건강한 성인 남성 참가자의 구강 균형 연구 [14C] ABBV-932
2026년 5월 29일 업데이트: AbbVie
건강한 남성 자원 봉사자에서 단일 경구 용량 투여 후 [14C] ABBV-932의 질량 균형 연구
이 연구의 주요 목표는 건강한 성인 남성 참가자에서 ABBV-932의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ABBVIE CALL CENTER
- 전화번호: 844-663-3742
- 이메일: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9728 NZ
- 모병
- ICON Clinical Research /ID# 270490
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 체질량 지수 (BMI) ≥ 18.0 ~ ≤ 29.9.0 kg/m^2 10 분의 1 소수점으로 반올림 한 후. BMI는 kg의 중량을 미터로 측정 된 높이의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
- 연구 중에 그리고 연구 약국 후 100 일 동안 아버지를 고려하지 않거나 정자를 기증하는 남성 참가자
- 병력, 신체 검사 결과에 근거한 일반적인 건강 상태
제외 기준 :
- 스크리닝 전 12 개월 동안 0.1 MBQ 이상의 방사선 인을 사용한 또 다른 [14C] 흡수, 분포, 대사, 배설 (ADME) 연구에 참여하지 않았습니다.
- 약물 흡수, 신진 대사 또는 배설 과정을 변경하기 위해 알려진 약물/제품의 사용 약 30 일 이내 또는 5 개의 반감기에 의해 정의 된 기간 내에 연구 의약품 관리 전에 더 길다.
- 지난 90 일 이내에 ABBV-932 또는 Cariprazine에 사전 노출.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ABBV-932
참가자는 1 일째에 단일 구강 ABBV-932를 받게됩니다.
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구강 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABBV-932의 최대 혈장 농도 (CMAX)
기간: 최대 약 86 일
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ABBV-932의 CMAX
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최대 약 86 일
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ABBV-932의 CMAX (TMAX)까지의 시간
기간: 최대 약 86 일
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ABBV-932의 Tmax
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최대 약 86 일
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ABBV-932의 말단 상 제거 속도 상수 (λz)
기간: 최대 약 86 일
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ABBV-932의 말단 상 제거 속도 상수 (λz)
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최대 약 86 일
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ABBV-932의 말단 상 제거 반감기 (T1/2)
기간: 최대 약 86 일
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ABBV-932의 말단 상 제거 반감기
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최대 약 86 일
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ABBV-932의 0에서 시간 t (AUCT)의 농도 시간 곡선 아래 영역
기간: 최대 약 86 일
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ABBV-932의 Auct
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최대 약 86 일
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ABBV-932의 시간 0에서 무한대 (AUCINF)까지의 농도 시간 곡선 아래의 영역
기간: 최대 약 86 일
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ABBV-932의 AUCINF
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최대 약 86 일
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부작용을 경험하는 참가자 수
기간: 최대 약 103 일
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AE는 환자 또는 임상 조사 참가자 에서이 치료와 반드시 인과 관계가없는 약제 제품을 투여 한 의료가없는 것으로 정의됩니다.
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최대 약 103 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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ABBV-932에 대한 임상 시험
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