Caractéristiques échographiques de la maladie de Dupuytren (Micro in DD)
Caractéristiques échographiques de la maladie de Dupuytren: échogénicité, implication cutanée et microvascularisation
La maladie de Dupuytren (DD) est une condition bénigne et progressive qui affecte l'aponévrose palmaire avec une incidence mondiale très élevée. Il peut entraîner une perte importante de la fonction des mains ou peut inhiber les activités quotidiennes ou les travaux d'un individu. Les diagnostics actuels reposent sur les mesures de l'amplitude des mouvements (ROM) et l'expertise clinique, où la décision de traitement est principalement basée sur les préférences des patients avec peu de recherches scientifiques soutenant différentes options dans différents cas.
Avec les progrès technologiques, de nouvelles options surviennent aux outils de diagnostic possibles que nous pouvons utiliser pour la médecine basée sur les preuves et la prise de décision partagée. Une option apparaît pour DD en raison de sa charge bon marché, non invasive et sans rayonnement, à savoir les ultrasons (États-Unis). L'utilisation de nous pour DD n'est pas des soins standard, en raison du manque de recherche entourant cet outil. Cette étude fournira un aperçu de l'utilisation de nous pour DD et essaiera principalement d'évaluer différents paramètres mesurables avec nous qui peuvent être utilisés comme biomarqueurs pronostiques potentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Dupuytren (DD) est une condition bénigne et progressive qui affecte l'aponévrose palmaire avec une incidence mondiale très élevée. Il peut entraîner une perte importante de la fonction des mains ou peut inhiber les activités quotidiennes ou les travaux d'un individu. L'outil de diagnostic qui est actuellement le plus utilisé est l'évaluation clinique d'un chirurgien à main, ainsi que l'utilisation d'un goniomètre qui mesure l'amplitude totale de mouvement (ROM) qu'un patient a toujours dans son doigt, où la décision de traitement est principalement basée sur les préférences des patients avec peu de recherche scientifique soutenant différentes options dans différents cas. En raison d'un manque de satisfaction des patients et de taux de récidive élevés chez ceux qui ont subi une intervention chirurgicale, il est clair que plus de connaissances entourant DD pour mieux comprendre cette maladie. Cela conduira à de nouvelles possibilités dans le domaine de la recherche et au potentiel de nouveaux traitements.
Avec les progrès technologiques, de nouvelles options surviennent aux outils de diagnostic possibles que nous pouvons utiliser pour la médecine basée sur les preuves et la prise de décision partagée. Une option apparaît pour DD en raison de sa charge bon marché, non invasive et sans rayonnement, à savoir les ultrasons (États-Unis). L'utilisation de nous pour DD n'est pas des soins standard, en raison du manque de recherche entourant cet outil. Cette étude fournira un aperçu de l'utilisation de nous pour DD et essaiera principalement d'évaluer différents paramètres mesurables avec nous qui peuvent être utilisés comme biomarqueurs pronostiques potentiels. Trois caractéristiques différentes seront mesurées: échogénicité, implication cutanée, présence de structures microvasculaires. En résumé, les paramètres mentionnés pourraient éventuellement s'avérer utiles dans l'évaluation des patients DD et pourraient faire de nous une norme dans la détermination de la progression de la maladie et pourraient prendre la considération entre les différentes options de traitement plus fondées sur des preuves.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +32 16 33 88 43
- E-mail: ilse.degreef@uzleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anna Tarasiuk
- Numéro de téléphone: +32 16 33 88 18
- E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
Contact:
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +32 16 33 88 43
- E-mail: ilse.degreef@uzleuven.be
-
Contact:
- Anna Tarasiuk
- Numéro de téléphone: +32 16 33 88 18
- E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
-
Chercheur principal:
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Le consentement éclairé par écrit volontaire du participant ou de leur représentant légalement autorisé a été obtenu avant toute procédure de dépistage
- Le diagnostic clinique de DD et une stadification de la Tubiana ne dépassant pas le stade II, TPED ne dépasse pas 90 °; Ceci est choisi car pour une grande contracture pose des problèmes de prise de mesure américaine.
- Dans l'évaluation clinique, le sujet a des nodules DD plutôt doux, les nodules plus fermes sont plus fibrotiques et sont moins susceptibles de contenir des vaisseaux sanguins. Cela sera confirmé par un chirurgien à main à la phase de dépistage.
- Le participant a signalé une progression rapide. Dans l'anamnèse, le sujet rapporte l'une des éléments suivants: La lésion DD a récemment changé dans le degré de taille de contracture / nodule; Le patient s'inquiète de la fonction des doigts / main impliqués en raison de la progression récente; Le patient est nouveau dans DD ou vient de commencer à éprouver un plus grand inconfort en raison d'un nodule existant précédent.
- Le participant accepte de ne subir aucune forme de traitement chirurgical pour DD pendant la durée de leur participation, étant 6 mois.
- Le participant accepte de retourner à la clinique après 6 mois volontairement pour les mesures de suivi.
Critères d'exclusion:
- Le participant a tout autre trouble ou pathologie de la main / doigts qui pourrait affecter la qualité des mesures américaines. Cette liste est exhaustive: le doigt de déclenchement, la fracture, l'hématome, la ténosynovite, les ruptures des tendons, la sclérodermie, la fibromatose, les conditions inflammatoires, la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose.
- Le participant a reçu un traitement préalable pour la maladie de Dupuytren (fasciotomie de l'aiguille, (micro) fascisectomie) dans la main à l'étude.
- Le doigt affecté par les participants dépasse un tped de plus de 90 ° (= Tuibiana Stage III) (cela affectera la valeur de toutes les images américaines prises)
- Le participant subit un traitement pour DD au cours de leur participation à cette étude: liste exhaustive: fascisectomie / fasciotomie / accolades d'étirement / injections de collagénase
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patients atteints de la maladie du dupuytren
Population de patients atteints de la maladie de Dupuytren qui remplissent les critères de l'étude
|
Image échographique prise à l'aide de la technique du flux MV pour mesurer la distance à la mort et à l'échogénicité de la distance
Mesure de l'amplitude des mouvements des doigts affectés où l'image échographique sera prise.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échogénicité
Délai: À la projection et à une visite de suivi de 6 mois
|
Un biomarqueur mesuré avec un dispositif échographique qui montre une présence myofibroblastique élevée (= hypoéchogène) ou un collagène élevé dans la matrice extracellulaire (valeur gris moyenne).
|
À la projection et à une visite de suivi de 6 mois
|
|
Distance de la lésion de la maladie du duputuren à la peau
Délai: À la projection et à une visite de suivi de 6 mois
|
Cette mesure montre une implication cutanée dans la maladie qui influencera son évolution (en millimètres).
|
À la projection et à une visite de suivi de 6 mois
|
|
Microvascularisation
Délai: À la projection et à une visite de suivi de 6 mois
|
Déterminez la présence de la microvascularisation à l'intérieur du nodule DD.
La présence de cette vascularisation pourrait indiquer une progression plus rapide.
(Répondu avec oui ou non)
|
À la projection et à une visite de suivi de 6 mois
|
|
Progression de la maladie déterminée par augmentation du TPED après 6 mois
Délai: À la projection et à une visite de suivi de 6 mois
|
Le déficit total d'extension passif (PED) sera mesuré à l'aide d'un goniomètre numérique (en degrés).
Progression de la maladie lorsque l'augmentation est ≥ 5 °
|
À la projection et à une visite de suivi de 6 mois
|
|
Progression de la maladie déterminée par une augmentation de l'URAM après 6 mois
Délai: Au dépistage et à la visite de suivi à 6 mois
|
Le questionnaire URAM est utilisé pour déterminer la progression de l'expérience personnelle du sujet avec la maladie.
Progression de la maladie si le score du questionnaire URAM augmente de 1 point ou plus (Score minimum = 0 ; Score maximum = 45)
|
Au dépistage et à la visite de suivi à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de diathèse
Délai: À la projection et à une visite de suivi de 6 mois
|
Ce score va de 0 à 9. Pour étudier si un score élevé (≥ 4) est en corrélation avec une progression de la maladie plus rapide.
|
À la projection et à une visite de suivi de 6 mois
|
|
Incidence de la présence de la microvascularisation
Délai: À la projection et à une visite de suivi de 6 mois
|
La quantité de participants atteints de microvascularisation (donnée en%)
|
À la projection et à une visite de suivi de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S70180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .