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Efectos de los guantes robóticos junto con la terapia de espejo orientado a la tarea en las funciones motoras de las manos en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo

27 de julio de 2026 actualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudio es el ensayo de control aleatorio y el propósito de este estudio es encontrar efectos de los guantes robóticos asistidos por la terapia de espejo orientado a la tarea en comparación con la terapia de espejo orientada a la tarea en las funciones motoras de los pacientes con un accidente cerebrovascular sub-agudo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las funciones motoras de la mano implican diferentes movimientos y actividades que la mano puede realizar debido a la coordinación de diferentes grupos de músculos en las actividades cotidianas que implican destreza, habilidades manipulativas y habilidades de rendimiento de tareas que incluyen comprensión, liberación y diferentes tipos de controles de la mano.

RAZÓN FUNDAMENTAL:

Si bien la terapia de espejo se ha estudiado ampliamente y la literatura proporciona una buena calidad de evidencia de los efectos de la terapia de espejo en las funciones motoras de las manos La integración de la terapia con espejo robótico neumático es relativamente menos explorada.

y no hay comparación entre la MT orientada a la tarea y la terapia de espejo robótico neumático

Importancia Este estudio aumentará la comprensión y el potencial terapéutico de los guantes robóticos que asistieron a la terapia de espejo MT orientada a tareas y demostrará su eficacia como intervenciones beneficiosas.

Los dispositivos modernos como los guantes robóticos pueden aumentar potencialmente el cumplimiento del paciente al proporcionar resultados positivos, establecer objetivos y mejorar el rendimiento funcional.

Pueden hacer que la terapia sea más atractiva, interactiva y ayudar a los pacientes a rastrear su progreso, lo que puede motivarlos a adherirse a su programa de rehabilitación.

Hipótesis Hipótesis alternativa Habrá una diferencia estadísticamente significativa en los efectos de la terapia de espejo orientado a la tarea en comparación con los guantes robóticos de la terapia de espejo orientado a la tarea asistida en las funciones motoras de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular subaguvo (P <0.05).

Hipótesis nula No habrá diferencias estadísticamente significativas en los efectos de la terapia de espejo orientado a la tarea en comparación con los guantes robóticos de la terapia de espejo orientada a la tarea en las funciones motoras de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular sub-agudo (P> 0.05).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 años o más.
  • Accidente cerebrovascular isquémico (MCA).
  • Hombres y mujeres ambos.
  • Evaluación cognitiva de Montreal (puntaje MOCA> 24 puntos).
  • Potencia motora de la extremidad superior proximal al menos 3 con capacidad para alcanzar.
  • Puntuación de FMA para la extremidad superior por debajo de 47
  • Puntuación de espasticidad Ashworth modificada <2 en las manos y las articulaciones de los dedos.
  • Capacidad para sentarse durante al menos 60 minutos

Criterios de exclusión:

  • Problemas musculoesqueléticos como el dolor severo en las articulaciones de la extremidad superior parética.
  • Contracturas en el hombro, el codo, las articulaciones de la mano o los dedos.
  • Discapacidades visuales severas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención (a)

El grupo de intervención (a) recibirá guantes robóticos de terapia de espejo orientado a tareas asistidas junto con la terapia convencional.

Los sujetos se sentarán en una silla y colocaron sus ambas manos sobre la mesa. Los pacientes usarán el guante robótico suave en la mano afectada y el guante de datos de la mano no afectada.

Los sujetos recibirán instrucciones de observar visualmente la mano que se mueve por un guante robótico suave

  • En modo de entrenamiento espejo: flexión sincronizada y entrenamiento de extensión con ambas manos.
  • Actividades orientadas a tareas: con la ayuda del paciente robot, practicará agarrar, liberando la pelota de tenis, colocando la copa en posición vertical, llevando un bloque boscoso, poniendo una pelota

Guantes robóticos Terapia de espejo orientada a tareas asignadas junto con la terapia convencional.

La terapia convencional consiste en ejercicios de estiramiento, ROM activas y activas de hombro junto con actividades de soporte de peso y alcance.

Guantes robóticos La terapia de espejo orientada a tareas asistidas será entregada por el dispositivo de rehabilitación de manos robóticas de Syrebo.

Tiene diferentes modos de entrenamiento, incluido el modo espejo y el entrenamiento orientado a las tareas.

Se proporcionarán 5 sesiones por semana durante 8 semanas de ejercicios: 30 minutos (3 series de 10 repeticiones)

  • En modo de entrenamiento espejo: flexión sincronizada y entrenamiento de extensión con ambas manos.
Experimental: Grupo intervencionista (b)

El grupo intervencionista (b) recibirá la terapia de espejo orientada a tareas junto con la terapia convencional.

Ambas extremidades del sujeto se colocarán sobre la mesa y el espejo se colocarán en el plano sagital medio de los pacientes. Mirror se colocará de tal manera que el reflejo del brazo no afectado que se vea.

  • Agarre y liberación (agarre cilíndrico, agarre esférico, agarre de gancho, agarre de pinzas)
  • Actividades orientadas a tareas: colocar la copa vertical, llevar un bloque boscoso y colocar una pelota.

El grupo intervencionista (b) recibirá la terapia de espejo orientada a tareas junto con la terapia convencional.

Para realizar la terapia de espejo orientada a la tarea, las extremidades del sujeto se colocarán sobre la mesa y el espejo (40 × 60 cm) se colocarán en el plano sagital medio de los pacientes. El espejo se colocará de tal manera que se pueda ver el reflejo del brazo no afectado. Los sujetos recibirán instrucciones de realizar el movimiento bilateralmente. Se realizará el movimiento en la extremidad deteriorada. El brazo afectado está involucrado en la terapia de ejercicios, ya sea a través de pacientes que intentan moverse a sí mismos o con un terapeuta para asistir al movimiento.

Se proporcionarán 5 sesiones por semana durante 8 semanas.

  • Ejercicios de terapia de espejo orientado a tareas: 30 minutos. (3 conjuntos de 10 repeticiones)
  • Flexión y extensión de la mano a través de la pelota de tenis.
  • Agarre y liberación (agarre cilíndrico, agarre esférico, agarre de gancho, agarre de pinzas)
  • Actividades orientadas a tareas: colocar la copa en posición vertical, llevar una madera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones del motor de mano
Periodo de tiempo: 08 semanas
Evaluación de Fugl Meyer (FMA-OE), Wii se utilizará para evaluar las funciones motoras de las manos FMA: se usa para medir la recuperación del motor en pacientes con accidente cerebrovascular. Tiene una puntuación máxima de 66 puntos, la sección de la mano FMA se utilizará para evaluar las funciones motoras de las manos desde el inicio hasta el final de las intervenciones.
08 semanas
Destreza
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará una prueba de brazo de investigación de acción. Las puntuaciones se clasificaron en una escala de 4 puntos, que van desde 0 (sin movimiento) a 3 (movimiento realizado normalmente) para una puntuación máxima de 57.
8 semanas
Dexteridad unilateral del manual bruto
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de caja y bloque se usa para evaluar la destreza del manual bruto unilateral de la mano. Se les pedirá a los sujetos que muevan un bloque de madera de un compartimento a otro.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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