Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ robotycznych rękawiczek wraz z zorientowaną na zadanie terapię lustrzaną na funkcje motoryczne rąk u pacjentów z podostrym udarem

27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Badanie to jest randomizowane badanie kontrolne i celem tego badania polega na znalezieniu wpływu robotycznych rękawiczek wspomaganych zorientowanej na zadania terapii lustrzanej w porównaniu z zorientowaną na zadania terapię lustrzaną na funkcjach motorycznych dłoni u pacjentów z udarem podostrej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Funkcje motoryczne dłoni obejmują różne ruchy i działania, które ręka może wykonywać ze względu na koordynację grupy różnych mięśni w codziennych czynnościach, która obejmuje zręczność, umiejętności manipulacyjne i umiejętności wykonania zadań, które obejmują uchwycenie, uwalnianie i różne rodzaje uchwytów ręki.

RACJONALNE UZASADNIENIE:

Podczas gdy terapia lustrzana była szeroko badana, a literatura zapewnia dobrą jakość dowodów na wpływ terapii lustrzanej na funkcje motoryczne rąk, integracja pneumatycznej robotycznej terapii lustrzanej jest stosunkowo mniej badana.

i nie ma porównania między MT zorientowaną na zadanie a robotycznym terapią lustrzaną

Istotność To badanie zwiększy zrozumienie i potencjał terapeutyczny robotycznych rękawiczek wspomaganych zorientowaną na zadania terapię lustrzaną MT i wykazuje jej skuteczność jako korzystne interwencje.

Nowoczesne urządzenia, takie jak robotyczne rękawiczki, mogą potencjalnie zwiększyć zgodność pacjentów, zapewniając pozytywne wyniki, wyznaczając cele i poprawiając wydajność funkcjonalną.

Mogą uczynić terapię bardziej angażującą, interaktywną i pomóc pacjentom śledzić ich postęp, co może zmotywować ich do przestrzegania programu rehabilitacji.

Hipoteza naprzemienna hipoteza Istnieje istotna statystycznie różnica w skutkach zorientowanej na zadania terapii lustrzanej w porównaniu z robotycznymi rękawiczkami wspomaganymi zorientowaną na zadanie terapię lustrzaną na temat funkcji motorycznych dłoni u pacjentów z udarem podostrej (p <0,05).

Hipoteza zerowa Nie będzie statystycznie istotnej różnicy w skutkach terapii lustrzanej zorientowanej na zadania w porównaniu z robotycznymi rękawiczkami wspomaganą zorientowaną na zadanie terapię lustrzaną na temat funkcji motorycznych dłoni u pacjentów z udarem podostrej (p> 0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 40 lat i więcej.
  • Udar niedokrwienia (MCA).
  • Mężczyźni i kobiety.
  • Ocena poznawcza Montrealu (wynik MoCA> 24 punkty).
  • Moc motoryczna proksymalnego kończyny górnej co najmniej 3 z zdolnością docierania.
  • Wynik FMA dla kończyny górnej poniżej 47
  • Zmodyfikowany wynik spastyczności Ashworth <2 w rękach i stawach palców.
  • Możliwość siedzenia przez co najmniej 60 minut

Kryteria wykluczenia:

  • Problemy mięśniowo -szkieletowe, takie jak silny ból w jakichkolwiek stawach wyciągu kończyny górnej.
  • Przykurcze w stawach ramion, łokciach, dłoni lub palcach.
  • Poważne zaburzenia wizualne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (a)

Grupa interwencyjna (A) otrzyma rękawiczki zorientowane na zadanie zorientowane na zadanie terapię lustrzaną wraz z konwencjonalną terapią.

Badani będą usiąść na krześle i położyli obie ręce na stole. Pacjenci będą nosić miękką robotyczną rękawicę na dotkniętej dłoni, a rękawica danych nienaruszona ręka.

Badani zostaną poinstruowani, aby wizualnie obserwowali rękę poruszaną przez miękką robotyczną rękawicę

  • W trybie treningu lustrzanym: zsynchronizowane trening zgięcia i rozszerzenia obiema rękami.
  • Działania zorientowane na zadania: z pomocą pacjenta z robotem ćwiczy chwytanie, zwolnienie piłki tenisowej, pozycjonując kubek pionowo, nosząc zalesiony blok, wkładając piłkę

Robotyczne rękawiczki Asissted zorientowane na zadania terapię lustrzaną wraz z konwencjonalną terapią.

Konwencjonalna terapia składa się z ćwiczeń rozciągających, aktywnych wspomaganych i aktywnych ROM ramion wraz z łożyskiem ciężarowym i aktywnością.

Robotyczne rękawiczki wspomagane zorientowane na zadanie terapię lustrzaną zostanie dostarczona przez robotyczne urządzenie do rehabilitacji ręcznej Syrebo.

Ma różne tryby szkolenia, w tym tryb lustrzany i trening zorientowany na zadania.

5 sesji tygodniowo będzie zapewnione na 8 tygodni ćwiczeń: 30 minut (3 zestawy 10 powtórzeń)

  • W trybie treningu lustrzanym: zsynchronizowane trening zgięcia i rozszerzenia obiema rękami.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (B)

Grupa interwencyjna (B) otrzyma zorientowaną na zadania terapię lustrzaną wraz z konwencjonalną terapią.

Oba kończyny pacjenta zostaną umieszczone na stole, a lustro zostanie umieszczone w środkowej płaszczyźnie strzałkowej pacjentów. Lustro zostanie umieszczone w taki sposób, aby można było zobaczyć odbicie ramię nie dotkniętej.

  • Chwytanie i uwalnianie (chwyt cylindryczny, chwyt sferyczny, chwyt haczyka, chwyt śrubki)
  • Zajęcia zorientowane na zadania: Ustawienie kubka w pozycji pionowej, noszenie zalesionego bloku i wkładanie piłki.

Grupa interwencyjna (B) otrzyma zorientowaną na zadania terapię lustrzaną wraz z konwencjonalną terapią.

Aby wykonać zorientowaną na zadania terapię lustrzaną, zarówno kończyny pacjenta, zostaną umieszczone na stole, a lustro (40 × 60 cm) zostaną umieszczone w płaszczyźnie środkowej sedgo. Lustro zostanie umieszczone w taki sposób, że można było zobaczyć odbicie ramię nie dotkniętej. Badani zostaną poinstruowani, aby wykonywać ruch dwustronnie. Zostanie wykonany ruch na upośledzonej kończynie. Dotknięte ramię jest zaangażowane w terapię wysiłkową albo przez pacjentów próbujących poruszać się, albo z terapeutą w pomocy w ruchu.

5 sesji tygodniowo zostanie zapewnionych przez 8 tygodni.

  • Ćwiczenia terapii lustrzanej zorientowane na zadanie: 30 minut. (3 zestawy 10 powtórzeń)
  • Zgięcie rąk i przedłużenie przez piłkę tenisową.
  • Chwytanie i uwalnianie (chwyt cylindryczny, chwyt sferyczny, chwyt haczyka, chwyt śrubki)
  • Zajęcia zorientowane na zadanie: Ustawienie kubka w pozycji pionowej, noszenie drewna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje silnika ręcznego
Ramy czasowe: 08 tygodni
Ocena FUGL Meyer (FMA-EU), Wii należy zastosować do oceny funkcji motorycznych rąk FMA: Zastosowanie do pomiaru odzyskiwania ruchu u pacjentów z udarem. Ma maksymalny wynik 66 punktów odcinka ręki FMA do oceny funkcji motorycznych rąk od wartości wyjściowej do końca interwencji.
08 tygodni
Zręczność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie zastosowany test ramienia badawczego działania. Wyniki oceniono w 4-punktowej skali, od 0 (bez ruchu) do 3 (ruch wykonywany normalnie) dla maksymalnego wyniku 57.
8 tygodni
jednostronne zręczność rażącego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test pudełkowy i blokowy służy do oceny jednostronnej zręczności dłoni. Badani zostaną poproszeni o przeniesienie drewnianego bloku z jednego przedziału do drugiego.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj