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Uno studio di bilanciamento di massa di ABBV-932 orale [14C] in partecipanti a maschi adulti sani

29 maggio 2026 aggiornato da: AbbVie

Studio sull'equilibrio di massa di [14C] ABBV-932 a seguito di una singola somministrazione di dose orale in volontari maschi sani

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di ABBV-932 nei partecipanti ad adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9728 NZ
        • Reclutamento
        • ICON Clinical Research /ID# 270490

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) da ≥ 18,0 a ≤ 29,9,0 kg/m^2 dopo aver arrotondato al decimale decimale. L'IMC è calcolato come peso in kg diviso per il quadrato di altezza misurato in metri.
  • Partecipante maschile che non sta pensando di fare la pausa un bambino o di donare lo sperma durante lo studio e per 100 giorni dopo la Study Drug Administration
  • Una condizione di buona salute generale, basata sui risultati di una storia medica, esame fisico

Criteri di esclusione:

  • Non ha partecipato a un altro studio [14C] di assorbimento, distribuzione, metabolismo, escrezione (ADME) con un radiodosio superiore a 0,1 mbq nel periodo di 12 mesi prima dello screening.
  • Uso di qualsiasi farmaco/prodotti noti per alterare l'assorbimento dei farmaci, il metabolismo o i processi di escrezione, entro 30 giorni o entro un periodo definito da 5 emivite, a seconda di quale sia più lungo, prima di studiare la somministrazione di farmaci.
  • Esposizione precedente a ABBV-932 o cariprazina negli ultimi 90 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ABBV-932
I partecipanti riceveranno una singola dose orale di ABBV-932 il giorno 1.
Droga: ABBV-932
Capsula orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica massima (CMAX) di ABBV-932
Lasso di tempo: Fino a circa 86 giorni
CMAX di ABBV-932
Fino a circa 86 giorni
Time to Cmax (TMAX) di ABBV-932
Lasso di tempo: Fino a circa 86 giorni
TMAX di ABBV-932
Fino a circa 86 giorni
Costante del tasso di eliminazione della fase terminale (λz) di ABBV-932
Lasso di tempo: Fino a circa 86 giorni
Costante del tasso di eliminazione della fase terminale (λz) di ABBV-932
Fino a circa 86 giorni
Half-life di eliminazione della fase terminale (T1/2) di ABBV-932
Lasso di tempo: Fino a circa 86 giorni
Emifiega di eliminazione della fase terminale di ABBV-932
Fino a circa 86 giorni
Area sotto la curva del tempo di concentrazione dal tempo 0 al tempo t (AUCT) di ABBV-932
Lasso di tempo: Fino a circa 86 giorni
AUCT di ABBV-932
Fino a circa 86 giorni
Area sotto la curva del tempo di concentrazione dal tempo 0 all'infinito (Aucinf) di ABBV-932
Lasso di tempo: Fino a circa 86 giorni
AuCinf di ABBV-932
Fino a circa 86 giorni
Numero di partecipanti che vivono eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a circa 103 giorni
Un AE è definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole in un paziente o un partecipante alle indagini cliniche ha somministrato un prodotto farmaceutico che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento.
Fino a circa 103 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie

Investigatori

  • Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M24-991

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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