Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En massebalanceundersøgelse af oral [14c] ABBV-932 hos raske voksne mandlige deltagere

29. maj 2026 opdateret af: AbbVie

Mass Balance Study of [14c] ABBV-932 efter enkelt oral dosisadministration hos raske mandlige frivillige

Hovedmålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ABBV-932 hos raske voksne mandlige deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9728 NZ
        • Rekruttering
        • ICON Clinical Research /ID# 270490

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 18,0 til ≤ 29,9,0 kg/m^2 efter afrunding til tiendedele decimal. BMI beregnes som vægt i kg divideret med kvadratet med højde målt i meter.
  • Manddeltager, der ikke overvejer at fader et barn eller donere sædceller under undersøgelsen og i 100 dage efter undersøgelsen af ​​lægemiddeladministrationen
  • En tilstand af generelt godt helbred, baseret på resultaterne af en medicinsk historie, fysisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke deltaget i en anden [14C] absorption, distribution, stofskifte, udskillelse (ADME) undersøgelse med en radiodose over 0,1 MBQ i perioden 12 måneder før screening.
  • Brug af medicin/produkter, der vides at ændre lægemiddelabsorption, metabolisme eller udskillelsesprocesser, inden for 30 dage eller inden for en periode defineret af 5 halveringstider, alt efter hvad der er længere, inden undersøgelsesadministration.
  • Tidligere eksponering for ABBV-932 eller cariprazin inden for de sidste 90 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABBV-932
Deltagerne vil modtage en enkelt oral dosis af ABBV-932 på dag 1.
Medicin: ABBV-932
Oral kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af ABBV-932
Tidsramme: Op til cirka 86 dage
Cmax af ABBV-932
Op til cirka 86 dage
Tid til Cmax (Tmax) af ABBV-932
Tidsramme: Op til cirka 86 dage
Tmax af ABBV-932
Op til cirka 86 dage
Terminalfase elimineringshastighedskonstant (λz) af ABBV-932
Tidsramme: Op til cirka 86 dage
Terminalfase elimineringshastighedskonstant (λz) af ABBV-932
Op til cirka 86 dage
Terminalfase eliminering halveringstid (T1/2) af ABBV-932
Tidsramme: Op til cirka 86 dage
Terminalfase eliminering halveringstid for ABBV-932
Op til cirka 86 dage
Område under koncentrationstidskurven fra tid 0 til tid T (AUCT) af ABBV-932
Tidsramme: Op til cirka 86 dage
AUCT OF ABBV-932
Op til cirka 86 dage
Område under koncentrationstidskurven fra tid 0 til Infinity (AUCINF) af ABBV-932
Tidsramme: Op til cirka 86 dage
AUCINF AF ABBV-932
Op til cirka 86 dage
Antal deltagere, der oplever bivirkninger
Tidsramme: Op til cirka 103 dage
En AE er defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en patient- eller klinisk undersøgelse, der administrerer et farmaceutisk produkt, som ikke nødvendigvis har et årsagsforhold til denne behandling.
Op til cirka 103 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • M24-991

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABBV-932

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner