Effecten van robothandschoenen samen met taakgeoriënteerde spiegeltherapie op motorische functies van handen bij patiënten met een sub-acute beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Motorische functies van de hand omvatten verschillende bewegingen en activiteiten die de hand kan presteren vanwege de coördinatie van verschillende spierengroep in dagelijkse activiteiten, waarbij behendigheid, manipulatieve vaardigheden en taakprestatievaardigheden omvatten, waaronder greep, release en verschillende soorten grepen van de hand.
Rationale:
Hoewel de spiegeltherapie is onderzocht en literatuur is onderzocht en een goede kwaliteit van het bewijs biedt voor effecten van spiegeltherapie op motorische functies van handen, wordt de integratie van pneumatische robotspiegeltherapie relatief minder onderzocht.
en er is geen vergelijking tussen taakgerichte MT en pneumatische robotspiegeltherapie
Betekenis Deze studie zal het begrip en het therapeutische potentieel van robothandschoenen vergroten, geassisteerde taakgerichte MT-spiegeltherapie en zal de werkzaamheid ervan als nuttige interventies aantonen.
Moderne apparaten zoals robothandschoenen kunnen mogelijk de naleving van de patiënt vergroten door positieve resultaten te bieden, doelen te stellen en functionele prestaties te verbeteren.
Ze kunnen therapie aantrekkelijker, interactiever maken en de patiënten helpen hun voortgang te volgen, wat hen kan motiveren om zich te houden aan hun revalidatieprogramma.
Hypothese Alternatieve hypothese Er zal een statistisch significant verschil zijn in de effecten van taakgerichte spiegeltherapie in vergelijking met robothandschoenen, geassisteerde taakgerichte spiegeltherapie op motorische functies van de hand bij patiënten met een subacute beroerte (P <0,05).
NULL Hypothese Er zal geen statistisch significant verschil zijn in de effecten van taakgerichte spiegeltherapie in vergelijking met robothandschoenen geassisteerde taakgerichte spiegeltherapie op motorische functies van hand bij patiënten met een subacute beroerte (P> 0,05).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar en hoger.
- Ischemische (MCA) beroerte.
- Mannelijke en vrouwen beide.
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA -score> 24 punten).
- Motorkracht van proximale bovenste extremiteit ten minste 3 met het vermogen om uit te reiken.
- FMA -score voor bovenste extremiteit onder 47
- Gemodificeerde Ashworth spasticiteitsscore <2 in handen en vingerverbindingen.
- Mogelijkheid om minimaal 60 minuten te zitten
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale problemen zoals ernstige pijn in alle gewrichten van de paretische bovenste extremiteit.
- Contracturen in schouder-, elleboog-, hand- of vingergewrichten.
- Ernstige visuele beperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (a)
Interventiegroep (A) ontvangt met robothandschoenen geassisteerde taakgerichte spiegeltherapie samen met conventionele therapie. Onderwerpen zullen op een stoel zitten en hun beide handen op de tafel plaatsen. Patiënten dragen de zachte robothandschoen op de aangetaste hand en de gegevenshandel in de onaangetaste hand. Onderwerpen zullen worden geïnstrueerd om visueel te observeren dat de hand wordt verplaatst door zachte robothandschoen
|
Robotachtige handschoenen assistent taakgerichte spiegeltherapie samen met conventionele therapie. Conventionele therapie bestaat uit stretchoefeningen, actieve geassisteerde en actieve ROM's van schouder, samen met gewichtsverlies en het bereiken van activiteiten. Robotachtige handschoenen geassisteerde taakgerichte spiegeltherapie worden geleverd door SyRebo Robotic Hand Rehabilitation Device. Het heeft verschillende trainingsmodi, waaronder spiegelmodus en taakgerichte training. 5 sessies per week worden verstrekt voor 8 weken oefeningen: 30 minuten (3 sets van 10 herhalingen)
|
|
Experimenteel: Interventionele groep (B)
Interventionele groep (B) ontvangt taakgerichte spiegeltherapie samen met conventionele therapie. Zowel de extremiteiten van het onderwerp worden op de tafel geplaatst en spiegel wordt in het midden sagittale vlak van de patiënten geplaatst. Mirror zal zo worden geplaatst dat de weerspiegeling van de niet te zien is van de niet-getroffen arm.
|
Interventionele groep (B) ontvangt taakgerichte spiegeltherapie samen met conventionele therapie. Om taakgerichte spiegeltherapie uit te voeren, worden zowel de extremiteiten van het onderwerp op de tafel geplaatst als de spiegel (40 x 60 cm) wordt in het midden-sagittale vlak van de patiënten geplaatst. Mirror zal zodanig worden geplaatst dat de weerspiegeling van de niet-aangetaste arm kan worden gezien. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de beweging bilateraal uit te voeren. De beweging op het verminderde ledemaat zal worden uitgevoerd. De aangetaste arm is betrokken bij inspanningstherapie, hetzij door patiënten die zichzelf proberen te verplaatsen of met een therapeut bij het helpen van beweging. 5 sessies per week worden 8 weken verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handmotorfuncties
Tijdsspanne: 08 weken
|
FUGL Meyer Assessment (FMA-UE), WII worden gebruikt om motorfuncties van handen FMA te beoordelen: gebruikt om motorherstel bij patiënten met een beroerte te meten.
Het heeft een maximale score van 66 punten FMA Hand -sectie zal worden gebruikt om motorfuncties van handen van baseline tot uiteinde van interventies te beoordelen.
|
08 weken
|
|
Behendigheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een Action Research Arm -test zal worden gebruikt.
Scores werden beoordeeld op een 4-puntsschaal, variërend van 0 (geen beweging) tot 3 (beweging normaal uitgevoerd) voor een maximale score van 57.
|
8 weken
|
|
Unilaterale grove handmatige behendigheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Box- en bloktest wordt gebruikt om de unilaterale grove handmatige handigheid van de hand te beoordelen.
Onderwerpen zullen worden gevraagd om een houten blok van het ene compartiment naar het andere te verplaatsen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/50
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .