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Ultraschallmerkmale der Dupuytren -Krankheit (Micro in DD)

12. März 2026 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ultraschallmerkmale der Dupuytren -Krankheit: Echogenität, Hautbeteiligung und Mikrovaskularisation

Die Dupuytren -Krankheit (DD) ist eine gutartige und fortschreitende Erkrankung, die die Palmaraponeurose mit einer sehr hohen globalen Inzidenz beeinflusst. Dies kann zu einem erheblichen Verlust der Handfunktion führen oder die täglichen Aktivitäten oder Arbeiten eines Einzelnen hemmen. Die aktuelle Diagnostik stützt sich auf Messungen (ROM) und klinisches Fachwissen, bei denen die Entscheidung für die Behandlung in erster Linie auf Patientenpräferenzen basiert und wenig wissenschaftliche Forschung in verschiedenen Fällen unterstützt.

Mit technologischen Fortschritten entstehen neue Optionen für die möglichen diagnostischen Instrumente, die wir für evidenzbasierte Medizin und gemeinsame Entscheidungsfindung verwenden können. Eine Option wird für DD aufgrund seiner billigen, nicht -invasiven und ohne Strahlungsbelastung, nämlich Ultraschall (USA), ans Licht. Die Verwendung von uns für DD ist aufgrund der mangelnden Forschung in Bezug auf dieses Tool keine Standardpflege. Diese Studie wird einen Einblick in die Verwendung von uns für DD geben und in erster Linie versuchen, verschiedene mit uns messbare Parameter zu bewerten, die als potenzielle prognostische Biomarker verwendet werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Dupuytren -Krankheit (DD) ist eine gutartige und fortschreitende Erkrankung, die die Palmaraponeurose mit einer sehr hohen globalen Inzidenz beeinflusst. Dies kann zu einem erheblichen Verlust der Handfunktion führen oder die täglichen Aktivitäten oder Arbeiten eines Einzelnen hemmen. Das diagnostische Tool, das derzeit am meisten verwendet wird, ist die klinische Bewertung eines Handchirurgen und auch die Verwendung eines Goniometers, das den Gesamtbereich der Bewegung (ROM) misst, die ein Patient immer noch in seinem Finger hat, bei dem die Entscheidung für die Behandlung hauptsächlich auf Patientenpräferenzen basiert und nur wenig wissenschaftliche Forschung in unterschiedlichen Fällen unterstützt. Aufgrund mangelnder Patientenzufriedenheit und hoher Rezidivraten bei denjenigen, die sich einer Operation unterzogen haben, besteht ein klarer Bedarf an mehr Kenntnissen, die DD umgeben, um diese Krankheit besser zu verstehen. Dies wird zu neuen Möglichkeiten im Forschungsbereich und zum Potenzial für neue Behandlungen führen.

Mit technologischen Fortschritten entstehen neue Optionen für die möglichen diagnostischen Instrumente, die wir für evidenzbasierte Medizin und gemeinsame Entscheidungsfindung verwenden können. Eine Option wird für DD aufgrund seiner billigen, nicht -invasiven und ohne Strahlungsbelastung, nämlich Ultraschall (USA), ans Licht. Die Verwendung von uns für DD ist aufgrund der mangelnden Forschung in Bezug auf dieses Tool keine Standardpflege. Diese Studie wird einen Einblick in die Verwendung von uns für DD geben und in erster Linie versuchen, verschiedene mit uns messbare Parameter zu bewerten, die als potenzielle prognostische Biomarker verwendet werden können. Es werden drei verschiedene Eigenschaften gemessen: Echogenität, Hautbeteiligung, Vorhandensein von mikrovaskulären Strukturen. Zusammenfassend könnten sich die genannten Parameter möglicherweise als nützlich bei der Bewertung von DD -Patienten erweisen und uns zu einem Standard für die Bestimmung des Fortschreitens der Krankheiten machen und die Berücksichtigung verschiedener Behandlungsoptionen stärker basieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ilse Degreef, Prof. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vor jeglich
  2. Die klinische Diagnose von DD und eine Tubiana -Inszenierung, die nicht übertrifft Stadium II, ist 90 ° nicht überschreitet; Dies wird ausgewählt, weil zu einem großen Vertrag Probleme mit der Einführung der US -Messung aufwirft.
  3. In der klinischen Bewertung hat das Subjekt eher weiche DD -Knötchen, festere Knötchen sind fibrotiver und enthalten weniger wahrscheinlich Blutgefäße. Dies wird durch einen Handchirurgen in der Screening -Phase bestätigt.
  4. Der Teilnehmer hat über einen schnellen Fortschritt berichtet. In der Anamnesis meldet das Subjekt eine der folgenden: Die DD -Läsion hat sich in letzter Zeit in der Grad der Vertrags-/Knotengröße geändert; Der Patient ist besorgt über die Funktion der beteiligten Finger/Hand aufgrund des jüngsten Fortschritts. Der Patient ist neu bei DD oder hat gerade angefangen, aufgrund eines früheren vorhandenen Knotens mehr Beschwerden zu haben.
  5. Der Teilnehmer erklärt sich damit einverstanden, während der Dauer ihrer Teilnahme keine Form einer chirurgischen Behandlung für DD zu unterziehen, die 6 Monate beträgt.
  6. Der Teilnehmer erklärt sich damit einverstanden, nach 6 Monaten freiwillig in die Klinik zurückzukehren, um nach Follow-up-Messungen zu führen.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer hat eine andere Störung oder Pathologie der Hand/Finger, die die Qualität der US -Messungen beeinflussen könnten. Diese Liste ist erschöpfend: Triggerfinger, Fraktur, Hämatom, Tenosynovitis, Sehnenrupturen, Skleroderma, Fibromatose, entzündliche Erkrankungen, rheumatoide Arthritis, Arthrose.
  2. Die Teilnehmerin hat in der untersuchten Hand frühere Behandlung für Dupuytren -Krankheit (Nadelfasziotomie (MICRO) -Fasziktomie) erhalten.
  3. Der betroffene Finger des Teilnehmers überschreitet einen Ted über 90 ° (= Tubiana Stufe III) (dies beeinflusst den Wert aller aufgenommenen US -Bilder).
  4. Der Teilnehmer wird im Verlauf ihrer Teilnahme an dieser Studie für DD behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit Dupuytren -Erkrankung
Population von Dupuytren -Krankheitspatienten, die die Studienkriterien erfüllen
Diagnosetest: Ultraschallanträge
Ultraschallbild unter Verwendung der MV-Flow-Technik zur Messung der Entfernung Haut-Lession und Echogenitätsmessung
Verfahren: ROM -Messung
Bewegungsmessung der betroffenen Finger (en), wobei das Ultraschallbild entnommen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echogenität
Zeitfenster: Bei Screening und bei 6 Monaten Follow-up-Besuch
Ein Biomarker, gemessen mit einem Ultraschallgerät, das eine hohe Präsenz von Myofibroblasten (= hypoechogen) oder ein hohes Kollagen in der extrazellulären Matrix (mittlerer Grauwert) zeigt.
Bei Screening und bei 6 Monaten Follow-up-Besuch
Abstand von der Duputren -Krankheitsläsion zur Haut
Zeitfenster: Bei Screening und bei 6 Monaten Follow-up-Besuch
Diese Messung zeigt die Hautbeteiligung an der Krankheit, die die Entwicklung der Entwicklung (in Millimetern) beeinflusst.
Bei Screening und bei 6 Monaten Follow-up-Besuch
Mikrovaskularisation
Zeitfenster: Bei Screening und bei 6 Monaten Follow-up-Besuch
Bestimmen Sie das Vorhandensein von Mikrovaskularisation im DD -Knoten. Das Vorhandensein dieser Vaskularisierung könnte auf eine schnellere Progression hinweisen. (Beantwortet mit Ja oder Nein)
Bei Screening und bei 6 Monaten Follow-up-Besuch
Das Fortschreiten der Krankheiten durch TED -Anstieg nach 6 Monaten bestimmt
Zeitfenster: Bei Screening und bei 6 Monaten Follow-up-Besuch
Das Gesamt -Passive -Verlängerungsdefizit (PED) wird unter Verwendung eines digitalen Goniometers (in Grad) gemessen. Das Fortschreiten der Krankheit beim Anstieg beträgt ≥ 5 °
Bei Screening und bei 6 Monaten Follow-up-Besuch
Krankheitsfortschritt bestimmt durch URAM-Anstieg nach 6 Monaten
Zeitfenster: Beim Screening und beim 6-Monats-Nachuntersuchungstermin
Der URAM-Fragebogen wird verwendet, um das Fortschreiten der Krankheit aus Sicht des Patienten zu bestimmen. Ein Krankheitsfortschritt liegt vor, wenn der URAM-Fragebogen-Score um 1 oder mehr Punkte ansteigt (Mindestpunktzahl = 0; Höchstpunktzahl = 45)
Beim Screening und beim 6-Monats-Nachuntersuchungstermin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diathesebewertung
Zeitfenster: Bei Screening und bei 6 Monaten Follow-up-Besuch
Diese Punktzahl verläuft von 0 bis 9. Um zu untersuchen, ob ein hoher Score (≥ 4) mit einem schnelleren Fortschreiten der Krankheit korreliert.
Bei Screening und bei 6 Monaten Follow-up-Besuch
Inzidenz des Vorhandenseins von Mikrovaskularisation
Zeitfenster: Bei Screening und bei 6 Monaten Follow-up-Besuch
Die Anzahl der Teilnehmer mit Mikrovaskularisation (angegeben in %)
Bei Screening und bei 6 Monaten Follow-up-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S70180

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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