Un estudio de balance de masa de oral [14C] ABBV-932 en participantes masculinos adultos sanos
26 de junio de 2026 actualizado por: AbbVie
Estudio de balance de masa de [14C] ABBV-932 después de la administración de dosis oral individual en voluntarios masculinos sanos
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ABBV-932 en participantes masculinos adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9728 NZ
- ICON Clinical Research /ID# 270490
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 18.0 a ≤ 29.9.0 kg/m^2 después de redondear a la décima decimal. El IMC se calcula como peso en kg dividido por el cuadrado de altura medido en metros.
- Participante masculino que no está considerando engendrar a un niño o donar esperma durante el estudio y durante 100 días después de la Administración de Medicamentos del Estudio
- Una condición de buena salud general, basada en los resultados de un historial médico, examen físico
Criterios de exclusión:
- No ha participado en otro estudio de absorción, distribución, metabolismo, excreción (ADME) [14c] con una radiodoa por encima de 0.1 mbq en el período de 12 meses antes de la detección.
- Uso de cualquier medicamento/producto conocido por alterar la absorción de medicamentos, el metabolismo o los procesos de excreción, dentro de los 30 días o dentro de un período definido por 5 medias vidas, lo que sea más largo, antes de estudiar la administración de medicamentos.
- Exposición previa a ABBV-932 o cariprazina en los últimos 90 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ABBV-932
Los participantes recibirán una dosis oral única de ABBV-932 el día 1.
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Cápsula oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración plasmática máxima (CMAX) de ABBV-932
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 86 días
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CMAX de ABBV-932
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Hasta aproximadamente 86 días
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Tiempo para CMAX (TMAX) de ABBV-932
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 86 días
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Tmax de ABBV-932
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Hasta aproximadamente 86 días
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Tasa de eliminación de fase terminal constante (λz) de ABBV-932
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 86 días
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Tasa de eliminación de fase terminal constante (λz) de ABBV-932
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Hasta aproximadamente 86 días
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Eliminación de la fase terminal la vida media (T1/2) de ABBV-932
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 86 días
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Eliminación de la fase terminal vida media de ABBV-932
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Hasta aproximadamente 86 días
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Área bajo la curva de tiempo de concentración de tiempo 0 a tiempo T (AUCT) de ABBV-932
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 86 días
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Aucto de ABBV-932
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Hasta aproximadamente 86 días
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Área bajo la curva de tiempo de concentración desde el tiempo 0 hasta el infinito (Aucinf) de ABBV-932
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 86 días
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Aucinf de ABBV-932
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Hasta aproximadamente 86 días
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Número de participantes que experimentan eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 103 días
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Un AE se define como cualquier ocurrencia médica desagradable en un paciente o participante de investigación clínica administrando un producto farmacéutico que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
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Hasta aproximadamente 103 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M24-991
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .