A robotkesztyűk és a feladat-orientált tükörkezelés hatása a kezek motoros funkcióira szubakut stroke-ban szenvedő betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kéz motoros funkciói olyan különböző mozgásokat és tevékenységeket tartalmaznak, amelyeket a kéz végezhet a különböző izmok csoportjának a mindennapi tevékenységekben, amelyek magukban foglalják az ügyességet, a manipulációs készségeket és a feladat teljesítményét, amely magában foglalja a megragadást, a felszabadulást és a különféle típusú kezeket.
Indoklás:
Miközben a tükörkezelést széles körben tanulmányozták, és az irodalom jó minőségű bizonyítékot szolgáltat a tükörkezelésnek a kezek motoros funkcióira gyakorolt hatására, a pneumatikus robot tükörterápia integrációját viszonylag kevésbé vizsgálják meg.
És nincs összehasonlítás a feladatorientált MT és a pneumatikus robot tükörkezelés között
Jelentőség Ez a tanulmány növeli a robotkesztyűs segített feladat-orientált MT tükörkezelést és a terápiás potenciálját, és hatékonyságát jótékony beavatkozásokként mutatja be.
A modern eszközök, mint például a robotkesztyű, potenciálisan növelhetik a betegek betartását azáltal, hogy pozitív eredményeket adnak, célokat tűznek ki és javítják a funkcionális teljesítményt.
A terápiát vonzóbbá, interaktívabbá tehetik, és segíthetik a betegek nyomon követését, ami motiválhatja őket a rehabilitációs program betartására.
Hipotézis alternatív hipotézis Statisztikailag szignifikáns különbség lesz a feladatorientált tükörkezelés hatásaiban, összehasonlítva a robotkesztyűs segített feladat-orientált tükörkezelést a kéz motoros funkcióira szubakut stroke-ban szenvedő betegekben (P <0,05).
NULL hipotézis nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség a feladat-orientált tükörterápia hatásaiban, összehasonlítva a robotkesztyűvel segített feladat-orientált tükörkezelést a kéz motoros funkciójára szubakut stroke-ban szenvedő betegekben (P> 0,05).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 40 év vagy annál magasabb.
- Ischaemiás (MCA) stroke.
- Férfi és nőstény.
- Montreali kognitív értékelés (MOCA pontszám> 24 pont).
- A proximális felső végtag motoros ereje legalább 3, képes elérni.
- FMA pontszám a felső végtagnál 47 alatt
- Módosított Ashworth spaszticitási pontszám <2 a kezekben és az ujjcsuklókban.
- Képesség legalább 60 percig ülni
Kizárási kritériumok:
- Izom -csontrendszeri problémák, például súlyos fájdalom a paretikus felső végtag bármely ízületén.
- Kontraktúrák vállban, könyökben, kéz vagy ujjcsuklókban.
- Súlyos látáskárosodások.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport (A)
Az (A) intervenciós csoport robotkesztyűs feladat-orientált tükörkezelést kap, a hagyományos terápiával együtt. Az alanyok egy széken ülnek, és mindkét kezüket az asztalra helyezik. A betegek a puha robotkesztyűt viselik az érintett kéznél, és az adatok kesztyűsek a nem érintett kezét. Az alanyokat arra utasítják, hogy vizuálisan figyeljék meg azt a kezét, amelyet a puha robotkesztyű mozgatott
|
A robotkesztyűs a feladat-orientált tükörkezelést és a hagyományos terápiát. A hagyományos terápia nyújtó gyakorlatokból, aktív segített és aktív vállakból áll, valamint a súlyhordozó és a tevékenységek elérése. A robotkesztyűt segített feladat-orientált tükörkezelést a Syrebo Robots Hand Rehabilitation Device végzi. Különböző edzési módokkal rendelkezik, beleértve a tükör módot és a feladat-orientált edzést. Hetente 5 ülésen 8 hetes gyakorlatokat végeznek: 30 perc (3 sorozat 10 ismétlés)
|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport (B)
Az intervenciós csoport (B) feladat-orientált tükörkezelést kap a hagyományos terápiával együtt. A tárgy mindkét végtagját az asztalra helyezik, és a tükör a betegek középső szagittális síkjába kerül. A tükör oly módon kerül elhelyezésre, hogy a nem érintett kar tükröződése látható.
|
Az intervenciós csoport (B) feladat-orientált tükörkezelést kap a hagyományos terápiával együtt. A feladat-orientált tükörkezelés elvégzéséhez az alany végtagjait az asztalra helyezik, és a tükör (40 × 60 cm) a beteg közép-szagittális síkjában kerül. A tükröt oly módon kell elhelyezni, hogy a nem érintett kar tükröződése látható. Az alanyokat arra utasítják, hogy kétoldalúan hajtják végre a mozgást. A károsodott végtagon történő mozgást végrehajtják. Az érintett ARM részt vesz a testgyakorlásban, akár olyan betegek révén, akik megpróbálják mozgatni magukat, vagy terapeutával a mozgás támogatásában. Hetente 5 ülésen 8 hétig tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézmotoros funkciók
Időkeret: 08 hét
|
Fugl Meyer értékelés (FMA-UE), WII-t kell használni a kéz motoros funkcióinak felmérésére FMA: A motoros visszanyerés mérésére használják a stroke-s betegekben.
Legfeljebb 66 pont, az FMA kézi szakaszát használjuk a kezek motoros funkcióinak felmérésére az alapvonaltól a beavatkozások végéig.
|
08 hét
|
|
Ügyesség
Időkeret: 8 hét
|
Akció -kutatási kar tesztet kell használni.
A pontszámokat négypontos skálán besoroltuk, 0 (nem mozgás) és 3 (normálisan végrehajtott mozgás), maximális pontszáma 57.
|
8 hét
|
|
egyoldalú bruttó kézi ügyesség
Időkeret: 8 hét
|
A doboz és a blokk tesztet a kéz egyoldalú bruttó kézi ügyességének felmérésére használják.
Az alanyokat felkérjük, hogy mozgassanak egy fa blokkot az egyik rekeszből a másikba.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2024/50
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .