Características de ultrasonido de la enfermedad de Dupuytren (Micro in DD)
Características de ultrasonido de la enfermedad de Dupuytren: ecogenicidad, afectación de la piel y microvascularización
La enfermedad de Dupuytren (DD) es una condición benigna y progresiva que afecta la aponeurosis palmar con una incidencia global muy alta. Puede dar lugar a una pérdida significativa de la función manual o puede inhibir las actividades o el trabajo diarios de un individuo. Los diagnósticos actuales se basan en las mediciones del rango de movimiento (ROM) y la experiencia clínica, donde la decisión para el tratamiento se basa principalmente en las preferencias del paciente con poca investigación científica que respalda diferentes opciones en diferentes casos.
Con los avances tecnológicos, surgen nuevas opciones para las posibles herramientas de diagnóstico que podemos usar para la medicina basada en evidencia y la toma de decisiones compartidas. Una opción sale a la luz para DD debido a su carga barata, no invasiva y sin radiación, a saber, ultrasonido (EE. UU.). El uso de nosotros para DD no es una atención estándar, debido a la falta de investigación en torno a esta herramienta. Este estudio proporcionará una idea del uso de nosotros para DD e intentará principalmente evaluar diferentes parámetros medibles con nosotros que pueden usarse como posibles biomarcadores pronósticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Dupuytren (DD) es una condición benigna y progresiva que afecta la aponeurosis palmar con una incidencia global muy alta. Puede dar lugar a una pérdida significativa de la función manual o puede inhibir las actividades o el trabajo diarios de un individuo. La herramienta de diagnóstico que se utiliza más actualmente es la evaluación clínica de un cirujano manual, y también el uso de un goniómetro que mide el rango total de movimiento (ROM) que un paciente todavía tiene en su dedo, donde la decisión de tratamiento se basa principalmente en preferencias de los pacientes con poca investigación científica que respalda diferentes opciones en diferentes casos. Debido a la falta de satisfacción del paciente y altas tasas de recurrencia entre aquellos que se sometieron a una cirugía, existe una clara necesidad de más conocimiento en torno a DD para comprender mejor esta enfermedad. Esto conducirá a nuevas posibilidades en el campo de la investigación y el potencial de nuevos tratamientos.
Con los avances tecnológicos, surgen nuevas opciones para las posibles herramientas de diagnóstico que podemos usar para la medicina basada en evidencia y la toma de decisiones compartidas. Una opción sale a la luz para DD debido a su carga barata, no invasiva y sin radiación, a saber, ultrasonido (EE. UU.). El uso de nosotros para DD no es una atención estándar, debido a la falta de investigación en torno a esta herramienta. Este estudio proporcionará una idea del uso de nosotros para DD e intentará principalmente evaluar diferentes parámetros medibles con nosotros que pueden usarse como posibles biomarcadores pronósticos. Se medirán tres características diferentes: ecogenicidad, afectación de la piel, la presencia de estructuras microvasculares. En resumen, los parámetros mencionados posiblemente podrían ser útiles en la evaluación de pacientes con DD y podrían hacernos un estándar para determinar la progresión de la enfermedad y podría hacer que la consideración entre diferentes opciones de tratamiento sea más basada en evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +32 16 33 88 43
- Correo electrónico: ilse.degreef@uzleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna Tarasiuk
- Número de teléfono: +32 16 33 88 18
- Correo electrónico: orthopedie.research@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
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Contacto:
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +32 16 33 88 43
- Correo electrónico: ilse.degreef@uzleuven.be
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Contacto:
- Anna Tarasiuk
- Número de teléfono: +32 16 33 88 18
- Correo electrónico: orthopedie.research@uzleuven.be
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Investigador principal:
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ha obtenido el consentimiento informado voluntario por escrito del participante o su representante legalmente autorizado antes de cualquier procedimiento de detección
- El diagnóstico clínico de DD y una estadificación TUBIANA que no excede la estadio II, TPED no excede los 90 °; Esto se elige porque para una contractura grande planteará problemas para tomar la medición de los Estados Unidos.
- En la evaluación clínica, el sujeto tiene nódulos DD bastante suaves, los nódulos más firmes son más fibróticos y tienen menos probabilidades de contener vasos sanguíneos. Esto será confirmado por un cirujano manual en la fase de detección.
- El participante ha informado autoinformado de progresión rápida. En la anamnesis, el tema informa uno de los siguientes: la lesión DD ha cambiado en el grado de contractura/tamaño de nódulo recientemente; El paciente está preocupado por la función de los dedos/mano involucrados debido a la progresión reciente; El paciente es nuevo en DD o acaba de comenzar a experimentar una mayor incomodidad debido a un nódulo existente anterior.
- El participante acepta no someterse a ninguna forma de tratamiento quirúrgico para DD durante la duración de su participación, siendo 6 meses.
- El participante acepta regresar a la clínica después de 6 meses voluntariamente para las mediciones de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- El participante tiene cualquier otro trastorno o patología de la mano/dedos que pueda afectar la calidad de las mediciones de los Estados Unidos. Esta lista es exhaustiva: dedo desencadenante, fractura, hematoma, tenosinovitis, rupturas del tendón, escleroderma, fibromatosis, afecciones inflamatorias, artritis reumatoide, osteoartritis.
- El participante ha recibido tratamiento previo para la enfermedad de Dupuytren (fasciotomía con aguja, (micro) fasciectomía) en la mano bajo investigación.
- El dedo afectado del participante excede un TPEC más de 90 ° (= TUBIANA Etapa III) (esto afectará el valor de cualquier imagen de EE. UU. Tomado)
- El participante se somete a tratamiento para DD durante el curso de su participación en este estudio: Lista exhaustiva: fasciectomía/fasciotomía/estiramientos/inyecciones de colagenasa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con enfermedad de dupuytren
Población de pacientes con enfermedad de Dupuytren que cumplen con los criterios de estudio
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Imagen de ultrasonido tomada utilizando la técnica de flujo MV para medir la distancia de la piel y la medición de la ecogenicidad
Medición del rango de movimiento de los dedo afectado de donde se tomará la imagen de ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ecogenicidad
Periodo de tiempo: En la proyección y a los 6 meses de seguimiento
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Un biomarcador medido con un dispositivo de ultrasonido que muestra una alta presencia de miofibroblastos (= hipoecogénico) o alto colágeno en la matriz extracelular (valor medio gris).
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En la proyección y a los 6 meses de seguimiento
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Distancia desde la lesión de la enfermedad de Duputren hasta la piel
Periodo de tiempo: En la proyección y a los 6 meses de seguimiento
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Esta medida muestra la participación de la piel en la enfermedad que influirá en cómo evoluciona (en milímetros).
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En la proyección y a los 6 meses de seguimiento
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Microvascularización
Periodo de tiempo: En la proyección y a los 6 meses de seguimiento
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Determine la presencia de microvascularización dentro del nódulo DD.
La presencia de esta vascularización podría ser indicativa de una progresión más rápida.
(Respondido con sí o no)
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En la proyección y a los 6 meses de seguimiento
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La progresión de la enfermedad determinada por el aumento de TPED después de 6 meses
Periodo de tiempo: En la proyección y a los 6 meses de seguimiento
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El déficit de extensión pasiva total (PED) se medirá utilizando un goniómetro digital (en grados).
La progresión de la enfermedad cuando el aumento es ≥ 5 °
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En la proyección y a los 6 meses de seguimiento
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Progresión de la enfermedad determinada por un aumento del URAM después de 6 meses
Periodo de tiempo: En el cribado y en la visita de seguimiento a los 6 meses
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El cuestionario URAM se utiliza para determinar la progresión de la experiencia propia del sujeto con la enfermedad.
Progresión de la enfermedad si la puntuación del cuestionario URAM aumenta en 1 o más puntos (Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 45)
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En el cribado y en la visita de seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de diátesis
Periodo de tiempo: En la proyección y a los 6 meses de seguimiento
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Esta puntuación va de 0 a 9. Para investigar si una puntuación alta (≥ 4) se correlaciona con una progresión de la enfermedad más rápida.
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En la proyección y a los 6 meses de seguimiento
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Incidencia de la presencia de microvascularización
Periodo de tiempo: En la proyección y a los 6 meses de seguimiento
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La cantidad de participantes con microvascularización (dada en %)
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En la proyección y a los 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Neoplasias
- Enfermedades del tejido conectivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Fibroma
- Contractura
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Contractura de Dupuytren
Otros números de identificación del estudio
- S70180
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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