En massbalansstudie av oral [14C] ABBV-932 hos friska vuxna manliga deltagare
26 juni 2026 uppdaterad av: AbbVie
Massbalansstudie av [14C] ABBV-932 efter en enda oral dosadministration hos friska manliga frivilliga
Huvudmålet med denna studie är att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för ABBV-932 hos friska vuxna manliga deltagare.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9728 NZ
- ICON Clinical Research /ID# 270490
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kroppsmassaindex (BMI) ≥ 18,0 till ≤ 29,9,0 kg/m^2 efter avrundning till tiondelarna. BMI beräknas som vikt i kg dividerat med höjden av höjden uppmätt i meter.
- Manlig deltagare som inte överväger att fader ett barn eller donerar spermier under studien och i 100 dagar efter läkemedelsadministrationen
- Ett tillstånd av allmän god hälsa, baserat på resultaten från en medicinsk historia, fysisk undersökning
Uteslutningskriterier:
- Har inte deltagit i en annan [14C] absorption, distribution, metabolism, utsöndring (ADME) -studie med en radiodiod över 0,1 MBQ under 12 månader före screening.
- Användning av mediciner/produkter som är kända för att förändra läkemedelsabsorption, metabolism eller utsöndringsprocesser, inom 30 dagar eller inom en period definierad av 5 halveringstider, beroende på vad som är längre, före läkemedelsadministration.
- Före exponering för ABBV-932 eller kariprazin under de senaste 90 dagarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ABBV-932
Deltagarna kommer att få en enda oral dos av ABBV-932 på dag 1.
|
Oral kapsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal plasmakoncentration (CMAX) av ABBV-932
Tidsram: Upp till cirka 86 dagar
|
CMAX av ABBV-932
|
Upp till cirka 86 dagar
|
|
Tid till Cmax (TMAX) av ABBV-932
Tidsram: Upp till cirka 86 dagar
|
TMAX av ABBV-932
|
Upp till cirka 86 dagar
|
|
Terminalfas eliminationshastighetskonstant (λz) av ABBV-932
Tidsram: Upp till cirka 86 dagar
|
Terminalfas eliminationshastighetskonstant (λz) av ABBV-932
|
Upp till cirka 86 dagar
|
|
Terminalfas elimineringshalveringstid (T1/2) av ABBV-932
Tidsram: Upp till cirka 86 dagar
|
Terminalfas elimineringshalveringstid för ABBV-932
|
Upp till cirka 86 dagar
|
|
Område under koncentrationstidskurvan från tid 0 till annan t (AUCT) av ABBV-932
Tidsram: Upp till cirka 86 dagar
|
AUct of ABBV-932
|
Upp till cirka 86 dagar
|
|
Område under koncentrationstidskurvan från tid 0 till oändlighet (AUCINF) av ABBV-932
Tidsram: Upp till cirka 86 dagar
|
AUCINF av ABBV-932
|
Upp till cirka 86 dagar
|
|
Antal deltagare som upplever biverkningar
Tidsram: Upp till cirka 103 dagar
|
En AE definieras som alla otillbörliga medicinska förekomster i en patient eller klinisk undersökning. Deltagare administrerade en farmaceutisk produkt som inte nödvändigtvis har en kausal relation med denna behandling.
|
Upp till cirka 103 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- M24-991
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .