评估STI自动测试的可接受性和流行性，将在远程药物堕胎提供时提供 (STAMP)

研究设计：

这是一项探索性队列研究，它将评估新干预措施的可及性，可行性和利用：在通过远程医疗服务接受药物流产时，在家，自我收集的STI测试。

这项研究将在夏威夷檀香山的选项中心复杂的计划生育诊所内进行。

干预组将从远程医疗药物流产患者中招募。

该组将与对照组进行比较，并从同时期在临界药物堕胎中看到的比较患者的图表审查得出的数据进行了比较。

远程医疗小组的患者可能是基于任何夏威夷群岛的身体，但必须可以访问远程医疗服务。 在最初的远程医疗咨询以进行药物流产咨询期间，将使用如下详细说明的资格标准筛选患者的资格。 如果患者有资格进行研究，则将询问他们是否希望参加研究，以便通过自我收集进行性传播感染测试。 如果他们不希望参加研究，则将提供有关获得STI测试的替代方法的资源。

如果患者对研究表达了兴趣，则在远程医疗访问堕胎护理的结束时，他们将与研究协调员重定向到单独的远程医疗访问。 研究协调员将进一步描述这项研究，并获得患者是否希望继续进行的知情同意。 患者将通过Adobe E-Sign签署同意书，这是一个安全的数字平台。

一旦获得了知情同意，研究助理将进行简短的教学课程，与参与者一起审查以下几点：

1. 样品收集套件的内容，其中包括标本收集的书面说明
2. 如何收集样品（可以使用说明性模型或图纸来完成样本）以及一旦收集标本来处理。 这将包括有关如何将拭子放入包含缓冲溶液的收集管中的说明，以及如何将拭子发送到实验室。 将指示患者在服用药物堕胎药物之前收集其样本进行STI测试，以提高收集的便利性。
3. 验证患者愿意通过短信收到标本收据后的调查，并且他们有一个工作的手机号码。
4. 验证他们接受通过电话接收阳性测试结果。
5. 询问是否以及如何将患者通知患者。

患者信息将被取消识别，并连接到独特的研究ID。 该研究ID将标记患者在邮件中发送的所有标本。 所有可识别的信息，包括已签署的同意书，都将存储在密码保护和加密的计算机中，并将其存储在现场的PI研究办公室中。

样品收集套件将包括在药物堕胎套件中，该套件使用USPS Bubble Mailer邮寄给患者。 一旦将套件邮寄给他们，患者将可以通过使用USPS跟踪号来找到包裹。 在Mailer中，还将包括收集说明和预付费信封以发送标本进行处理。 标本收集套件中不会包含PHI；所有发送给实验室进行处理的研究材料只有患者的研究ID号都会标记。

一旦收到了药物堕胎套件和拭子收集套件，患者将在启动药物堕胎之前进行自我挑战，并使用为其提供的预付费信封将其标本发送到加工实验室。 所有标本将在佐治亚州亚特兰大的Emory临床实验室进行处理。 一旦实验室确认了标本收据，参与者将通过QMC研究团队的短信或电子邮件收到一条链接，以评估自我减少的可接受性和可行性。 这是经过验证的调查的修改版本，用于评估基于远程医疗的干预措施的可接受性。18 该调查还将收集有限且不可识别的人口统计信息。 最终将有一个自由文本的部分，以便患者输入有关干预措施的任何其他反馈。

一旦处理了STI测试，将使用安全QMC电子邮件将结果通过电子邮件发送给研究团队。 通过电子邮件发送的所有结果将被视为仅使用患者的研究ID编号来识别结果。 实验室工作人员将通知PI，如果提交的标本被认为是不充分的处理。 如果拭子认为不足，研究团队将为患者提供再次拭子的机会，并为他们提供新的测试套件。 研究小组收到结果后，他们将报告给患者并将其扫描到患者的电子病历中。

如果在患者预定的药物堕胎后续预约之前（通常是在初次咨询后1-2周安排的）之前，实验室工作人员在患者预定的药物流产后续行动之前未从患者那里收到标本，则在随访期间要求参与者是否希望或打算发送标本，并让他们想起是否表示自己仍在完成测试的意图。 如果患者未参加她计划的后续访问，将尝试在预定的预约当天通过电话与她联系。 如果研究团队目前无法与患者联系，则不会进行接触的进一步尝试。

所有具有阳性测试结果的患者将收到通知，并在将研究小组通知结果后立即提供治疗选择。 患者可以选择通过电话接收负面测试结果（可以批准在语音邮件上留下详细消息），史诗般的Mychart或短信，或者选择退出有关阴性测试结果的更新。

研究人群：

研究人群将是居住在夏威夷的患者，他们通过远程医疗寻求堕胎护理。 研究人员目前通过远程医疗在夏威夷六个群岛（O'Ahu，Maui，Hawai'i Island，Kaua'i，Moloka'i和Lāna'i）看到患者。 对于许多患者，特别是那些位于Kaua'i，Lāna'i和Moloka'i的患者，药物流产是唯一可以终止的选择，而无需飞行即可看到流产提供者。 虽然Kaua'i有几个亲自提供药物流产的人，但在Lāna'i和Moloka'i上，岛上没有提供者在诊所提供药物流产，因此远程医疗药物流产是他们唯一的选择。

受试者数量

研究人员团队将总共注册75名该研究的科目。 在评估可行性的试点研究中确定样本量的指南建议70-100名受试者，这将允许分析变量之间的相关性，而无需牺牲明显的置信区间。 此外，在一项非常相似的可行性研究中，评估了对同性男性夫妇的远程医疗性传播感染干预措施，15个由50对夫妇组成的样本，并从100名研究对象中收集了样本。

对于将作为对照组作为对照组的同时，临床内人群，将审查在同一时间范围内接受药物流产的患者的所有图表。