- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06950749
급성 뇌졸중 환자의 손의 운동 기능에 대한 작업 중심 거울 치료와 함께 로봇 장갑의 영향
연구 개요
상세 설명
손의 운동 기능에는 손재주, 조작 기술 및 손의 손잡이를 포함하는 일상 활동에서 다양한 근육 그룹의 조정으로 인해 손이 수행 할 수있는 다양한 움직임과 활동이 포함됩니다.
이론적 해석:
거울 요법은 광범위하게 연구되었고 문헌은 손의 운동 기능에 미러 요법의 효과에 대한 좋은 품질의 증거를 제공하지만 공압 로봇 거울 치료의 통합은 상대적으로 덜 탐구된다.
그리고 작업 지향 MT와 공압 로봇 거울 치료간에 비교가 없습니다.
중요성이 연구는 로봇 장갑 보조 작업 지향 MT 거울 치료의 이해와 치료 잠재력을 높이고 유익한 중재로서의 효능을 보여줄 것입니다.
로봇 장갑과 같은 현대적인 장치는 긍정적 인 결과를 제공하고 목표를 설정하며 기능적 성능을 향상시켜 환자 준수를 잠재적으로 증가시킬 수 있습니다.
그들은 치료를보다 매력적이고 대화식으로 만들고 환자가 진행 상황을 추적하도록 도울 수있어 재활 프로그램을 준수하도록 동기를 부여 할 수 있습니다.
가설 대체 가설은 로봇 장갑 보조 작업 중심 거울 치료와 비교하여 과제 지향 거울 요법의 영향에 통계적으로 유의 한 차이가있을 것입니다.
귀무 가설은 급성 뇌졸중 환자의 손의 운동 기능에 대한 로봇 장갑 보조 작업 지향 거울 치료와 비교하여 작업 지향 거울 요법의 영향에 통계적으로 유의 한 차이가 없을 것입니다 (p> 0.05).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ABDUL REHMAN, DPT
- 전화번호: 003037105609
- 이메일: abdurrehman1730@gmail.com
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 46000
- 모병
- Foundation University College of Physical Therapy
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연락하다:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- 전화번호: +923004414981
- 이메일: principal.fucp@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 40 년 이상.
- 허혈성 (MCA) 뇌졸중.
- 남성과 여성 둘 다.
- 몬트리올인지 평가 (MOCA 점수> 24 점).
- 근위 상지의 운동 전력 손을 뻗을 수있는 능력이있는 최소 3.
- 47 미만의 상지에 대한 FMA 점수
- 손과 손가락 관절에 수정 된 Ashworth 경련 점수 <2.
- 60 분 이상 앉는 능력
제외 기준 :
- 마법 상지의 관절에서 심한 통증과 같은 근골격계 문제.
- 어깨, 팔꿈치, 손 또는 손가락 관절의 수축.
- 심각한 시각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 (A)
중재 그룹 (A)은 기존 요법과 함께 로봇 장갑 보조 작업 중심 거울 치료를 받게됩니다. 피험자들은 의자에 앉아 양손을 탁자 위에 놓을 것입니다. 환자는 영향을받는 손에 부드러운 로봇 장갑을 착용하고 데이터는 영향을받지 않는 손을 썼습니다. 피험자들은 부드러운 로봇 장갑에 의해 손을 움직이는 것을 시각적으로 관찰하도록 지시받을 것입니다.
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로봇 장갑은 기존의 치료와 함께 작업 중심 거울 치료를 해산합니다. 기존의 치료법은 스트레칭 운동, 활성 보조 및 활성 롬과 웨이트 베어링 및 활동에 도달하는 것으로 구성됩니다. 로봇 장갑 보조 작업 중심 거울 치료는 Syrebo Robotic Hand Rehabilitation Device에서 전달됩니다. 미러 모드 및 작업 지향 교육을 포함한 다양한 교육 모드가 있습니다. 주당 5 회의 세션은 8 주 연습 : 30 분 (3 세트 10 회 반복)
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실험적: 중재 그룹 (b)
중재 그룹 (b)은 기존의 치료와 함께 작업 중심 거울 치료를 받게됩니다. 피험자의 사지는 테이블 위에 놓고 미러는 환자의 중간 시상면에 배치됩니다. 미러는 영향을받지 않는 팔의 반사를 볼 수있는 방식으로 배치됩니다.
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중재 그룹 (B)은 기존의 치료와 함께 작업 중심의 거울 치료를 받게됩니다. 작업 지향적 거울 치료를 수행하기 위해 피험자의 사지가 테이블에 배치되고 미러 (40 × 60 cm)가 환자의 중간 시상 평면에 배치됩니다. 미러는 영향을받지 않는 팔의 반사를 볼 수있는 방식으로 배치됩니다. 피험자들은 운동을 양측으로 수행하도록 지시받을 것이다. 손상된 사지의 움직임이 수행됩니다. 영향을받는 ARM은 자신을 움직이려고하는 환자 또는 운동을 돕기 위해 치료사와 함께 운동 요법에 관여합니다. 주당 5 회의 세션은 8 주 동안 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 모터 기능
기간: 08 주
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FUGL MEYER ASSESSMENT (FMA-ue), Wii는 손의 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다. FMA : 뇌졸중 환자의 운동 회복을 측정하는 데 사용됩니다.
최대 점수는 66 포인트입니다. FMA 핸드 섹션은 기준선에서 중재 종료로 손의 모터 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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08 주
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재치
기간: 8 주
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액션 리서치 암 테스트가 사용됩니다.
점수는 4 점 척도로 평가되었으며, 최대 57 점에 대해 0 (이동 없음)에서 3 (정상적으로 수행) 범위의 점수로 평가되었습니다.
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8 주
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일방적 인 총 수동 손재주
기간: 8 주
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박스 및 블록 테스트는 손의 일방적 인 총 수동 손재주를 평가하는 데 사용됩니다.
피험자들은 나무 블록을 한 구획에서 다른 구획으로 옮기도록 요청받습니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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