Um estudo de balanço de massa do Oral [14C] ABBV-932 em participantes adultos saudáveis para adultos
26 de junho de 2026 atualizado por: AbbVie
Estudo de balanço de massa do [14C] ABBV-932 após administração de dose oral única em voluntários saudáveis do sexo masculino
O principal objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a tolerabilidade do ABBV-932 em participantes saudáveis para adultos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9728 NZ
- ICON Clinical Research /ID# 270490
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18,0 a ≤ 29,9,0 kg/m^2 após arredondar para os décimos decimais. O IMC é calculado como peso em kg dividido pelo quadrado de altura medido em metros.
- Participante do sexo masculino que não está pensando em pai de um filho ou doar esperma durante o estudo e por 100 dias após a administração de medicamentos do estudo
- Uma condição de boa saúde geral, com base nos resultados de um histórico médico, exame físico
Critérios de exclusão:
- Não participou de outra [14C] de absorção, distribuição, metabolismo, excreção (ADME) com uma radiodose acima de 0,1 MBQ no período de 12 meses antes da triagem.
- Uso de quaisquer medicamentos/produtos conhecidos por alterar os processos de absorção de medicamentos, metabolismo ou excreção, dentro de 30 dias ou dentro de um período definido por 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes do estudo da administração de medicamentos.
- Exposição prévia ao ABBV-932 ou cariprazina nos últimos 90 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ABBV-932
Os participantes receberão uma dose oral única de ABBV-932 no dia 1.
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Cápsula Oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática máxima (CMAX) do ABBV-932
Prazo: Até aproximadamente 86 dias
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CMAX do ABBV-932
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Até aproximadamente 86 dias
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Hora de CMAX (TMAX) do ABBV-932
Prazo: Até aproximadamente 86 dias
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TMAX do ABBV-932
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Até aproximadamente 86 dias
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Taxa de eliminação da fase terminal Constante (λZ) do ABBV-932
Prazo: Até aproximadamente 86 dias
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Taxa de eliminação da fase terminal Constante (λZ) do ABBV-932
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Até aproximadamente 86 dias
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Half-vida de eliminação de fase terminal (T1/2) do ABBV-932
Prazo: Até aproximadamente 86 dias
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Eliminação da fase terminal Meia-vida do ABBV-932
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Até aproximadamente 86 dias
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Área sob a curva de concentração de tempo de tempo 0 ao tempo t (AUT) de ABBV-932
Prazo: Até aproximadamente 86 dias
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AUT OF ABBV-932
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Até aproximadamente 86 dias
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Área sob a curva de concentração-tempo do tempo 0 ao infinito (AUCINF) do ABBV-932
Prazo: Até aproximadamente 86 dias
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AUCINF do ABBV-932
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Até aproximadamente 86 dias
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Número de participantes experimentando eventos adversos
Prazo: Até aproximadamente 103 dias
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Um EA é definido como qualquer ocorrência médica desagradável em um paciente ou participante da investigação clínica, administrou um produto farmacêutico que não tenha necessariamente uma relação causal com esse tratamento.
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Até aproximadamente 103 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M24-991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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