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급성 뇌졸중 환자의 손의 운동 기능에 대한 작업 중심 거울 치료와 함께 로봇 장갑의 영향

2025년 4월 27일 업데이트: Foundation University Islamabad
이 연구는 무작위 대조 시험 이며이 연구의 목적은 아 급성 뇌졸중 환자의 손의 운동 기능에 대한 작업 중심 거울 치료와 비교하여 로봇 장갑 보조 작업 중심 거울 요법의 효과를 찾는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

손의 운동 기능에는 손재주, 조작 기술 및 손의 손잡이를 포함하는 일상 활동에서 다양한 근육 그룹의 조정으로 인해 손이 수행 할 수있는 다양한 움직임과 활동이 포함됩니다.

이론적 해석:

거울 요법은 광범위하게 연구되었고 문헌은 손의 운동 기능에 미러 요법의 효과에 대한 좋은 품질의 증거를 제공하지만 공압 로봇 거울 치료의 통합은 상대적으로 덜 탐구된다.

그리고 작업 지향 MT와 공압 로봇 거울 치료간에 비교가 없습니다.

중요성이 연구는 로봇 장갑 보조 작업 지향 MT 거울 치료의 이해와 치료 잠재력을 높이고 유익한 중재로서의 효능을 보여줄 것입니다.

로봇 장갑과 같은 현대적인 장치는 긍정적 인 결과를 제공하고 목표를 설정하며 기능적 성능을 향상시켜 환자 준수를 잠재적으로 증가시킬 수 있습니다.

그들은 치료를보다 매력적이고 대화식으로 만들고 환자가 진행 상황을 추적하도록 도울 수있어 재활 프로그램을 준수하도록 동기를 부여 할 수 있습니다.

가설 대체 가설은 로봇 장갑 보조 작업 중심 거울 치료와 비교하여 과제 지향 거울 요법의 영향에 통계적으로 유의 한 차이가있을 것입니다.

귀무 가설은 급성 뇌졸중 환자의 손의 운동 기능에 대한 로봇 장갑 보조 작업 지향 거울 치료와 비교하여 작업 지향 거울 요법의 영향에 통계적으로 유의 한 차이가 없을 것입니다 (p> 0.05).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Islamabad, 파키스탄, 46000
        • 모병
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 40 년 이상.
  • 허혈성 (MCA) 뇌졸중.
  • 남성과 여성 둘 다.
  • 몬트리올인지 평가 (MOCA 점수> 24 점).
  • 근위 상지의 운동 전력 손을 뻗을 수있는 능력이있는 최소 3.
  • 47 미만의 상지에 대한 FMA 점수
  • 손과 손가락 관절에 수정 된 Ashworth 경련 점수 <2.
  • 60 분 이상 앉는 능력

제외 기준 :

  • 마법 상지의 관절에서 심한 통증과 같은 근골격계 문제.
  • 어깨, 팔꿈치, 손 또는 손가락 관절의 수축.
  • 심각한 시각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹 (A)

중재 그룹 (A)은 기존 요법과 함께 로봇 장갑 보조 작업 중심 거울 치료를 받게됩니다.

피험자들은 의자에 앉아 양손을 탁자 위에 놓을 것입니다. 환자는 영향을받는 손에 부드러운 로봇 장갑을 착용하고 데이터는 영향을받지 않는 손을 썼습니다.

피험자들은 부드러운 로봇 장갑에 의해 손을 움직이는 것을 시각적으로 관찰하도록 지시받을 것입니다.

  • 미러 훈련 모드에서 : 양손으로 동기화 된 굴곡 및 확장 훈련.
  • 작업 지향 활동 : 로봇 환자의 도움으로 파악, 테니스 공을 풀고, 컵을 똑바로 세우고, 숲이 우거진 블록을 들고, 공을 넣는 연습을합니다.

로봇 장갑은 기존의 치료와 함께 작업 중심 거울 치료를 해산합니다.

기존의 치료법은 스트레칭 운동, 활성 보조 및 활성 롬과 웨이트 베어링 및 활동에 도달하는 것으로 구성됩니다.

로봇 장갑 보조 작업 중심 거울 치료는 Syrebo Robotic Hand Rehabilitation Device에서 전달됩니다.

미러 모드 및 작업 지향 교육을 포함한 다양한 교육 모드가 있습니다.

주당 5 회의 세션은 8 주 연습 : 30 분 (3 세트 10 회 반복)

  • 미러 훈련 모드에서 : 양손으로 동기화 된 굴곡 및 확장 훈련.
실험적: 중재 그룹 (b)

중재 그룹 (b)은 기존의 치료와 함께 작업 중심 거울 치료를 받게됩니다.

피험자의 사지는 테이블 위에 놓고 미러는 환자의 중간 시상면에 배치됩니다. 미러는 영향을받지 않는 팔의 반사를 볼 수있는 방식으로 배치됩니다.

  • 파악하고 풀기 (원통형 파악, 구형 파악, 후크 파악, 폴란드 파 그라스)
  • 작업 지향 활동 : 컵을 똑바로 세우고, 숲이 우거진 블록을 들고 공을 넣습니다.

중재 그룹 (B)은 기존의 치료와 함께 작업 중심의 거울 치료를 받게됩니다.

작업 지향적 거울 치료를 수행하기 위해 피험자의 사지가 테이블에 배치되고 미러 (40 × 60 cm)가 환자의 중간 시상 평면에 배치됩니다. 미러는 영향을받지 않는 팔의 반사를 볼 수있는 방식으로 배치됩니다. 피험자들은 운동을 양측으로 수행하도록 지시받을 것이다. 손상된 사지의 움직임이 수행됩니다. 영향을받는 ARM은 자신을 움직이려고하는 환자 또는 운동을 돕기 위해 치료사와 함께 운동 요법에 관여합니다.

주당 5 회의 세션은 8 주 동안 제공됩니다.

  • 작업 중심 거울 치료 연습 : 30 분. (10 회 반복 3 세트)
  • 테니스 공을 통한 손 굴곡과 확장.
  • 파악하고 풀기 (원통형 파악, 구형 파악, 후크 파악, 폴란드 파 그라스)
  • 작업 지향 활동 : 컵을 똑바로 위치시키고 우드를 들고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 모터 기능
기간: 08 주
FUGL MEYER ASSESSMENT (FMA-ue), Wii는 손의 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다. FMA : 뇌졸중 환자의 운동 회복을 측정하는 데 사용됩니다. 최대 점수는 66 포인트입니다. FMA 핸드 섹션은 기준선에서 중재 종료로 손의 모터 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
08 주
재치
기간: 8 주
액션 리서치 암 테스트가 사용됩니다. 점수는 4 점 척도로 평가되었으며, 최대 57 점에 대해 0 (이동 없음)에서 3 (정상적으로 수행) 범위의 점수로 평가되었습니다.
8 주
일방적 인 총 수동 손재주
기간: 8 주
박스 및 블록 테스트는 손의 일방적 인 총 수동 손재주를 평가하는 데 사용됩니다. 피험자들은 나무 블록을 한 구획에서 다른 구획으로 옮기도록 요청받습니다.
8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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