Massatasapainotutkimus oraalisesta [14C] ABBV-932: sta terveillä aikuisten miesten osallistujilla
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
[14C] ABBV-932: n massatasapainotutkimus yhden oraalisen annoksen antamisen jälkeen terveissä miesten vapaaehtoisissa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ABBV-932: n turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä aikuisten miesten osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9728 NZ
- ICON Clinical Research /ID# 270490
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon massaindeksi (BMI) ≥ 18,0 - ≤ 29.9.0 kg/m^2 pyöristämisen jälkeen kymmenesosaan desimaaliin. BMI lasketaan painona kg: ssä jaettuna metreinä mitatun korkeuden neliöllä.
- Mies osallistuja, joka ei harkitse lapsen isäntä tai siittiöiden lahjoittamista tutkimuksen aikana ja 100 päivän ajan tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen
- Yleisen hyvän terveyden edellytys, joka perustuu sairaushistorian tuloksiin, fyysinen tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole osallistunut toiseen [14C] -absorptioon, jakautumiseen, aineenvaihduntaan, erittymistutkimukseen, jonka radioosio on yli 0,1 MBQ 12 kuukautta ennen seulontaa.
- Kaikkien lääkkeiden/tuotteiden käyttö, joiden tiedetään muuttavan lääkkeiden imeytymistä, aineenvaihduntaa tai erittymisprosesseja 30 päivän kuluessa tai 5 puoliintumisajan määrittelemällä ajanjaksolla, sen mukaan, kumpi on pidempi, ennen lääkkeen antamista.
- Aikaisempi altistuminen ABBV-932: lle tai karipratsiinille viimeisen 90 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABBV-932
Osallistujat saavat yhden oraalisen annoksen ABBV-932: ta 1. päivänä.
|
Oraalinen kapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABBV-932: n maksimaalinen plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Jopa noin 86 päivää
|
CMAX ABBV-932: sta
|
Jopa noin 86 päivää
|
|
Aika Cmaxiin (TMAX) ABBV-932: sta
Aikaikkuna: Jopa noin 86 päivää
|
ABBV-932: n tmax
|
Jopa noin 86 päivää
|
|
ABBV-932: n päätevaiheen eliminaationopeusvakio (λZ)
Aikaikkuna: Jopa noin 86 päivää
|
ABBV-932: n päätevaiheen eliminaationopeusvakio (λZ)
|
Jopa noin 86 päivää
|
|
ABBV-932: n päätefaasin eliminaatio puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Jopa noin 86 päivää
|
ABBV-932: n terminaalifaasin eliminaation puoliintumisaika
|
Jopa noin 86 päivää
|
|
ABBV-932: n pitoisuusajan käyrän alaosassa t (AUCT)
Aikaikkuna: Jopa noin 86 päivää
|
ABBV-932
|
Jopa noin 86 päivää
|
|
ABBV-932: n pitoisuusajan käyrän alaosassa 0 äärettömyyteen (AUCINF)
Aikaikkuna: Jopa noin 86 päivää
|
ABBV-932: n aucinf
|
Jopa noin 86 päivää
|
|
Haittavaikutusten lukumäärä osallistujia
Aikaikkuna: Jopa noin 103 päivää
|
AE määritellään mikä tahansa epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen potilaan tai kliinisen tutkimuksen osallistujalla, joka antoi lääketuotteen, jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta tähän hoitoon.
|
Jopa noin 103 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- M24-991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .