对健康的成年男性参与者的口服[14C] ABBV-932的质量平衡研究
2026年6月26日 更新者：AbbVie
在健康男性志愿者中单次口服剂量后，[14C] ABBV-932的质量平衡研究
这项研究的主要目的是评估健康成年男性参与者中ABBV-932的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9728 NZ
- ICON Clinical Research /ID# 270490
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数（BMI）≥18.0至≤29.9.0kg/m^2，舍入到十进制十分位数后。 BMI被计算为在kg中的重量，除以以米为单位的高度的平方。
- 在研究期间和研究药物管理后100天内不考虑生育孩子或捐赠精子的男性参与者
- 基于病史，身体检查的结果，总体健康状况的状况
排除标准：
- 在筛查前12个月内，没有参加另一种[14C]吸收，分布，新陈代谢，排泄（ADME）研究。
- 在30天内或在5个半衰期定义的时间内，使用任何已知用于改变药物吸收，代谢或排泄过程的药物/产品，以研究药物给药前更长。
- 在过去的90天内，事先暴露于ABBV-932或喀里普拉津。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ABBV-932
参与者将在第1天获得单一的口服ABBV-932。
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口服胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ABBV-932的最大血浆浓度（CMAX）
大体时间：大约86天
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ABBV-932的CMAX
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大约86天
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ABBV-932的CMAX（TMAX）的时间
大体时间：大约86天
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ABBV-932的TMAX
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大约86天
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ABBV-932的终端消除速率常数（λz）
大体时间：大约86天
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ABBV-932的终端消除速率常数（λz）
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大约86天
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ABBV-932的终端消除半衰期（T1/2）
大体时间：大约86天
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ABBV-932的终端消除半衰期
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大约86天
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从时间0到ABBV-932的时间0到时间t（auct）下的浓度时间曲线面积
大体时间：大约86天
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ABBV-932拍卖会
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大约86天
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从时间0到无穷大（AUCINF）ABBV-932的浓度时间曲线下的面积
大体时间：大约86天
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ABBV-932的Aucinf
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大约86天
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经历不良事件的参与者人数
大体时间：大约103天
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AE被定义为患者或临床调查的任何不愉快的医疗事件。
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大约103天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月4日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月24日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月26日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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