Dupuytren病的超声特征 (Micro in DD)
Dupuytren病的超声特征：回声，皮肤受累和微血管化
Dupuytren病（DD）是一种良性和进行性疾病，它以非常高的全球发病率影响掌肌尿症。 它可能会导致大量手动功能丧失，或者可以抑制个人的日常活动或工作。 当前的诊断依赖于运动范围（ROM）测量和临床专业知识，在该决定中，治疗的决定主要基于患者偏好，而科学研究很少支持不同情况下不同选择。
随着技术进步，我们可以将可能用于证据医学和共享决策的可能诊断工具出现新选择。 DD的一个选择是因为其便宜，非侵入性和没有辐射负载，即超声（US）。 由于缺乏围绕此工具的研究，我们将我们用于DD不是标准护理。 这项研究将为我们提供DD的使用提供一些见识，并将主要尝试评估可与我们一起测量的不同参数，这些参数可用作潜在的预后生物标志物。
研究概览
详细说明
Dupuytren病（DD）是一种良性和进行性疾病，它以非常高的全球发病率影响掌肌尿症。 它可能会导致大量手动功能丧失，或者可以抑制个人的日常活动或工作。 目前最多使用的诊断工具是对手外科医生的临床评估，以及使用的GONIMOMETER，它可以测量患者在手指中仍然具有的总运动范围（ROM），在此决定，治疗的决定主要基于患者的偏好，而科学研究很少，在不同情况下支持不同的选择。 由于接受手术的患者缺乏患者满意度和较高的复发率，因此显然需要更多关于DD的知识以更好地了解这种疾病。 这将导致研究领域的新可能性和新治疗的潜力。
随着技术进步，我们可以将可能用于证据医学和共享决策的可能诊断工具出现新选择。 DD的一个选择是因为其便宜，非侵入性和没有辐射负载，即超声（US）。 由于缺乏围绕此工具的研究，我们将我们用于DD不是标准护理。 这项研究将为我们提供DD的使用提供一些见识，并将主要尝试评估可与我们一起测量的不同参数，这些参数可用作潜在的预后生物标志物。 将测量三种不同的特征：回声，皮肤受累，微血管结构的存在。 总而言之，上述参数可能被证明在评估DD患者中很有用，并可能使我们成为确定疾病进展的标准，并可以在不同的治疗方案之间考虑更多基于证据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ilse Degreef, Prof. Dr.
- 电话号码：+32 16 33 88 43
- 邮箱：ilse.degreef@uzleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Anna Tarasiuk
- 电话号码：+32 16 33 88 18
- 邮箱：orthopedie.research@uzleuven.be
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
接触：
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
- 电话号码：+32 16 33 88 43
- 邮箱：ilse.degreef@uzleuven.be
-
接触：
- Anna Tarasiuk
- 电话号码：+32 16 33 88 18
- 邮箱：orthopedie.research@uzleuven.be
-
首席研究员：
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在任何筛选程序之前已获得参与者或其合法授权代表的自愿书面知情同意书
- DD和Tubiana分期的临床诊断不超过II期，TPED不超过90°；之所以选择这是因为批准会带来美国测量的问题。
- 在临床评估中，受试者具有相当软的DD结节，更多的牢固的结节更具纤维化，并且含有血管的可能性较小。 筛查阶段的手外科医生将确认这一点。
- 参与者自我报告了快速发展。 在解剖学中，受试者报告了以下一个：DD病变最近发生了变化。由于最近进展，患者担心所涉及的手指/手的功能。该患者是DD的新手，或者由于以前的现有结节而刚刚开始感到更加不适。
- 参与者同意在参与期间不接受任何形式的DD手术治疗，为6个月。
- 参与者同意在自愿进行6个月后返回诊所进行后续测量。
排除标准：
- 参与者还有其他任何手/手指的疾病或病理学，可能会影响美国测量的质量。 该清单是详尽的：触发手指，骨折，血肿，弯曲肌炎，肌腱破裂，硬皮病，纤维瘤病，炎症疾病，类风湿关节炎，骨关节炎。
- 参与者已经接受了正在研究的手中的Dupuytren病（针筋膜切开术，（微）筋膜切除术）的事先治疗。
- 参与者受影响的手指超过90°的TPED（= Tubiana阶段III）（这将影响任何美国拍摄的图像的价值）
- 参与者在参与本研究的过程中接受了DD的治疗：详尽的清单：筋膜切除术/筋膜术/拉伸牙套/胶原酶注射
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Dupuytren病的患者
符合学习标准的Dupuytren病患者的人群
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使用MV流技术拍摄的超声图像，用于测量距离皮肤质量和回声测量
受影响的手指的运动测量范围将取自超声图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回声
大体时间：在筛选和6个月的随访中
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用超声设备测量的生物标志物在细胞外基质（平均灰度值）中显示出高的肌纤维细胞存在（= =低技术）或高胶原蛋白。
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在筛选和6个月的随访中
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Duputren疾病病变到皮肤的距离
大体时间：在筛选和6个月的随访中
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该测量表明皮肤参与该疾病，这将影响其进化的方式（以毫米为单位）。
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在筛选和6个月的随访中
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微血管化
大体时间：在筛选和6个月的随访中
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确定DD结节内的微血管化的存在。
这种血管化的存在可能表明进展更快。
（用是或否回答）
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在筛选和6个月的随访中
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疾病进展由6个月后的TPED增长确定
大体时间：在筛选和6个月的随访中
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总被动扩展赤字（PED）将使用数字角度计（以度为单位）进行测量。
当增加≥5°时疾病进展
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在筛选和6个月的随访中
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6个月后通过URAM增加确定的疾病进展
大体时间：在筛选和6个月随访时
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URAM问卷用于根据受试者自身疾病体验确定疾病进展。
若URAM问卷评分增加1分或更多（最低分=0；最高分=45），则判定为疾病进展
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在筛选和6个月随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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素质评分
大体时间：在筛选和6个月的随访中
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该分数从0到9。
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在筛选和6个月的随访中
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微血管化存在的发生率
大体时间：在筛选和6个月的随访中
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微血管化的参与者数量（以％给予）
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在筛选和6个月的随访中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ilse Degreef, Prof. Dr.、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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