Une étude de bilan massique de buccale [14C] ABBV-932 chez des participants masculins adultes en bonne santé
26 juin 2026 mis à jour par: AbbVie
Étude d'équilibre massif de [14C] ABBV-932 après une seule administration de dose orale chez des volontaires masculins en bonne santé
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la sécurité et la tolérabilité de l'ABBV-932 chez les participants masculins adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9728 NZ
- ICON Clinical Research /ID# 270490
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,0 à ≤ 29,9,0 kg / m ^ 2 après l'arrondi à la dixième décimale. L'IMC est calculé comme le poids en kg divisé par le carré de hauteur mesuré en mètres.
- Participant masculin qui n'envisage pas de cheminer un enfant ou de donner des spermatozoïdes pendant l'étude et pendant 100 jours après l'étude
- Une condition de bonne santé générale, sur la base des résultats des antécédents médicaux, un examen physique
Critères d'exclusion:
- N'a pas participé à une autre étude [14C] d'absorption, de distribution, de métabolisme, d'excrétion (ADME) avec un radiodose supérieur à 0,1 MBQ au cours de la période 12 mois avant le dépistage.
- Utilisation de tout médicament / produits connu pour modifier l'absorption des médicaments, le métabolisme ou les processus d'excrétion, dans les 30 jours ou dans un délai défini par 5 demi-vies, selon la plus longue, avant d'étudier l'administration de médicaments.
- Exposition antérieure à ABBV-932 ou à la cariprazine au cours des 90 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ABBV-932
Les participants recevront une seule dose orale d'ABBV-932 le jour 1.
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Gélule orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration plasmatique maximale (CMAX) d'ABBV-932
Délai: Jusqu'à environ 86 jours
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CMAX de ABBV-932
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Jusqu'à environ 86 jours
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Temps pour Cmax (Tmax) de ABBV-932
Délai: Jusqu'à environ 86 jours
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Tmax de ABBV-932
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Jusqu'à environ 86 jours
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Constante de vitesse d'élimination de la phase terminale (λz) d'ABBV-932
Délai: Jusqu'à environ 86 jours
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Constante de vitesse d'élimination de la phase terminale (λz) d'ABBV-932
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Jusqu'à environ 86 jours
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Élimination de la phase terminale Half-Life (T1 / 2) d'ABBV-932
Délai: Jusqu'à environ 86 jours
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Élimination de la phase terminale Half-Life de ABBV-932
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Jusqu'à environ 86 jours
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Zone sous la courbe de concentration du temps depuis le temps 0 au temps t (Auct) de ABBV-932
Délai: Jusqu'à environ 86 jours
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ACT de ABBV-932
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Jusqu'à environ 86 jours
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Zone sous la courbe de concentration du temps de 0 à l'infini (Aucinf) d'ABBV-932
Délai: Jusqu'à environ 86 jours
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Aucinf de ABBV-932
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Jusqu'à environ 86 jours
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Nombre de participants connaissant des événements indésirables
Délai: Jusqu'à environ 103 jours
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Un AE est défini comme toute occurrence médicale fâcheuse chez un patient ou une enquête clinique, un participant a administré un produit pharmaceutique qui n'a pas nécessairement une relation causale avec ce traitement.
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Jusqu'à environ 103 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Première publication (Réel)
1 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- M24-991
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .