Echografie kenmerken van de ziekte van Dupuytren (Micro in DD)
Echografie kenmerken van de ziekte van Dupuytren: echogeniciteit, huidbetrokkenheid en microvascularisatie
De ziekte van Dupuytren (DD) is een goedaardige en progressieve toestand die de palmaire aponeurose beïnvloedt met een zeer hoge wereldwijde incidentie. Het kan resulteren in aanzienlijk verlies van handfunctie of kan de dagelijkse activiteiten of werk van een individu belemmeren. Huidige diagnostiek is afhankelijk van de bewegingsmetingen (ROM) en klinische expertise, waarbij de beslissing voor behandeling voornamelijk gebaseerd is op patiëntenvoorkeuren met weinig wetenschappelijk onderzoek ter ondersteuning van verschillende opties in verschillende gevallen.
Met technologische vooruitgang ontstaan nieuwe opties voor de mogelijke diagnostische hulpmiddelen die we kunnen gebruiken voor evidence -based medicine en gedeelde besluitvorming. Een optie komt aan het licht voor DD vanwege de goedkope, niet -invasieve en geen stralingsbelasting, namelijk echografie (VS). Het gebruik van ons voor DD is geen standaardzorg, vanwege het gebrek aan onderzoek rond deze tool. Deze studie zal enig inzicht geven in het gebruik van ons voor DD en zal voornamelijk proberen verschillende parameters te evalueren die meetbaar met ons meetbaar zijn die kunnen worden gebruikt als potentiële prognostische biomarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Dupuytren (DD) is een goedaardige en progressieve toestand die de palmaire aponeurose beïnvloedt met een zeer hoge wereldwijde incidentie. Het kan resulteren in aanzienlijk verlies van handfunctie of kan de dagelijkse activiteiten of werk van een individu belemmeren. Het diagnostische hulpmiddel dat momenteel het meest wordt gebruikt, is de klinische evaluatie van een handchirurg, en ook het gebruik van een goniometer die het totale bewegingsbereik meet (ROM) dat een patiënt nog steeds in zijn vinger heeft, waar de beslissing voor behandeling voornamelijk is gebaseerd op patiëntvoorkeuren met weinig wetenschappelijk onderzoek die verschillende opties in verschillende gevallen ondersteunt. Vanwege een gebrek aan tevredenheid van de patiënt en hoge recidiefpercentages bij degenen die een operatie hebben ondergaan, is er een duidelijke behoefte aan meer kennis rond DD om deze ziekte beter te begrijpen. Dit zal leiden tot nieuwe mogelijkheden op het gebied van onderzoek en het potentieel voor nieuwe behandelingen.
Met technologische vooruitgang ontstaan nieuwe opties voor de mogelijke diagnostische hulpmiddelen die we kunnen gebruiken voor evidence -based medicine en gedeelde besluitvorming. Een optie komt aan het licht voor DD vanwege de goedkope, niet -invasieve en geen stralingsbelasting, namelijk echografie (VS). Het gebruik van ons voor DD is geen standaardzorg, vanwege het gebrek aan onderzoek rond deze tool. Deze studie zal enig inzicht geven in het gebruik van ons voor DD en zal voornamelijk proberen verschillende parameters te evalueren die meetbaar met ons meetbaar zijn die kunnen worden gebruikt als potentiële prognostische biomarkers. Drie verschillende kenmerken zullen worden gemeten: echogeniciteit, huidbetrokkenheid, de aanwezigheid van microvasculaire structuren. Samenvattend, de genoemde parameters kunnen mogelijk nuttig blijken te zijn bij de beoordeling van DD -patiënten en kunnen we een standaard maken bij het bepalen van de ziekteprogressie en kunnen de overweging tussen verschillende behandelingsopties meer evidence -gebaseerd maken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +32 16 33 88 43
- E-mail: ilse.degreef@uzleuven.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Anna Tarasiuk
- Telefoonnummer: +32 16 33 88 18
- E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Werving
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
Contact:
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +32 16 33 88 43
- E-mail: ilse.degreef@uzleuven.be
-
Contact:
- Anna Tarasiuk
- Telefoonnummer: +32 16 33 88 18
- E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer of hun wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger is verkregen voorafgaand aan screeningprocedures
- Klinische diagnose van DD en een tubiana -enscenering die niet groter zijn dan stadium II, TPED is niet groter dan 90 °; Dit wordt gekozen omdat tot een groot deel een contractuur problemen zal opleveren met het nemen van de Amerikaanse meting.
- In de klinische beoordeling heeft de patiënt nogal zachte DD -knobbeltjes, meer stevige knobbeltjes zijn fibrotischer en hebben minder kans om bloedvaten te bevatten. Dit wordt bevestigd door een handchirurg in de screeningfase.
- Deelnemer heeft zelf snelle progressie gemeld. In de anamnesis meldt het onderwerp een van de volgende: de DD -laesie is recent veranderd in de mate van contractuur/knobbelgrootte; De patiënt maakt zich zorgen over de functie van de betrokken vingers/hand vanwege recente progressie; De patiënt is nieuw bij DD of is net begonnen met meer ongemak als gevolg van een eerdere bestaande knobbel.
- Deelnemer stemt ermee in om geen enkele vorm van chirurgische behandeling voor DD te ondergaan tijdens de duur van hun deelname, zijn 6 maanden.
- Deelnemer stemt ermee in om na 6 maanden vrijwillig terug te keren naar de kliniek voor follow-upmetingen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer heeft een andere aandoening of pathologie van de hand/vingers die de kwaliteit van Amerikaanse metingen kunnen beïnvloeden. Deze lijst is uitputtend: triggervinger, breuk, hematoom, tenosynovitis, peesbeuren, sclerodermie, fibromatose, inflammatoire aandoeningen, reumatoïde artritis, artrose.
- Deelnemer heeft een eerdere behandeling gekregen voor de ziekte van Dupuytren (naaldfasciotomie, (micro) fasciectomie) in de onderzochte hand.
- De aangetaste vinger van de deelnemer overschrijdt een TPED meer dan 90 ° (= Tubiana Stage III) (dit heeft invloed op de waarde van alle genomen Amerikaanse beelden)
- Deelnemer ondergaat een behandeling voor DD tijdens hun deelname aan deze studie: uitputtende lijst: fascictomie/fasciotomie/rekbeugels/collagenase -injecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met de ziekte van Dupuytren
Populatie van Dupuytren's ziektepatiënten die voldoen aan de studiecriteria
|
Echografie-beeld genomen met behulp van MV-Flow-techniek voor het meten van de afstand van de huid en echogeniciteitsmeting
Bereik van bewegingsmeting van aangetaste vinger (s) waar het echografie -beeld zal worden gehaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echogeniciteit
Tijdsspanne: Bij screening en bij een follow-up bezoek van 6 maanden
|
Een biomarker gemeten met een echografie dat een hoge myofibroblast aanwezigheid (= hypoechogeen) of hoog collageen in de extracellulaire matrix vertoont (gemiddelde grijze waarde).
|
Bij screening en bij een follow-up bezoek van 6 maanden
|
|
Afstand van de ziekte van de Duputren naar de huid
Tijdsspanne: Bij screening en bij een follow-up bezoek van 6 maanden
|
Deze meting toont de betrokkenheid van de huid bij de ziekte die zal beïnvloeden hoe deze evolueert (in millimeters).
|
Bij screening en bij een follow-up bezoek van 6 maanden
|
|
Microvascularisatie
Tijdsspanne: Bij screening en bij een follow-up bezoek van 6 maanden
|
Bepaal de aanwezigheid van microvascularisatie in de DD -knobbel.
De aanwezigheid van deze vascularisatie kan een indicatie zijn van snellere progressie.
(Beantwoord met ja of nee)
|
Bij screening en bij een follow-up bezoek van 6 maanden
|
|
Ziekteprogressie bepaald door TPED -toename na 6 maanden
Tijdsspanne: Bij screening en bij een follow-up bezoek van 6 maanden
|
Het totale passieve verlengingstekort (PED) wordt gemeten met behulp van een digitale goniometer (in graden).
Ziekteprogressie wanneer de toename ≥ 5 ° is
|
Bij screening en bij een follow-up bezoek van 6 maanden
|
|
Ziekteprogressie bepaald door URAM-stijging na 6 maanden
Tijdsspanne: Bij screening en bij het bezoek na 6 maanden follow-up
|
De URAM-vragenlijst wordt gebruikt om de progressie te bepalen voor de eigen ervaring van de proefpersoon met de ziekte.
Ziekteprogressie als de URAM-vragenlijstscore met 1 of meer punten toeneemt (Minimale score = 0; Maximale score = 45)
|
Bij screening en bij het bezoek na 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diathesescore
Tijdsspanne: Bij screening en bij een follow-up bezoek van 6 maanden
|
Deze score gaat van 0 tot 9. om te onderzoeken of een hoge score (≥ 4) correleert met snellere ziekteprogressie.
|
Bij screening en bij een follow-up bezoek van 6 maanden
|
|
Incidentie van de aanwezigheid van microvascularisatie
Tijdsspanne: Bij screening en bij een follow-up bezoek van 6 maanden
|
De hoeveelheid deelnemers met microvascularisatie (gegeven in %)
|
Bij screening en bij een follow-up bezoek van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S70180
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .