Robottikäsineiden vaikutukset sekä tehtäväkeskeisen peiliterapian kanssa käden motorisiin toimintoihin subakuutin aivohalvauksen potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Käden motoriset toiminnot sisältävät erilaisia liikkeitä ja aktiviteetteja, jotka käsi voi suorittaa eri lihasryhmän koordinoinnin vuoksi jokapäiväisessä toiminnassa, johon sisältyy taitoa, manipuloivia taitoja ja tehtävien suorituskyvyä, joka sisältää käsityksen, vapautumisen ja erityyppiset käsipidot.
Perusteet:
Vaikka peiliterapiaa on tutkittu laajasti ja kirjallisuus tarjoaa laadukkaita todisteita peiliterapian vaikutuksista käsien motorisiin toimintoihin, pneumaattisen robottisen peiliterapian integrointi on suhteellisen vähemmän tutkittu.
Ja tehtäväsuuntautuneen MT: n ja pneumaattisen robottipeiliterapian välillä ei ole vertailua
Merkitys Tämä tutkimus lisää robottikäsikoiden avustetun tehtäväkeskeisen MT-peiliterapian ymmärrystä ja terapeuttista potentiaalia ja osoittaa sen tehokkuuden hyödyllisinä toimenpiteinä.
Nykyaikaiset laitteet, kuten robottikäsineet, voivat mahdollisesti lisätä potilaan noudattamista tarjoamalla positiivisia tuloksia, asettamalla tavoitteita ja parantamalla toiminnallista suorituskykyä.
He voivat tehdä hoidosta kiinnostavamman, vuorovaikutteisen ja auttaa potilaita seuraamaan heidän etenemistään, mikä voi motivoida heitä noudattamaan kuntoutusohjelmaansa.
Hypoteesi vaihtoehtoinen hypoteesi on tilastollisesti merkitsevä ero tehtäväsuuntautuneen peiliterapian vaikutuksissa verrattuna robottikäsineisiin avustettuihin tehtäväkeskeiseen peiliterapiaan käden motorisissa toiminnoissa potilailla, joilla on sub-akuutti aivohalvaus (P <0,05).
NULL-hypoteesi ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa tehtäväsuuntautuneen peiliterapian vaikutuksissa verrattuna robottikäsineisiin avustettuihin tehtäväkeskeiseen peiliterapiaan käden motorisissa toiminnoissa potilailla, joilla on al-akuutti aivohalvaus (p> 0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 vuotta vähintään.
- Iskeeminen (MCA) aivohalvaus.
- Mies ja naiset molemmat.
- Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA -pisteet> 24 pistettä).
- Proksimaalisen yläraajan moottorin teho vähintään 3 kyvyn tavoittaa.
- FMA -pistemäärä yläraajojen alle 47
- Muokatut Ashworth -spastisuuspisteet <2 käsissä ja sormen nivelissä.
- Kyky istua vähintään 60 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, kuten vaikea kipu kaikissa paretic -yläraajojen nivelissä.
- Supistukset olkapää-, kyynärpään, käsi- tai sormen nivelissä.
- Vakavat näkövammaiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (a)
Interventioryhmä (A) saa robottikäsineitä avustetun tehtäväkeskeisen peiliterapian yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa. Koehenkilöt istuvat tuolilla ja asettavat molemmat kätensä pöydälle. Potilaat käyttävät pehmeää robottikäsinettä kärsivällä kädellä ja data -hansikkaat eivät vaikuttamattomat kädet. Koehenkilöitä kehotetaan tarkkailemaan visuaalisesti pehmeän robottikäsineen siirtämistä käsiä
|
Robottikansikkaat assisted tehtäväkeskeinen peiliterapia yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa. Tavanomainen terapia koostuu venytysharjoituksista, aktiivisista avustetuista ja aktiivisista ROM -ROM -levyistä sekä painonlaakerin ja saavuttavien toimintojen kanssa. Robottikäsineitä avustettua tehtäväkeskeistä peiliterapiaa toimittaa Syrebo-robotti käden kuntoutuslaitteella. Siinä on erilaiset harjoitustilat, mukaan lukien peilitila ja tehtäväkeskeinen koulutus. 5 viikossa järjestetään 5 istuntoa 8 viikon harjoituksista: 30 minuuttia (3 sarjaa 10 toistoa)
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (b)
Interventioryhmä (B) saa tehtäväkeskeisen peiliterapian yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa. Molemmat koehenkilöt asetetaan pöydälle ja peili sijoitetaan potilaiden keskimmäiseen sagittaaliseen tasoon. Peili asetetaan siten, että ei-vaikuttamattoman käsivarren heijastus nähdään.
|
Interventioryhmä (B) saa tehtäväkeskeisen peiliterapian yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa. Tehtäväkeskeisen peiliterapian suorittamiseksi sekä kohteen raajat asetetaan pöydälle että peili (40 × 60 cm) sijoitetaan potilaiden keskitason tasoon. Peili asetetaan siten, että ei-vaikuttamattoman käsivarren heijastus voidaan nähdä. Koehenkilöitä kehotetaan suorittamaan liike kahdenvälisesti. Liike heikentyneellä raajalla suoritetaan. Vaikuttanut käsivarsi on mukana liikuntaterapiassa joko potilaiden kautta, jotka yrittävät liikkua itsensä tai terapeutin kanssa liikkeen auttamisessa. 5 viikossa järjestetään 5 viikossa 8 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsimoottorin toiminnot
Aikaikkuna: 08 viikkoa
|
Fugl Meyer -arviointia (FMA-UE), WII: tä käytetään käsien motoristen toimintojen arviointiin FMA: Käytetään motorisen palautumisen mittaamiseen aivohalvauksen potilailla.
Sen enimmäispistemäärä on 66 pistettä FMA -käsiosaa käytetään arvioimaan käsien motorisia toimintoja lähtötilanteesta interventioiden loppuun.
|
08 viikkoa
|
|
Taitavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käytetään toimintatutkimusvarren testiä.
Pisteet arvioitiin 4-pisteisessä asteikolla, vaihtelemalla 0: sta (ei liikettä) 3: een (liike normaalisti) enimmäispisteellä 57.
|
8 viikkoa
|
|
yksipuolinen brutto manuaalinen taito
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laatikko- ja lohkotestiä käytetään arvioimaan käden yksipuolista brutto manuaalista osaamista.
Koehenkilöitä pyydetään siirtämään puinen lohko yhdestä osastosta toiseen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/50
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .