Características de ultrassom da doença de Dupuytren (Micro in DD)
Características do ultrassom da doença de dupuytren: ecogenicidade, envolvimento da pele e microvascularização
A doença de Dupuytren (DD) é uma condição benigna e progressiva que afeta a aponeurose palmar com uma incidência global muito alta. Isso pode resultar em perda significativa da função manual ou pode inibir as atividades diárias ou o trabalho de um indivíduo. Os diagnósticos atuais dependem da amplitude de medições de movimento (ROM) e conhecimento clínico, onde a decisão de tratamento é baseada principalmente em preferências de pacientes com pouca pesquisa científica, apoiando diferentes opções em diferentes casos.
Com os avanços tecnológicos, novas opções surgem para as possíveis ferramentas de diagnóstico que podemos usar para medicina baseada em evidências e tomada de decisão compartilhada. Uma opção vem à tona para DD por causa de sua carga barata, não invasiva e sem radiação, a saber, o ultrassom (EUA). O uso de nós para DD não é um atendimento padrão, devido à falta de pesquisa em torno dessa ferramenta. Este estudo fornecerá algumas dicas sobre o uso de nós para DD e tentará principalmente avaliar diferentes parâmetros mensuráveis conosco que podem ser usados como potenciais biomarcadores prognósticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Dupuytren (DD) é uma condição benigna e progressiva que afeta a aponeurose palmar com uma incidência global muito alta. Isso pode resultar em perda significativa da função manual ou pode inibir as atividades diárias ou o trabalho de um indivíduo. A ferramenta de diagnóstico que mais é usada atualmente é a avaliação clínica de um cirurgião manual e também o uso de um goniômetro que mede a amplitude total de movimento (ROM) que um paciente ainda tem em seu dedo, onde a decisão de tratamento é baseada principalmente em preferências de pacientes com pouca pesquisa científica, apoiando diferentes opções em diferentes casos. Devido à falta de satisfação do paciente e altas taxas de recorrência entre aqueles que foram submetidos a cirurgia, há uma clara necessidade de mais conhecimento em torno da DD para entender melhor esta doença. Isso levará a novas possibilidades no campo da pesquisa e ao potencial de novos tratamentos.
Com os avanços tecnológicos, novas opções surgem para as possíveis ferramentas de diagnóstico que podemos usar para medicina baseada em evidências e tomada de decisão compartilhada. Uma opção vem à tona para DD por causa de sua carga barata, não invasiva e sem radiação, a saber, o ultrassom (EUA). O uso de nós para DD não é um atendimento padrão, devido à falta de pesquisa em torno dessa ferramenta. Este estudo fornecerá algumas dicas sobre o uso de nós para DD e tentará principalmente avaliar diferentes parâmetros mensuráveis conosco que podem ser usados como potenciais biomarcadores prognósticos. Três características diferentes serão medidas: ecogenicidade, envolvimento da pele, presença de estruturas microvasculares. Em resumo, os parâmetros mencionados poderiam ser úteis na avaliação de pacientes com DD e podem nos tornar um padrão na determinação da progressão da doença e pode considerar a consideração entre diferentes opções de tratamento baseadas em evidências.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Número de telefone: +32 16 33 88 43
- E-mail: ilse.degreef@uzleuven.be
Estude backup de contato
- Nome: Anna Tarasiuk
- Número de telefone: +32 16 33 88 18
- E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
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Contato:
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Número de telefone: +32 16 33 88 43
- E-mail: ilse.degreef@uzleuven.be
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Contato:
- Anna Tarasiuk
- Número de telefone: +32 16 33 88 18
- E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
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Investigador principal:
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O consentimento informado voluntário do participante ou de seu representante legalmente autorizado foi obtido antes de qualquer procedimento de triagem
- O diagnóstico clínico de DD e um estadiamento tubiana que não excede o estágio II, o TPED não excede 90 °; Isso é escolhido porque, em grande parte, uma contratura representará problemas em tomar a medição dos EUA.
- Na avaliação clínica, o sujeito possui nódulos DD bastante moles, nódulos mais firmes são mais fibróticos e são menos propensos a conter vasos sanguíneos. Isso será confirmado por um cirurgião manual na fase de triagem.
- O participante relatou uma rápida progressão. Na anamnese, o assunto relata um dos seguintes: a lesão DD mudou no grau de tamanho de contratura/nódulo recentemente; O paciente está preocupado com a função dos dedos/mão envolvidos devido à progressão recente; O paciente é novo no DD ou acabou de começar a sofrer um maior desconforto devido a um nódulo existente anterior.
- O participante concorda em não passar por nenhuma forma de tratamento cirúrgico para DD durante a duração de sua participação, sendo 6 meses.
- O participante concorda em retornar à clínica após 6 meses voluntariamente para medições de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- O participante tem qualquer outro distúrbio ou patologia das mãos/dedos que podem afetar a qualidade das medições dos EUA. Esta lista é exaustiva: o dedo do gatilho, fratura, hematoma, tenossinovite, rupturas do tendão, esclerodermia, fibromatose, condições inflamatórias, artrite reumatóide, osteoartrite.
- O participante recebeu tratamento prévio para a doença de Dupuytren (fascotomia da agulha, (micro) fasciectomia) na mão sob investigação.
- O dedo afetado do participante excede um TPED acima de 90 ° (= Tubiana estágio III) (isso afetará o valor de quaisquer imagens dos EUA tiradas)
- O participante passa por tratamento para DD durante o curso de sua participação neste estudo: Lista exaustiva: fasciectomia/fasciotomia/aparelho de alongamento/injeções de colagenase
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com doença dupuytren
População de pacientes com doença de dupuytren que atendem aos critérios de estudo
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Imagem de ultrassom tirada usando a técnica de fluxo MV para medir a medição de lesão de pele e ecogenicidade à distância
Alcance de medição de movimento dos dedo (s) afetado (s) de onde a imagem do ultrassom será retirada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ecogenicidade
Prazo: Na triagem e na visita de acompanhamento de 6 meses
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Um biomarcador medido com um dispositivo de ultrassom que mostra alta presença de miofibroblastos (= hipoecogênico) ou alto colágeno na matriz extracelular (valor médio de cinza).
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Na triagem e na visita de acompanhamento de 6 meses
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Distância da lesão da doença de duputren à pele
Prazo: Na triagem e na visita de acompanhamento de 6 meses
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Essa medição mostra o envolvimento da pele na doença que influenciará a evolução (em milímetros).
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Na triagem e na visita de acompanhamento de 6 meses
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Microvascularização
Prazo: Na triagem e na visita de acompanhamento de 6 meses
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Determine a presença de microvascularização dentro do nódulo DD.
A presença dessa vascularização pode ser indicativa de progressão mais rápida.
(Respondido com sim ou não)
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Na triagem e na visita de acompanhamento de 6 meses
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Progressão da doença determinada pelo aumento do TPED após 6 meses
Prazo: Na triagem e na visita de acompanhamento de 6 meses
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O déficit total de extensão passiva (PED) será medido usando um goniômetro digital (em graus).
A progressão da doença quando o aumento é ≥ 5 °
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Na triagem e na visita de acompanhamento de 6 meses
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Progressão da doença determinada pelo aumento do URAM após 6 meses
Prazo: Na triagem e na visita de acompanhamento aos 6 meses
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O questionário URAM é utilizado para determinar a progressão da experiência do próprio sujeito com a doença.
A progressão da doença ocorre se a pontuação do questionário URAM aumentar 1 ou mais pontos (Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima = 45) |
Na triagem e na visita de acompanhamento aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de diátese
Prazo: Na triagem e na visita de acompanhamento de 6 meses
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Essa pontuação vai de 0 a 9. Para investigar se uma pontuação alta (≥ 4) se correlaciona com a progressão mais rápida da doença.
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Na triagem e na visita de acompanhamento de 6 meses
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Incidência da presença de microvascularização
Prazo: Na triagem e na visita de acompanhamento de 6 meses
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A quantidade de participantes com microvascularização (dada em %)
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Na triagem e na visita de acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Neoplasias
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias de Tecido Fibroso
- Fibroma
- Contratura
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Contratura de Dupuytren
Outros números de identificação do estudo
- S70180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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