- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06950749
Влияние роботизированных перчаток наряду с ориентированной на задачу зеркальной терапии на моторные функции рук у пациентов с подъездом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Моторные функции руки включают в себя различные движения и действия, которые рука может выполнять из -за координации группы различных мышц в повседневной деятельности, которая включает в себя ловкость, навыки манипуляции и навыки выполнения задач, которые включают в себя схватки, освобождение и различные типы рук.
Обоснование:
В то время как зеркальная терапия была тщательно изучена, а литература обеспечивает хорошее качество доказательств влияния зеркальной терапии на моторные функции рук, интеграция пневматической роботизированной зеркапии относительно менее изучена.
и нет сравнения между ориентированной на задачу MT и пневматической роботизированной зеркали
Значение Это исследование увеличит понимание и терапевтический потенциал роботизированных перчаток, способствующих, ориентированной на задачу зеркапии MT, и продемонстрирует ее эффективность в качестве полезных вмешательств.
Современные устройства, такие как роботизированные перчатки, могут потенциально повысить соответствие пациентам, обеспечивая положительные результаты, устанавливая цели и улучшая функциональные показатели.
Они могут сделать терапию более привлекательной, интерактивной и помочь пациентам отслеживать их прогресс, что может мотивировать их придерживаться своей программы реабилитации.
Гипотеза Альтернативная гипотеза Будет статистически значимое различие в эффектах ориентированной на задачу зеркальной терапии по сравнению с роботизированными перчатками, способствующими, ориентированной на задачу, на моторных функциях рук у пациентов с поджигательным инсультом (р <0,05).
Нулевая гипотеза Не будет статистически значимой разницы в эффектах ориентированной на задачу зеркальной терапии по сравнению с роботизированными перчатками, способствующими, ориентированной на задачу, зеркапии на моторных функциях рук у пациентов с подъемами (P> 0,05).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 40 лет и выше.
- Ишемический (MCA) инсульт.
- Мужчины и женщины оба.
- Монреальная когнитивная оценка (оценка MOCA> 24 балла).
- Моторная мощность проксимальной верхней конечности по крайней мере 3 со способностью протянуть руку.
- Оценка FMA для верхней конечности ниже 47
- Модифицированная оценка спастичности Эшворта <2 в руках и пальцах.
- Возможность сидеть не менее 60 минут
Критерии исключения:
- Проблемы с опорно -двигательными двигателями, такие как сильная боль в любых суставах паретической верхней конечности.
- Контрактуры в плече, локте, руке или пальцах.
- Сильные нарушения зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (а)
Группа вмешательства (A) будет получать роботизированные перчатки, способствующие, ориентированную на задачу, зеркапию, а также традиционную терапию. Субъекты будут сидеть на стуле и положить обе руки на стол. Пациенты будут носить мягкую роботизированную перчатку на пораженной руке, а данные перемещают нетронутую руку. Субъектам будет проинструктировано визуально наблюдать за рукой, перемещенной мягкой роботизированной перчаткой
|
Роботизированные перчатки, ориентированная на задачу, зеркапию, наряду с традиционной терапией. Традиционная терапия состоит из упражнений на растяжение, активных и активных ПЗУ плеча, а также веса и достижение активности. Роботизированные перчатки, способствующие, ориентированная на задачу, зеркапию, будет доставлена роботизированным устройством реабилитации ручной работы Syrebo. Он имеет различные режимы обучения, включая зеркальный режим и ориентированное на задачи обучение. 5 сеансов в неделю будут предоставлены в течение 8 недель упражнения: 30 минут (3 комплекта из 10 повторений)
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа (б)
Международная группа (B) получит зеркапию, ориентированную на задачу, наряду с традиционной терапией. Обе конечности субъекта будут размещены на столе, а зеркало будет размещено в средней сагиттальной плоскости пациентов. Зеркало будет размещено таким образом, чтобы отражение нетронутой руки было замечено.
|
Международная группа (B) получит зеркапию, ориентированную на задачу, наряду с традиционной терапией. Чтобы выполнить ориентированную на задачу зеркальную терапию, обе конечности субъекта будут размещены на столе, а зеркало (40 × 60 см) будет помещено в среднюю плоскость пациентов. Зеркало будет размещено таким образом, что можно увидеть отражение нетронутой руки. Субъектам будет проинструктировано выполнить движение с двустороннего движения. Движение на нарушенной конечности будет выполнено. Пострадавшая рука участвует в физиотерапии либо через пациентов, пытающихся двигаться сами, либо с терапевтом в оказании помощи движению. 5 сеансов в неделю будут предоставлены в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ручные моторные функции
Временное ограничение: 08 недель
|
Оценка FUGL MEYER (FMA-OU), Wii может использоваться для оценки двигательных функций рук FMA: используется для измерения моторного восстановления у пациентов с инсультом.
Он имеет максимальный балл 66 баллов ручной секции FMA для оценки моторных функций рук от исходного уровня до конца вмешательств.
|
08 недель
|
|
Ловкость
Временное ограничение: 8 недель
|
Будет использован испытание на исследование действий.
Оценки были оценены по 4-балльной шкале, в диапазоне от 0 (без движения) до 3 (движение выполняется нормально) для максимального балла 57.
|
8 недель
|
|
односторонняя грубая ручная ловкость
Временное ограничение: 8 недель
|
Ящик и блок -тест используется для оценки одностороннего грубого ручного ловкости руки.
Субъектам будет предложено переместить деревянный блок от одного отсека в другой.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/50
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .