Effekter av robothansker sammen med oppgaveorientert speilterapi på motoriske funksjoner av hender hos subakutte hjerneslagpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Motoriske funksjoner i hånden involverer forskjellige bevegelser og aktiviteter som hånden kan utføre på grunn av koordinering av forskjellige musklergrupper i hverdagslige aktiviteter som involverer fingerferdighet, manipulerende ferdigheter og oppgaveutførelsesferdigheter som inkluderer grep, frigjøring og forskjellige typer håndgrep.
Begrunnelse:
Mens speilterapien har blitt studert mye og litteratur gir god kvalitet på bevis for effekter av speilterapi på motoriske funksjoner av hender, blir integrasjonen av pneumatisk robotspeilterapi relativt mindre utforsket.
Og det er ingen sammenligning mellom oppgaveorientert MT og pneumatisk robotspeilterapi
Betydning Denne studien vil øke forståelsen og den terapeutiske potensialet til robothansker assistert oppgaveorientert MT-speilterapi og vil demonstrere dens effektivitet som gunstige intervensjoner.
Moderne enheter som robothansker kan potensielt øke pasientens etterlevelse ved å gi positive resultater, sette mål og forbedre funksjonell ytelse.
De kan gjøre terapi mer engasjerende, interaktiv og hjelpe pasientene med å spore fremgangen, noe som kan motivere dem til å følge rehabiliteringsprogrammet deres.
Hypotese Alternativ hypotese Det vil være en statistisk signifikant forskjell i effekten av oppgaveorientert speilterapi sammenlignet med robothansker assistert oppgaveorientert speilterapi på motoriske funksjoner av hånden hos pasienter med sub-akutt hjerneslag (p <0,05).
Nullhypotese Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell i effekten av oppgaveorientert speilterapi sammenlignet med robothansker assistert oppgaveorientert speilterapi på motoriske funksjoner av hånden hos pasienter med sub-akutt hjerneslag (P> 0,05).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 40 år og over.
- Iskemisk (MCA) hjerneslag.
- Mannlige og kvinner begge.
- Montreal kognitiv vurdering (MOCA -poengsum> 24 poeng).
- Motorisk kraft av proksimal øvre ekstremitet minst 3 med evne til å nå ut.
- FMA -poengsum for øvre ekstremitet under 47
- Modifisert Ashworth spastisitetspoeng <2 i hender og fingerledd.
- Evne til å sitte i minst 60 minutter
Eksklusjonskriterier:
- Muskel- og skjelettproblemer som sterke smerter i ledd i den paretiske øvre ekstremitet.
- Kontrakter i skulder-, albue-, hånd- eller fingerledd.
- Alvorlige synshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (a)
Intervensjonsgruppe (a) vil motta robothansker assistert oppgaveorientert speilterapi sammen med konvensjonell terapi. Forsøkspersonene vil sitte på en stol og plassere begge hendene på bordet. Pasientene vil bruke den myke robothanske på berørt hånd og dataherkeren den upåvirkede hånden. Emner vil bli instruert om å visuelt observere hånden som blir beveget av myk robothanske
|
Robothansker assissted oppgaveorientert speilterapi sammen med konvensjonell terapi. Konvensjonell terapi består av strekkøvelser, aktive assisterte og aktive ROM -er fra skulderen sammen med vektbæring og når aktiviteter. Robothansker assistert oppgaveorientert speilterapi vil bli levert av Syrebo Robotic Hand Rehabilitation Device. Den har forskjellige treningsmodus inkludert speilmodus og oppgaveorientert trening. 5 økter per uke vil bli gitt i 8 ukers øvelser: 30 minutter (3 sett med 10 reps)
|
|
Eksperimentell: Intervensjonell gruppe (b)
Intervensjonell gruppe (b) vil motta oppgaveorientert speilterapi sammen med konvensjonell terapi. Begge ekstremitetene i motivet vil bli plassert på bordet og speilet vil bli plassert i pasientenes midt sagittale plan. Mirror vil bli plassert på en slik måte at refleksjonen av den ikke-berørte armen skal sees.
|
Intervensjonell gruppe (b) vil motta oppgaveorientert speilterapi sammen med konvensjonell terapi. For å utføre oppgaveorientert speilterapi vil begge ekstremitetene til emnet bli plassert på bordet og speilet (40 × 60 cm) vil bli plassert i pasientenes midt-sagittale plan. Mirror vil bli plassert på en slik måte at refleksjonen av den ikke-berørte armen kan sees. Fagene vil bli instruert om å utføre bevegelsen bilateralt. Bevegelsen på den nedsatte lemen vil bli utført. Berørt arm er involvert i treningsterapi enten gjennom pasienter som prøver å bevege seg selv eller med en terapeut i å hjelpe bevegelse. 5 økter per uke vil bli gitt i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndmotorfunksjoner
Tidsramme: 08 uker
|
Fugl Meyer Assessment (FMA-UE), Wii brukes til å vurdere motoriske funksjoner av hender FMA: brukes til å måle motorisk utvinning hos hjerneslagpasienter.
Den har en maksimal poengsum på 66 poeng FMA -håndseksjonen vil bli brukt til å vurdere motoriske funksjoner av hender fra baseline til slutten av intervensjonene.
|
08 uker
|
|
Fingerferdighet
Tidsramme: 8 uker
|
En aksjonsforskningsarmtest vil bli brukt.
Poengene ble vurdert på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen bevegelse) til 3 (bevegelse utført normalt) for en maksimal poengsum på 57.
|
8 uker
|
|
ensidig brutto manuell fingerferdighet
Tidsramme: 8 uker
|
Boks- og blokkeringstest brukes til å vurdere håndens ensidige brutto manuelle fingerferdighet.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å flytte en treblokk fra det ene rommet til det andre.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/50
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .