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Caratteristiche ultrasuoni della malattia di Dupuytren (Micro in DD)

12 marzo 2026 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Caratteristiche ultrasuoni della malattia di Dupuytren: ecogenicità, coinvolgimento della pelle e microvascolarizzazione

La malattia di Dupuytren (DD) è una condizione benigna e progressiva che colpisce l'aponeurosi palmare con un'incidenza globale molto elevata. Può comportare una significativa perdita di funzione manuale o inibire le attività o il lavoro quotidiani di un individuo. L'attuale diagnostica si basa sulle misurazioni della gamma di movimento (ROM) e delle competenze cliniche, in cui la decisione di trattamento si basa principalmente sulle preferenze del paziente con poche ricerche scientifiche a sostegno di diverse opzioni in diversi casi.

Con i progressi tecnologici si verificano nuove opzioni ai possibili strumenti diagnostici che possiamo utilizzare per la medicina basata sull'evidenza e il processo decisionale condiviso. Un'opzione viene alla luce per DD a causa del suo carico di radiazioni economico, non invasivo e senza radiazioni, vale a dire ultrasuoni (USA). L'uso di noi per DD non è cure standard, a causa della mancanza di ricerche che circondano questo strumento. Questo studio fornirà alcune informazioni sull'uso di noi per DD e cercherà principalmente di valutare diversi parametri misurabili con noi che possono essere utilizzati come potenziali biomarcatori prognostici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Dupuytren (DD) è una condizione benigna e progressiva che colpisce l'aponeurosi palmare con un'incidenza globale molto elevata. Può comportare una significativa perdita di funzione manuale o inibire le attività o il lavoro quotidiani di un individuo. Lo strumento diagnostico che viene attualmente utilizzato è la valutazione clinica di un chirurgo e anche l'uso di un goniometro che misura la gamma totale di movimento (ROM) che un paziente ha ancora al dito, in cui la decisione di trattamento si basa principalmente sulle preferenze del paziente con poche ricerche scientifiche a sostegno di diverse opzioni in diversi casi. A causa della mancanza di soddisfazione del paziente e di alti tassi di ricorrenza tra coloro che hanno subito un intervento chirurgico, c'è una chiara necessità di maggiori conoscenze che circondano la DD per comprendere meglio questa malattia. Ciò porterà a nuove possibilità nel campo della ricerca e al potenziale per nuovi trattamenti.

Con i progressi tecnologici si verificano nuove opzioni ai possibili strumenti diagnostici che possiamo utilizzare per la medicina basata sull'evidenza e il processo decisionale condiviso. Un'opzione viene alla luce per DD a causa del suo carico di radiazioni economico, non invasivo e senza radiazioni, vale a dire ultrasuoni (USA). L'uso di noi per DD non è cure standard, a causa della mancanza di ricerche che circondano questo strumento. Questo studio fornirà alcune informazioni sull'uso di noi per DD e cercherà principalmente di valutare diversi parametri misurabili con noi che possono essere utilizzati come potenziali biomarcatori prognostici. Verranno misurate tre diverse caratteristiche: ecogenicità, coinvolgimento della pelle, presenza di strutture microvascolari. In sintesi, i parametri menzionati potrebbero rivelarsi utili nella valutazione dei pazienti con DD e potrebbero renderci uno standard nel determinare la progressione della malattia e potrebbe prendere in considerazione tra le diverse opzioni di trattamento basate su prove.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ilse Degreef, Prof. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Il consenso informato volontario del partecipante o il loro rappresentante legalmente autorizzato è stato ottenuto prima di qualsiasi procedura di screening
  2. Diagnosi clinica di DD e una stadiazione tubiana non superando lo stadio II, TPED non supera i 90 °; Questo è scelto perché per un ottimo contratto porterà problemi a prendere la misurazione degli Stati Uniti.
  3. Nella valutazione clinica il soggetto ha noduli DD piuttosto morbidi, più noduli fermi sono più fibrotici e hanno meno probabilità di contenere vasi sanguigni. Ciò sarà confermato da un chirurgo nella fase di screening.
  4. Il partecipante ha una rapida progressione di sé. Nell'anamneso il soggetto riporta uno dei seguenti: La lesione DD è cambiata di recente nel grado di contrattura/dimensione del nodulo; Il paziente è preoccupato per la funzione delle dita/mano coinvolte a causa della recente progressione; Il paziente è nuovo in DD o ha appena iniziato a sperimentare un maggiore disagio a causa di un precedente nodulo esistente.
  5. Il partecipante accetta di non sottoporsi a alcuna forma di trattamento chirurgico per DD durante la durata della loro partecipazione, essendo 6 mesi.
  6. Il partecipante accetta di tornare in clinica dopo 6 mesi volontariamente per misurazioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Il partecipante ha qualsiasi altro disturbo o patologia delle mani/dita che potrebbero influire sulla qualità delle misurazioni statunitensi. Questo elenco è esaustivo: grilletto, frattura, ematoma, tenosinovite, rotture del tendine, scleroderma, fibromatosi, condizioni infiammatorie, artrite reumatoide, osteoartrite.
  2. Il partecipante ha ricevuto un trattamento precedente per la malattia di Dupuytren (fasciatomia dell'ago, (micro) fasliectomia) nella mano in esame.
  3. Il dito interessato del partecipante supera un TPED su 90 ° (= stadio III di Tubiana) (ciò influenzerà il valore di tutte le immagini statunitensi scattate)
  4. Il partecipante subisce un trattamento per DD nel corso della loro partecipazione a questo studio: Elenco esaustivo: Fasciectomia/Fasiotomia/Stretching Braces/Iniezioni di collagenasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con malattia dupuytren
Popolazione dei pazienti con malattia di Dupuytren che soddisfano i criteri di studio
Test diagnostico: Assensazione di ultrasuoni
Immagine ad ultrasuoni scattata usando la tecnica del flusso MV per misurare la misurazione della pelle e della misurazione dell'ecogenicità a distanza
Procedura: Misurazione ROM
Ranna di misurazione del movimento delle dita interessate da dove verrà prelevata l'immagine ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecogenicità
Lasso di tempo: Alla screening e alla visita di follow-up di 6 mesi
Un biomarcatore misurato con un dispositivo ad ultrasuoni che mostra un'elevata presenza di miofibroblasti (= ipoecogenico) o un collagene elevato nella matrice extracellulare (valore medio di grigio).
Alla screening e alla visita di follow-up di 6 mesi
Distanza dalla lesione della malattia di Duputren alla pelle
Lasso di tempo: Alla screening e alla visita di follow-up di 6 mesi
Questa misurazione mostra il coinvolgimento della pelle nella malattia che influenzerà il modo in cui si evolve (in millimetri).
Alla screening e alla visita di follow-up di 6 mesi
Microvascolarizzazione
Lasso di tempo: Alla screening e alla visita di follow-up di 6 mesi
Determina la presenza di microvascolarizzazione all'interno del nodulo DD. La presenza di questa vascolarizzazione potrebbe essere indicativa di una progressione più rapida. (Ha risposto con sì o no)
Alla screening e alla visita di follow-up di 6 mesi
Progressione della malattia determinata dall'aumento di TPED dopo 6 mesi
Lasso di tempo: Alla screening e alla visita di follow-up di 6 mesi
Il deficit totale di estensione passiva (PED) verrà misurato utilizzando un goniometro digitale (in gradi). La progressione della malattia quando l'aumento è ≥ 5 °
Alla screening e alla visita di follow-up di 6 mesi
Progressione della malattia determinata dall'aumento di URAM dopo 6 mesi
Lasso di tempo: Allo screening e alla visita di follow-up a 6 mesi
Il questionario URAM viene utilizzato per determinare la progressione dell'esperienza soggettiva del paziente con la malattia.
Progressione della malattia se il punteggio del questionario URAM aumenta di 1 o più punti (Punteggio minimo = 0; Punteggio massimo = 45)
Allo screening e alla visita di follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punte di diatesi
Lasso di tempo: Alla screening e alla visita di follow-up di 6 mesi
Questo punteggio va da 0 a 9. Per indagare se un punteggio elevato (≥ 4) è correlato alla progressione della malattia più rapida.
Alla screening e alla visita di follow-up di 6 mesi
Incidenza della presenza di microvascolarizzazione
Lasso di tempo: Alla screening e alla visita di follow-up di 6 mesi
La quantità di partecipanti con microvascolarizzazione (somministrato in %)
Alla screening e alla visita di follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S70180

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Dupuytren

Prove cliniche su Assensazione di ultrasuoni

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