Dupuytrenin taudin ultraääniominaisuudet (Micro in DD)
Dupuytrenin taudin ultraääniominaisuudet: ehogeenisyys, ihon osallistuminen ja mikrovaskularisaatio
Dupuytrenin tauti (DD) on hyvänlaatuinen ja progressiivinen tila, joka vaikuttaa Palmarin aponeuroosiin erittäin korkealla globaalilla esiintymisellä. Se voi johtaa huomattavaan käden toiminnan menettämiseen tai estää yksilön päivittäistä toimintaa tai työtä. Nykyinen diagnostiikka luottaa liikealueen (ROM) mittauksiin ja kliiniseen asiantuntemukseen, jossa hoitopäätös perustuu pääasiassa potilaan mieltymyksiin, joilla on vähän tieteellistä tutkimusta, joka tukee erilaisia vaihtoehtoja eri tapauksissa.
Teknologisen kehityksen myötä syntyy uusia vaihtoehtoja mahdollisiin diagnostiikkatyökaluihin, joita voimme käyttää näyttöön perustuviin lääketieteisiin ja yhteiseen päätöksentekoon. Yksi vaihtoehto tulee valoon DD: lle sen halvan, ei -invasiivisen eikä säteilykuorman, nimittäin ultraäänen (Yhdysvaltain) vuoksi. Yhdysvaltojen käyttö DD: hen ei ole vakiohoito, koska tätä työkalua ympäröivän tutkimuksen puutteen vuoksi. Tämä tutkimus tarjoaa jonkinlaisen käsityksen Yhdysvaltojen käytöstä DD: hen ja yrittää ensisijaisesti arvioida kanssamme mitattavissa olevia erilaisia parametreja, joita voidaan käyttää potentiaalisina prognostisina biomarkkereina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dupuytrenin tauti (DD) on hyvänlaatuinen ja progressiivinen tila, joka vaikuttaa Palmarin aponeuroosiin erittäin korkealla globaalilla esiintymisellä. Se voi johtaa huomattavaan käden toiminnan menettämiseen tai estää yksilön päivittäistä toimintaa tai työtä. Diagnostiikkatyökalu, jota tällä hetkellä käytetään eniten, on käsikirurgin kliininen arviointi ja myös goniometrin käyttö, joka mittaa potilaan kokonaisaluetta (ROM) edelleen sormissaan, missä hoitopäätös perustuu ensisijaisesti potilaan mieltymyksiin, joilla on vähän tieteellistä tutkimusta, joka tukee erilaisia vaihtoehtoja eri tapauksissa. Potilaan tyytyväisyyden ja korkean toistumisasteen puutteen vuoksi leikkauksen tehtävien keskuudessa tarvitaan selkeää tietoa, joka ympäröi DD: tä tämän taudin ymmärtämiseksi paremmin. Tämä johtaa uusiin tutkimuksen alalla ja uusien hoitomuotojen mahdollisuuksiin.
Teknologisen kehityksen myötä syntyy uusia vaihtoehtoja mahdollisiin diagnostiikkatyökaluihin, joita voimme käyttää näyttöön perustuviin lääketieteisiin ja yhteiseen päätöksentekoon. Yksi vaihtoehto tulee valoon DD: lle sen halvan, ei -invasiivisen eikä säteilykuorman, nimittäin ultraäänen (Yhdysvaltain) vuoksi. Yhdysvaltojen käyttö DD: hen ei ole vakiohoito, koska tätä työkalua ympäröivän tutkimuksen puutteen vuoksi. Tämä tutkimus tarjoaa jonkinlaisen käsityksen Yhdysvaltojen käytöstä DD: hen ja yrittää ensisijaisesti arvioida kanssamme mitattavissa olevia erilaisia parametreja, joita voidaan käyttää potentiaalisina prognostisina biomarkkereina. Mitataan kolme erilaista ominaisuutta: ehogeenisyys, ihon osallistuminen, mikrovaskulaaristen rakenteiden läsnäolo. Yhteenvetona voidaan todeta, että mainitut parametrit voivat mahdollisesti osoittautua hyödyllisiksi DD -potilaiden arvioinnissa ja voivat tehdä meistä standardin sairauden etenemisen määrittämisessä ja voisi harkita eri hoitovaihtoehtojen välillä enemmän todistepohjaisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +32 16 33 88 43
- Sähköposti: ilse.degreef@uzleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Tarasiuk
- Puhelinnumero: +32 16 33 88 18
- Sähköposti: orthopedie.research@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +32 16 33 88 43
- Sähköposti: ilse.degreef@uzleuven.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Tarasiuk
- Puhelinnumero: +32 16 33 88 18
- Sähköposti: orthopedie.research@uzleuven.be
-
Päätutkija:
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tai heidän laillisesti valtuutetun edustajansa vapaaehtoinen tietoinen tietoinen suostumus on saatu ennen mahdollisia seulontamenettelyjä
- DD: n ja Tubiana -lavastuksen kliininen diagnoosi, joka ei ylitä II vaiheen, TPed ei ylitä 90 °; Tämä valitaan, koska suureksi supistumisesta aiheuttaa ongelmia Yhdysvaltojen mittauksen suorittamisessa.
- Kliinisessä arvioinnissa koehenkilöllä on melko pehmeät DD -kyhmyjä, enemmän kiinteitä kyhmyjä on fibroottisempia ja ne sisältävät vähemmän todennäköisesti verisuonia. Tämä vahvistetaan käsikirurgilla seulontavaiheessa.
- Osallistuja on itse ilmoittanut nopean etenemisen. Anamnesisissa aihe raportoi yksi seuraavista: DD -vaurio on muuttunut viime aikoina supistumis-/kyhmykokoon; Potilas on huolissaan mukana olevien sormien/käden toiminnasta viimeaikaisen etenemisen vuoksi; Potilas on uusi DD: lle tai on juuri alkanut kokea suurempaa epämukavuutta edellisen olemassa olevan kyhmyjen takia.
- Osallistuja sitoutuu olemaan tekemättä minkäänlaista kirurgista hoitoa DD: lle osallistumisensa aikana 6 kuukautta.
- Osallistuja suostuu palaamaan klinikalle 6 kuukauden jälkeen vapaaehtoisesti seurantamittauksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on muita käden/sormien häiriöitä tai patologiaa, jotka voivat vaikuttaa Yhdysvaltojen mittausten laatuun. Tämä luettelo on tyhjentävä: laukaisevat sormen, murtuma, hematooma, tenosynoviitti, jänteen repeämät, skleroderma, fibromatoosi, tulehdukselliset sairaudet, nivelreuma, nivelrikko.
- Osallistuja on saanut aikaisemman hoidon Dupuytrenin taudista (neula fasciotomia (mikro) fasciectomy) tutkittavassa kädessä.
- Osallistujan vaikuttanut sormi ylittää yli 90 ° (= Tubiana Vaihe III) (tämä vaikuttaa kaikkien otettujen Yhdysvaltain kuvien arvoon)
- Osallistuja hoitaa DD: n heidän osallistumisensa aikana tähän tutkimukseen: tyhjentävä luettelo: fasciectomy/fasciotomy/venyttävät housunkannattimet/kollagenaasi -injektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Dupuytren -tautipotilaat
Dupuytrenin tautipotilaiden populaatio, jotka täyttävät tutkimuskriteerit
|
Ultraäänikuva, joka on otettu käyttämällä MV-virtaustekniikkaa etäisyyden mitata iho-lesion ja kaiun mittauksen mittaamiseen
Vaikuttavien sormen (S) liikealue, josta ultraäänikuva otetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiku
Aikaikkuna: Seulonnassa ja 6 kuukauden seurantakäynnissä
|
Biomarkkeri, joka on mitattu ultraäänilaitteella, joka osoittaa korkeaa myofibroblastien läsnäoloa (= hypoekeeninen) tai korkea kollageeni solunulkoisessa matriisissa (keskimääräinen harmaa arvo).
|
Seulonnassa ja 6 kuukauden seurantakäynnissä
|
|
Etäisyys dupuutrenin taudin vauriosta ihoon
Aikaikkuna: Seulonnassa ja 6 kuukauden seurantakäynnissä
|
Tämä mittaus osoittaa ihon osallistumisen tautiin, joka vaikuttaa sen kehittymiseen (millimetreinä).
|
Seulonnassa ja 6 kuukauden seurantakäynnissä
|
|
Mikrovaskularisaatio
Aikaikkuna: Seulonnassa ja 6 kuukauden seurantakäynnissä
|
Määritä mikrovaskularisaation läsnäolo DD -kyhmyllä.
Tämän vaskularisaation läsnäolo voisi osoittaa nopeampaa etenemistä.
(Vastasi kyllä tai ei)
|
Seulonnassa ja 6 kuukauden seurantakäynnissä
|
|
Taudin eteneminen määritetty TPED: n nousu 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Seulonnassa ja 6 kuukauden seurantakäynnissä
|
Kokonais passiivinen laajennusvaje (PED) mitataan digitaalisella goniometrillä (asteina).
Taudin eteneminen, kun kasvu on ≥ 5 °
|
Seulonnassa ja 6 kuukauden seurantakäynnissä
|
|
Sairauden eteneminen määritetty URAM-kasvun perusteella 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Seulonnassa ja 6 kuukauden seurantakäynnillä
|
URAM-kyselylomaketta käytetään potilaan oman kokemuksen etenemisen määrittämiseen taudin suhteen.
Taudin etenemistä, jos URAM-kyselylomakkeen pistemäärä kasvaa 1 tai useammalla pisteellä (Minimipistemäärä = 0; Maksimipistemäärä = 45)
|
Seulonnassa ja 6 kuukauden seurantakäynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diateesipiste
Aikaikkuna: Seulonnassa ja 6 kuukauden seurantakäynnissä
|
Tämä pistemäärä nousee 0–9. Tutkitaan, korreloivatko korkeat pisteet (≥ 4) nopeamman taudin etenemisen kanssa.
|
Seulonnassa ja 6 kuukauden seurantakäynnissä
|
|
Mikrovaskularisaation esiintyvyys
Aikaikkuna: Seulonnassa ja 6 kuukauden seurantakäynnissä
|
Mikrovaskularisaation osallistujien määrä (annetaan %)
|
Seulonnassa ja 6 kuukauden seurantakäynnissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S70180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .