espelho robótico
Significado Este estudo aumentará o entendimento e o potencial terapêutico das luvas robóticas ajudou a terapia com MT, orientada para a tarefa, e demonstrará sua eficácia como intervenções benéficas.
Dispositivos modernos como luvas robóticos podem potencialmente aumentar a conformidade do paciente, fornecendo resultados positivos, estabelecendo metas e melhorando o desempenho funcional.
Eles podem tornar a terapia mais envolvente, interativa e ajudar os pacientes a rastrear seu progresso, o que pode motivá -los a aderir ao seu programa de reabilitação.
Hipótese A hipótese alternativa haverá uma diferença estatisticamente significativa nos efeitos da terapia espelhada orientada à tarefa em comparação com luvas robóticas assistidas por terapia espelhada orientada para a tarefa nas funções motoras da mão em pacientes com AVC subagudo (p <0,05).
Hipótese nula Não haverá diferença estatisticamente significativa nos efeitos da terapia espelhada orientada à tarefa em comparação com luvas robóticas, terapia espelhada orientada para a tarefa nas funções motoras da mão em pacientes com AVC sub-agudo (P> 0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ABDUL REHMAN, DPT
- Número de telefone: 003037105609
- E-mail: abdurrehman1730@gmail.com
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contato:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Número de telefone: +923004414981
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 40 anos ou mais.
- AVC isquêmico (MCA).
- Masculino e fêmeas.
- Avaliação cognitiva de Montreal (pontuação do MOCA> 24 pontos).
- Potência motora da extremidade superior proximal pelo menos 3 com capacidade de alcançar.
- Pontuação da FMA para a extremidade superior abaixo de 47
- Pontuação de espasticidade de Ashworth modificada <2 nas mãos e juntas dos dedos.
- Capacidade de sentar por pelo menos 60 minutos
Critérios de exclusão:
- Problemas musculoesqueléticos, como dor intensa em qualquer articulação da extremidade superior parética.
- Contraturas nas juntas do ombro, cotovelo, mão ou dedos.
- Deficiências visuais graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção (A)
O Grupo de Intervenção (A) receberá luvas robóticas assistidas por terapia espelhada orientada para tarefas, juntamente com a terapia convencional. Os sujeitos ficarão em uma cadeira e colocarão as duas mãos na mesa. Os pacientes usarão a luva robótica macia na mão afetada e a luva de dados a mão não afetada. Os sujeitos serão instruídos a observar visualmente a mão sendo movida por luva robótica macia
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Luvas robóticas Assisstou a terapia espelhada orientada para tarefas, juntamente com a terapia convencional. A terapia convencional consiste em exercícios de alongamento, roms ativos e ativos ativos do ombro, juntamente com o rolamento de peso e as atividades de alcance. Luvas robóticas assistidas por terapia espelhada orientada para tarefas serão entregues pelo dispositivo de reabilitação de mãos robóticas Syrebo. Possui modos de treinamento diferentes, incluindo modo espelhado e treinamento orientado a tarefas. 5 sessões por semana serão fornecidas para exercícios de 8 semanas: 30 minutos (3 conjuntos de 10 repetições)
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Experimental: Grupo Intervencionista (B)
O Grupo Intervencionista (B) receberá terapia espelhada orientada para tarefas, juntamente com a terapia convencional. Ambas as extremidades do sujeito serão colocadas na mesa e o espelho será colocado no plano sagital médio dos pacientes. O espelho será colocado de tal maneira que o reflexo do braço não afetado a ser visto.
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O Grupo Intervencionista (B) receberá terapia espelhada orientada para tarefas, juntamente com a terapia convencional. Para realizar a terapia espelhada orientada para tarefas, as extremidades do sujeito serão colocadas na mesa e o espelho (40 × 60 cm) será colocado no plano médio-sagital dos pacientes. O espelho será colocado de tal maneira que o reflexo do braço não afetado possa ser visto. Os sujeitos serão instruídos a executar o movimento bilateralmente. O movimento no membro prejudicado será realizado. O braço afetado está envolvido na terapia de exercícios, através de pacientes que tentam se mover ou com um terapeuta na assistência ao movimento. 5 sessões por semana serão fornecidas por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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funções do motor da mão
Prazo: 08 semanas
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Avaliação de Fugl Meyer (FMA-UE), Wii será usado para avaliar as funções motoras das mãos FMA: usadas para medir a recuperação motora em pacientes com AVC.
Possui uma pontuação máxima de 66 pontos, a seção da mão FMA será usada para avaliar as funções motoras das mãos do início ao final das intervenções.
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08 semanas
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Destreza
Prazo: 8 semanas
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Um teste de braço de pesquisa de ação será usado.
As pontuações foram classificadas em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (sem movimento) a 3 (o movimento executado normalmente) para uma pontuação máxima de 57.
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8 semanas
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destreza manual bruta unilateral
Prazo: 8 semanas
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O teste de caixa e bloco é usado para avaliar a destreza manual bruta unilateral da mão.
Os sujeitos serão solicitados a mover um bloco de madeira de um compartimento para o outro.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/50
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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