- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06950749
Wpływ robotycznych rękawiczek wraz z zorientowaną na zadanie terapię lustrzaną na funkcje motoryczne rąk u pacjentów z podostrym udarem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Funkcje motoryczne dłoni obejmują różne ruchy i działania, które ręka może wykonywać ze względu na koordynację grupy różnych mięśni w codziennych czynnościach, która obejmuje zręczność, umiejętności manipulacyjne i umiejętności wykonania zadań, które obejmują uchwycenie, uwalnianie i różne rodzaje uchwytów ręki.
RACJONALNE UZASADNIENIE:
Podczas gdy terapia lustrzana była szeroko badana, a literatura zapewnia dobrą jakość dowodów na wpływ terapii lustrzanej na funkcje motoryczne rąk, integracja pneumatycznej robotycznej terapii lustrzanej jest stosunkowo mniej badana.
i nie ma porównania między MT zorientowaną na zadanie a robotycznym terapią lustrzaną
Istotność To badanie zwiększy zrozumienie i potencjał terapeutyczny robotycznych rękawiczek wspomaganych zorientowaną na zadania terapię lustrzaną MT i wykazuje jej skuteczność jako korzystne interwencje.
Nowoczesne urządzenia, takie jak robotyczne rękawiczki, mogą potencjalnie zwiększyć zgodność pacjentów, zapewniając pozytywne wyniki, wyznaczając cele i poprawiając wydajność funkcjonalną.
Mogą uczynić terapię bardziej angażującą, interaktywną i pomóc pacjentom śledzić ich postęp, co może zmotywować ich do przestrzegania programu rehabilitacji.
Hipoteza naprzemienna hipoteza Istnieje istotna statystycznie różnica w skutkach zorientowanej na zadania terapii lustrzanej w porównaniu z robotycznymi rękawiczkami wspomaganymi zorientowaną na zadanie terapię lustrzaną na temat funkcji motorycznych dłoni u pacjentów z udarem podostrej (p <0,05).
Hipoteza zerowa Nie będzie statystycznie istotnej różnicy w skutkach terapii lustrzanej zorientowanej na zadania w porównaniu z robotycznymi rękawiczkami wspomaganą zorientowaną na zadanie terapię lustrzaną na temat funkcji motorycznych dłoni u pacjentów z udarem podostrej (p> 0,05).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ABDUL REHMAN, DPT
- Numer telefonu: 003037105609
- E-mail: abdurrehman1730@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Numer telefonu: +923004414981
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 40 lat i więcej.
- Udar niedokrwienia (MCA).
- Mężczyźni i kobiety.
- Ocena poznawcza Montrealu (wynik MoCA> 24 punkty).
- Moc motoryczna proksymalnego kończyny górnej co najmniej 3 z zdolnością docierania.
- Wynik FMA dla kończyny górnej poniżej 47
- Zmodyfikowany wynik spastyczności Ashworth <2 w rękach i stawach palców.
- Możliwość siedzenia przez co najmniej 60 minut
Kryteria wykluczenia:
- Problemy mięśniowo -szkieletowe, takie jak silny ból w jakichkolwiek stawach wyciągu kończyny górnej.
- Przykurcze w stawach ramion, łokciach, dłoni lub palcach.
- Poważne zaburzenia wizualne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (a)
Grupa interwencyjna (A) otrzyma rękawiczki zorientowane na zadanie zorientowane na zadanie terapię lustrzaną wraz z konwencjonalną terapią. Badani będą usiąść na krześle i położyli obie ręce na stole. Pacjenci będą nosić miękką robotyczną rękawicę na dotkniętej dłoni, a rękawica danych nienaruszona ręka. Badani zostaną poinstruowani, aby wizualnie obserwowali rękę poruszaną przez miękką robotyczną rękawicę
|
Robotyczne rękawiczki Asissted zorientowane na zadania terapię lustrzaną wraz z konwencjonalną terapią. Konwencjonalna terapia składa się z ćwiczeń rozciągających, aktywnych wspomaganych i aktywnych ROM ramion wraz z łożyskiem ciężarowym i aktywnością. Robotyczne rękawiczki wspomagane zorientowane na zadanie terapię lustrzaną zostanie dostarczona przez robotyczne urządzenie do rehabilitacji ręcznej Syrebo. Ma różne tryby szkolenia, w tym tryb lustrzany i trening zorientowany na zadania. 5 sesji tygodniowo będzie zapewnione na 8 tygodni ćwiczeń: 30 minut (3 zestawy 10 powtórzeń)
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (B)
Grupa interwencyjna (B) otrzyma zorientowaną na zadania terapię lustrzaną wraz z konwencjonalną terapią. Oba kończyny pacjenta zostaną umieszczone na stole, a lustro zostanie umieszczone w środkowej płaszczyźnie strzałkowej pacjentów. Lustro zostanie umieszczone w taki sposób, aby można było zobaczyć odbicie ramię nie dotkniętej.
|
Grupa interwencyjna (B) otrzyma zorientowaną na zadania terapię lustrzaną wraz z konwencjonalną terapią. Aby wykonać zorientowaną na zadania terapię lustrzaną, zarówno kończyny pacjenta, zostaną umieszczone na stole, a lustro (40 × 60 cm) zostaną umieszczone w płaszczyźnie środkowej sedgo. Lustro zostanie umieszczone w taki sposób, że można było zobaczyć odbicie ramię nie dotkniętej. Badani zostaną poinstruowani, aby wykonywać ruch dwustronnie. Zostanie wykonany ruch na upośledzonej kończynie. Dotknięte ramię jest zaangażowane w terapię wysiłkową albo przez pacjentów próbujących poruszać się, albo z terapeutą w pomocy w ruchu. 5 sesji tygodniowo zostanie zapewnionych przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje silnika ręcznego
Ramy czasowe: 08 tygodni
|
Ocena FUGL Meyer (FMA-EU), Wii należy zastosować do oceny funkcji motorycznych rąk FMA: Zastosowanie do pomiaru odzyskiwania ruchu u pacjentów z udarem.
Ma maksymalny wynik 66 punktów odcinka ręki FMA do oceny funkcji motorycznych rąk od wartości wyjściowej do końca interwencji.
|
08 tygodni
|
|
Zręczność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie zastosowany test ramienia badawczego działania.
Wyniki oceniono w 4-punktowej skali, od 0 (bez ruchu) do 3 (ruch wykonywany normalnie) dla maksymalnego wyniku 57.
|
8 tygodni
|
|
jednostronne zręczność rażącego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test pudełkowy i blokowy służy do oceny jednostronnej zręczności dłoni.
Badani zostaną poproszeni o przeniesienie drewnianego bloku z jednego przedziału do drugiego.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/50
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany