Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bilansu masowego doustnego [14C] ABBV-932 u zdrowych dorosłych uczestników mężczyzn

29 maja 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Badanie bilansu masowego [14C] ABBV-932 po podawaniu pojedynczej dawki doustnej u zdrowych męskich ochotników

Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji ABBV-932 u zdrowych dorosłych uczestników mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9728 NZ
        • Rekrutacyjny
        • ICON Clinical Research /ID# 270490

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,0 do ≤ 29,9,0 kg/m^2 po zaokrąglaniu do dziesiątego dziesiętnego. BMI jest obliczane jako waga w kg podzielona przez kwadrat wysokości mierzonej w metrach.
  • Uczestnik płci męskiej, który nie rozważa ojca dziecka ani przekazywania plemników podczas badania i przez 100 dni po badaniu podawania leku
  • Stan ogólnego dobrego zdrowia, w oparciu o wyniki historii medycznej, badanie fizyczne

Kryteria wykluczenia:

  • Nie uczestniczył w innym badaniu absorpcji [14C], dystrybucji, metabolizmu, wydalania (ADME) z radiodozą powyżej 0,1 mbq w okresie 12 miesięcy przed badaniem.
  • Zastosowanie wszelkich leków/produktów, o których wiadomo, że zmieniają procesy wchłaniania leków, metabolizmu lub wydalania, w ciągu 30 dni lub w okresie zdefiniowanym przez 5 półtrwania, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od badania leku.
  • Wcześniejsza ekspozycja na ABBV-932 lub Cariprazine w ciągu ostatnich 90 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ABBV-932
Uczestnicy otrzymają jedną doustną dawkę ABBV-932 w dniu 1.
Lek: ABBV-932
Kapsułka doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) ABBV-932
Ramy czasowe: Do około 86 dni
CMAX ABBV-932
Do około 86 dni
Czas do CMAX (TMAX) ABBV-932
Ramy czasowe: Do około 86 dni
Tmax ABBV-932
Do około 86 dni
Stała szybkości eliminacji fazy końcowej (λz) ABBV-932
Ramy czasowe: Do około 86 dni
Stała szybkości eliminacji fazy końcowej (λz) ABBV-932
Do około 86 dni
Końcowa faza półtrwania (T1/2) ABBV-932
Ramy czasowe: Do około 86 dni
Końcowa eliminacja fazy półtrwania ABBV-932
Do około 86 dni
Obszar pod krzywą koncentracji od czasu 0 do czasu t (auct) ABBV-932
Ramy czasowe: Do około 86 dni
Auct of ABBV-932
Do około 86 dni
Obszar pod krzywą czasu stężenia od czasu 0 do nieskończoności (aucinf) ABBV-932
Ramy czasowe: Do około 86 dni
AuCinf ABBV-932
Do około 86 dni
Liczba uczestników doświadczających zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do około 103 dni
AE jest definiowane jako każde niezdolne wystąpienie medyczne u pacjenta lub uczestnika badań klinicznych, podał produkt farmaceutyczny, który niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
Do około 103 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M24-991

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ABBV-932

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj