- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06950749
Effekter af robothandsker sammen med opgaveorienteret spejlbehandling på motoriske funktioner i hænder i subakut slagtilfælde patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motorfunktioner i hånden involverer forskellige bevægelser og aktiviteter, som hånden kan udføre på grund af koordineringen af forskellige musklergrupper i hverdagens aktiviteter, der involverer fingerfærdighed, manipulerende færdigheder og opgavepræstationsevner, der inkluderer greb, frigivelse og forskellige typer greb.
Begrundelse:
Mens spejlbehandlingen er blevet undersøgt i vid udstrækning, og litteraturen giver god kvalitet af bevis for effekter af spejlterapi på motoriske funktioner i hænder, er integrationen af pneumatisk robotspejlterapi relativt mindre udforsket.
Og der er ingen sammenligning mellem opgaveorienteret MT og pneumatisk robotspejlterapi
Betydning Denne undersøgelse vil øge forståelsen og det terapeutiske potentiale for robothandsker assisteret opgaveorienteret MT-spejlbehandling og vil demonstrere dens effektivitet som gavnlige interventioner.
Moderne enheder som robothandsker kan potentielt øge patientens overholdelse ved at give positive resultater, sætte mål og forbedre funktionel ydeevne.
De kan gøre terapi mere engagerende, interaktive og hjælpe patienterne med at spore deres fremskridt, hvilket kan motivere dem til at overholde deres rehabiliteringsprogram.
Hypotese Alternativ hypotese Der vil være en statistisk signifikant forskel i virkningerne af opgaveorienteret spejlterapi i sammenligning med robothandskerassisteret opgavorienteret spejlterapi på motoriske funktioner hos hånd hos patienter med subakut slagtilfælde (P <0,05).
Nulhypotese Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel i virkningerne af opgaveorienteret spejlterapi i sammenligning med robothandskerassisteret opgaveorienteret spejlterapi på motoriske funktioner hos hånd hos patienter med sub-akut slagtilfælde (P> 0,05).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ABDUL REHMAN, DPT
- Telefonnummer: 003037105609
- E-mail: abdurrehman1730@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Telefonnummer: +923004414981
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 40 år og derover.
- Iskæmisk (MCA) slagtilfælde.
- Mandlige og kvinder begge.
- Montreal kognitiv vurdering (MOCA -score> 24 point).
- Motorisk kraft af proximal øvre ekstremitet mindst 3 med evnen til at nå ud.
- FMA -score for øvre ekstremitet under 47
- Ændret Ashworth Spasticity score <2 i hænder og fingerfuger.
- Evne til at sidde i mindst 60 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale problemer, såsom alvorlige smerter i enhver led i den paretiske øvre ekstremitet.
- Kontrakturer i skulder-, albue-, hånd- eller fingerled.
- Alvorlige synshandicap.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (A)
Interventionsgruppe (A) modtager robothandskerassisteret opgaveorienteret spejlterapi sammen med konventionel terapi. Motiver sidder på en stol og placerede deres begge hænder på bordet. Patienter bærer den bløde robothandske på den berørte hånd og datahandsken den upåvirkede hånd. Motiver vil blive bedt om visuelt at observere hånden, der flyttes af blød robothandske
|
Robothandsker AssisSted Task-orienteret spejlterapi sammen med konventionel terapi. Konventionel terapi består af strækøvelser, aktiv assisterede og aktive ROM'er af skulder sammen med vægtbæring og nåede aktiviteter. Robothandsker assisteret opgaveorienteret spejlterapi vil blive leveret af Syrebo Robotic Hand Rehabilitation Device. Det har forskellige træningstilstande, herunder spejltilstand og opgaveorienteret træning. 5 sessioner om ugen leveres i 8 ugers øvelser: 30 minutter (3 sæt af 10 reps)
|
|
Eksperimentel: Interventionel gruppe (B)
Interventionel gruppe (B) modtager opgaveorienteret spejlterapi sammen med konventionel terapi. Begge ekstremiteterne i emnet vil blive placeret på bordet, og spejlet vil blive placeret i patienternes midt i sagittalplan. Spejl placeres på en sådan måde, at reflektionen af den ikke-ramte arm, der skal ses.
|
Interventionel gruppe (B) modtager opgaveorienteret spejlterapi sammen med konventionel terapi. For at udføre opgaveorienteret spejlbehandling vil både ekstremiteterne i emnet blive placeret på bordet, og spejlet (40 × 60 cm) placeres i patienternes midt-sagittale plan. Spejl placeres på en sådan måde, at reflektionen af den ikke-ramte arm kan ses. Emnerne vil blive bedt om at udføre bevægelsen bilateralt. Bevægelsen på den nedsatte lem vil blive udført. Den berørte arm er involveret i træningsterapi enten gennem patienter, der prøver at bevæge sig selv eller med en terapeut til at hjælpe bevægelse. 5 sessioner om ugen leveres i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndmotorfunktioner
Tidsramme: 08 uger
|
Fugl Meyer Assessment (FMA-U), Wii bruges til at vurdere motoriske funktioner i hænder FMA: bruges til at måle motorisk bedring hos slagtilfældepatienter.
Det har en maksimal score på 66 point FMA -håndsektionen vil blive brugt til at vurdere motoriske funktioner af hænder fra baseline til slutning af interventioner.
|
08 uger
|
|
Fingerfærdighed
Tidsramme: 8 uger
|
En handlingsforskningsarmtest vil blive brugt.
Resultater blev bedømt på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen bevægelse) til 3 (bevægelse udført normalt) for en maksimal score på 57.
|
8 uger
|
|
ensidig bruttoganal
Tidsramme: 8 uger
|
Boks- og bloktest bruges til at vurdere den ensidige bruttvane -fingerfærdighed i hånden.
Motiver vil blive bedt om at flytte en træblok fra det ene rum til det andet.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/50
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .