Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové rysy Dupuytrenovy choroby (Micro in DD)

12. března 2026 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ultrazvukové rysy Dupuytrenovy choroby: echogenita, postižení kůže a mikrovaskularizace

Dupuytrenova choroba (DD) je benigní a progresivní stav, který ovlivňuje aponeurózu palmar s velmi vysokým globálním výskytem. To může mít za následek významnou ztrátu funkce rukou nebo může bránit každodenní činnosti nebo práci jednotlivce. Současná diagnostika se spoléhá na rozsah měření pohybu (ROM) a klinické odborné znalosti, kde rozhodnutí o léčbě je primárně založeno na preferencích pacienta s malým vědeckým výzkumem podporujícím různé možnosti v různých případech.

S technologickým pokrokem vznikají nové možnosti pro možné diagnostické nástroje, které můžeme použít pro medicínu založenou na důkazech a sdílené rozhodování. Jedna možnost přijde na světlo pro DD kvůli jeho levnému, neinvazivnímu a žádnému záření, jmenovitě ultrazvukem (USA). Použití nás pro DD není standardní péčí kvůli nedostatku výzkumu kolem tohoto nástroje. Tato studie poskytne určitý vhled do použití nás pro DD a bude se primárně pokusit vyhodnotit různé parametry měřitelné u nás, které lze použít jako potenciální prognostické biomarkery.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dupuytrenova choroba (DD) je benigní a progresivní stav, který ovlivňuje aponeurózu palmar s velmi vysokým globálním výskytem. To může mít za následek významnou ztrátu funkce rukou nebo může bránit každodenní činnosti nebo práci jednotlivce. Diagnostickým nástrojem, který se v současné době nejvíce používá, je klinické hodnocení ručního chirurga a také použití goniometru, který měří celkový rozsah pohybu (ROM), který má pacient stále v prstu, kde rozhodnutí o léčbě je primárně založeno na preferencích pacienta s malým vědeckým výzkumem v různých případech. Kvůli nedostatku spokojenosti pacienta a vysoké míry recidivy u těch, kteří podstoupili chirurgický zákrok, existuje jasná potřeba více znalostí, které obklopují DD, aby se toto onemocnění lépe porozumělo. To povede k novým možnostem v oblasti výzkumu a potenciálu pro nové ošetření.

S technologickým pokrokem vznikají nové možnosti pro možné diagnostické nástroje, které můžeme použít pro medicínu založenou na důkazech a sdílené rozhodování. Jedna možnost přijde na světlo pro DD kvůli jeho levnému, neinvazivnímu a žádnému záření, jmenovitě ultrazvukem (USA). Použití nás pro DD není standardní péčí kvůli nedostatku výzkumu kolem tohoto nástroje. Tato studie poskytne určitý vhled do použití nás pro DD a bude se primárně pokusit vyhodnotit různé parametry měřitelné u nás, které lze použít jako potenciální prognostické biomarkery. Budou měřeny tři různé vlastnosti: echogenita, postižení kůže, přítomnost mikrovaskulárních struktur. Stručně řečeno, uvedené parametry by se mohly ukázat jako užitečné při hodnocení pacientů s DD a mohly by z nás učinit standard při určování progrese onemocnění a mohly by zvážit mezi různými možnostmi léčby více důkazů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Nábor
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ilse Degreef, Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Před jakýmikoli postupy screeningu byl získán dobrovolný písemný písemný informovaný souhlas účastníka nebo jejich právně oprávněného zástupce
  2. Klinická diagnóza inscenace DD a Tubiana nepřesahující fázi II, TEPS nepřesahuje 90 °; To je vybráno, protože k velké kontraktuře bude představovat problémy s měřením USA.
  3. Při klinickém hodnocení má subjekt poměrně měkké uzly DD, více pevných uzlů je fibrotičtější a je méně pravděpodobné, že obsahují krevní cévy. To bude potvrzeno chirurgem rukou ve fázi screeningu.
  4. Účastník se hlásil k rychlému vývoji. V anamneze uvádí subjekt jeden z následujících: DD léze se nedávno změnila ve stupni kontraktury/uzliny; Pacient se obává funkce zúčastněných prstů/ruky kvůli nedávnému progresi; Pacient je pro DD nový nebo právě začal trvat větší nepohodlí kvůli předchozímu existujícímu uzlu.
  5. Účastník souhlasí s tím, že během trvání jejich účasti nepodstoupí žádnou formu chirurgické léčby DD, což je 6 měsíců.
  6. Účastník souhlasí s návratem na kliniku po 6 měsících dobrovolně pro měření sledování.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Účastník má jakoukoli jinou poruchu nebo patologii rukou/prstů, které by mohly ovlivnit kvalitu měření USA. Tento seznam je vyčerpávající: spouštěcí prst, zlomenina, hematom, tenosynovitida, prasknutí šlachy, skleroderma, fibromatóza, zánětlivé stavy, revmatoidní artritida, osteoartróza.
  2. Účastník byl předchozí léčbou Dupuytrenovy choroby (jehla fasciotomie (mikro) fasciektomie) ve zkoumané ruce.
  3. Postižený prst účastníka přesahuje přes 90 ° (= Tubiana Stage III) (to ovlivní hodnotu všech pořízených amerických snímků)
  4. Účastník podstoupí léčbu DD v průběhu jejich účasti v této studii: Vyčerpavý seznam: Fasciektomie/fasciotomie/natahování rovnátka/kolagenázy injekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s dupuytrenovou chorobou
Populace pacientů s Dupuytrenovou chorobou, kteří splňují kritéria studie
Diagnostický test: Ultrazvuk
Ultrazvukový obraz pořízený pomocí techniky MV-toku pro měření vzdálenosti kůže a měření echogenity
Postup: ROM měření
Rozsah měření pohybu postižených prstů (prstů), odkud bude pořízen ultrazvukový obraz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echogenita
Časové okno: Při screeningu a při 6měsíční sledování návštěvy
Biomarker měřený ultrazvukovým zařízením, které vykazuje vysokou přítomnost myofibroblastů (= hypoechogenní) nebo vysoký kolagen v extracelulární matrici (střední šedá hodnota).
Při screeningu a při 6měsíční sledování návštěvy
Vzdálenost od léze Duputrenovy choroby k kůži
Časové okno: Při screeningu a při 6měsíční sledování návštěvy
Toto měření ukazuje postižení kůže na onemocnění, což ovlivní to, jak se vyvíjí (v milimetrech).
Při screeningu a při 6měsíční sledování návštěvy
Mikrovaskularizace
Časové okno: Při screeningu a při 6měsíční sledování návštěvy
Určete přítomnost mikrovaskularizace uvnitř uzlu DD. Přítomnost této vaskularizace by mohla svědčit o rychlejší progresi. (Odpovězeno ano nebo ne)
Při screeningu a při 6měsíční sledování návštěvy
Progrese onemocnění stanovená zvýšením TEP po 6 měsících
Časové okno: Při screeningu a při 6měsíční sledování návštěvy
Celkový deficit pasivního prodloužení (PED) bude měřen pomocí digitálního goniometru (ve stupních). Progrese onemocnění, když je zvýšení ≥ 5 °
Při screeningu a při 6měsíční sledování návštěvy
Progrese onemocnění určená zvýšením URAM po 6 měsících
Časové okno: Při screeningu a při 6měsíční kontrolní návštěvě
Dotazník URAM slouží ke zjištění progrese onemocnění z pohledu vlastní zkušenosti pacienta s nemocí. Progrese onemocnění nastává, pokud se skóre dotazníku URAM zvýší o 1 nebo více bodů (Minimální skóre = 0; Maximální skóre = 45)
Při screeningu a při 6měsíční kontrolní návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre diatézy
Časové okno: Při screeningu a při 6měsíční sledování návštěvy
Toto skóre jde od 0 do 9. Pro zkoumání, zda vysoké skóre (≥ 4) koreluje s rychlejší progresí onemocnění.
Při screeningu a při 6měsíční sledování návštěvy
Výskyt přítomnosti mikrovaskularizace
Časové okno: Při screeningu a při 6měsíční sledování návštěvy
Množství účastníků s mikrovaskularizací (uvedeno v %)
Při screeningu a při 6měsíční sledování návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S70180

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit