Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af robothandsker sammen med opgaveorienteret spejlbehandling på motoriske funktioner i hænder i subakut slagtilfælde patienter

27. april 2025 opdateret af: Foundation University Islamabad
Denne undersøgelse er randomiseret kontrolforsøg, og formålet med denne undersøgelse er at finde effekter af robothandskerassisterede opgaveorienteret spejlterapi i sammenligning med opgaveorienteret spejlterapi på motoriske funktioner i hånden hos sub-akutte slagtilfældepatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Motorfunktioner i hånden involverer forskellige bevægelser og aktiviteter, som hånden kan udføre på grund af koordineringen af ​​forskellige musklergrupper i hverdagens aktiviteter, der involverer fingerfærdighed, manipulerende færdigheder og opgavepræstationsevner, der inkluderer greb, frigivelse og forskellige typer greb.

Begrundelse:

Mens spejlbehandlingen er blevet undersøgt i vid udstrækning, og litteraturen giver god kvalitet af bevis for effekter af spejlterapi på motoriske funktioner i hænder, er integrationen af ​​pneumatisk robotspejlterapi relativt mindre udforsket.

Og der er ingen sammenligning mellem opgaveorienteret MT og pneumatisk robotspejlterapi

Betydning Denne undersøgelse vil øge forståelsen og det terapeutiske potentiale for robothandsker assisteret opgaveorienteret MT-spejlbehandling og vil demonstrere dens effektivitet som gavnlige interventioner.

Moderne enheder som robothandsker kan potentielt øge patientens overholdelse ved at give positive resultater, sætte mål og forbedre funktionel ydeevne.

De kan gøre terapi mere engagerende, interaktive og hjælpe patienterne med at spore deres fremskridt, hvilket kan motivere dem til at overholde deres rehabiliteringsprogram.

Hypotese Alternativ hypotese Der vil være en statistisk signifikant forskel i virkningerne af opgaveorienteret spejlterapi i sammenligning med robothandskerassisteret opgavorienteret spejlterapi på motoriske funktioner hos hånd hos patienter med subakut slagtilfælde (P <0,05).

Nulhypotese Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel i virkningerne af opgaveorienteret spejlterapi i sammenligning med robothandskerassisteret opgaveorienteret spejlterapi på motoriske funktioner hos hånd hos patienter med sub-akut slagtilfælde (P> 0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 40 år og derover.
  • Iskæmisk (MCA) slagtilfælde.
  • Mandlige og kvinder begge.
  • Montreal kognitiv vurdering (MOCA -score> 24 point).
  • Motorisk kraft af proximal øvre ekstremitet mindst 3 med evnen til at nå ud.
  • FMA -score for øvre ekstremitet under 47
  • Ændret Ashworth Spasticity score <2 i hænder og fingerfuger.
  • Evne til at sidde i mindst 60 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale problemer, såsom alvorlige smerter i enhver led i den paretiske øvre ekstremitet.
  • Kontrakturer i skulder-, albue-, hånd- eller fingerled.
  • Alvorlige synshandicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (A)

Interventionsgruppe (A) modtager robothandskerassisteret opgaveorienteret spejlterapi sammen med konventionel terapi.

Motiver sidder på en stol og placerede deres begge hænder på bordet. Patienter bærer den bløde robothandske på den berørte hånd og datahandsken den upåvirkede hånd.

Motiver vil blive bedt om visuelt at observere hånden, der flyttes af blød robothandske

  • I spejltræningstilstand: Synkroniseret flexion og udvidelsesuddannelse med begge hænder.
  • Opgaveorienterede aktiviteter: Ved hjælp af robotpatient vil du øve på at gribe fat i, frigive tennisbolden, placere koppen lodret, bære en skovklædt blok, lægge en bold

Robothandsker AssisSted Task-orienteret spejlterapi sammen med konventionel terapi.

Konventionel terapi består af strækøvelser, aktiv assisterede og aktive ROM'er af skulder sammen med vægtbæring og nåede aktiviteter.

Robothandsker assisteret opgaveorienteret spejlterapi vil blive leveret af Syrebo Robotic Hand Rehabilitation Device.

Det har forskellige træningstilstande, herunder spejltilstand og opgaveorienteret træning.

5 sessioner om ugen leveres i 8 ugers øvelser: 30 minutter (3 sæt af 10 reps)

  • I spejltræningstilstand: Synkroniseret flexion og udvidelsesuddannelse med begge hænder.
Eksperimentel: Interventionel gruppe (B)

Interventionel gruppe (B) modtager opgaveorienteret spejlterapi sammen med konventionel terapi.

Begge ekstremiteterne i emnet vil blive placeret på bordet, og spejlet vil blive placeret i patienternes midt i sagittalplan. Spejl placeres på en sådan måde, at reflektionen af ​​den ikke-ramte arm, der skal ses.

  • Griber og frigørelse (Cylindrisk greb, sfærisk greb, kroggreb, pincer greb)
  • Opgaveorienterede aktiviteter: Placering af koppen lodret, bære en skovklædt blok og lægge en bold.

Interventionel gruppe (B) modtager opgaveorienteret spejlterapi sammen med konventionel terapi.

For at udføre opgaveorienteret spejlbehandling vil både ekstremiteterne i emnet blive placeret på bordet, og spejlet (40 × 60 cm) placeres i patienternes midt-sagittale plan. Spejl placeres på en sådan måde, at reflektionen af ​​den ikke-ramte arm kan ses. Emnerne vil blive bedt om at udføre bevægelsen bilateralt. Bevægelsen på den nedsatte lem vil blive udført. Den berørte arm er involveret i træningsterapi enten gennem patienter, der prøver at bevæge sig selv eller med en terapeut til at hjælpe bevægelse.

5 sessioner om ugen leveres i 8 uger.

  • Opgaverorienterede spejlbehandlingsøvelser: 30 minutter. (3 sæt med 10 reps)
  • Håndflektion og forlængelse gennem tennisbolden.
  • Griber og frigørelse (Cylindrisk greb, sfærisk greb, kroggreb, pincer greb)
  • Opgaveorienterede aktiviteter: Placering af koppen lodret, bærer et træ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndmotorfunktioner
Tidsramme: 08 uger
Fugl Meyer Assessment (FMA-U), Wii bruges til at vurdere motoriske funktioner i hænder FMA: bruges til at måle motorisk bedring hos slagtilfældepatienter. Det har en maksimal score på 66 point FMA -håndsektionen vil blive brugt til at vurdere motoriske funktioner af hænder fra baseline til slutning af interventioner.
08 uger
Fingerfærdighed
Tidsramme: 8 uger
En handlingsforskningsarmtest vil blive brugt. Resultater blev bedømt på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen bevægelse) til 3 (bevægelse udført normalt) for en maksimal score på 57.
8 uger
ensidig bruttoganal
Tidsramme: 8 uger
Boks- og bloktest bruges til at vurdere den ensidige bruttvane -fingerfærdighed i hånden. Motiver vil blive bedt om at flytte en træblok fra det ene rum til det andet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner