Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy ultradźwiękowe choroby Dupuytrena (Micro in DD)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Cechy ultradźwiękowe choroby Dupuytrena: echogeniczność, zajęcie skóry i mikronaczyńca

Choroba Dupuytrena (DD) jest dobrym i postępującym stanem, który wpływa na aponeurozę dłoniową z bardzo wysoką globalną występowaniem. Może to spowodować znaczną utratę funkcji ręki lub może hamować codzienne czynności lub pracę jednostki. Obecna diagnostyka opiera się na zakresie pomiarów ruchu (ROM) i wiedzy klinicznej, w których decyzja o leczeniu opiera się przede wszystkim na preferencjach pacjenta z niewielkimi badaniami naukowymi wspierającymi różne opcje w różnych przypadkach.

W przypadku postępów technologicznych pojawiają się nowe opcje dla możliwych narzędzi diagnostycznych, których możemy wykorzystać do medycyny opartej na dowodach i wspólnych podejmowaniach decyzji. Jedna opcja wychodzi na jaw dla DD ze względu na jego tani, nieinwazyjny i brak obciążenia promieniowania, a mianowicie ultradźwięki (USA). Zastosowanie nas do DD nie jest standardową opieką, ze względu na brak badań związanych z tym narzędziem. To badanie zapewni wgląd w wykorzystanie nas do DD i będzie przede wszystkim ocenić różne parametry mierzalne z nami, które można wykorzystać jako potencjalne biomarkery prognostyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Dupuytrena (DD) jest dobrym i postępującym stanem, który wpływa na aponeurozę dłoniową z bardzo wysoką globalną występowaniem. Może to spowodować znaczną utratę funkcji ręki lub może hamować codzienne czynności lub pracę jednostki. Narzędziem diagnostycznym, które jest obecnie najbardziej używane, jest ocena kliniczna chirurga ręcznego, a także zastosowanie goniometru, który mierzy całkowity zakres ruchu (ROM), jaki pacjent nadal ma w palcu, gdzie decyzja o leczeniu opiera się przede wszystkim na preferencjach pacjenta z niewielkimi badaniami naukowymi potwierdzającymi różne opcje w różnych przypadkach. Z powodu braku zadowolenia pacjenta i wysokiego wskaźnika nawrotów wśród osób, które przeszły operację, istnieje wyraźna potrzeba większej wiedzy związanej z DD, aby lepiej zrozumieć tę chorobę. Doprowadzi to do nowych możliwości w dziedzinie badań i potencjału nowych metod leczenia.

W przypadku postępów technologicznych pojawiają się nowe opcje dla możliwych narzędzi diagnostycznych, których możemy wykorzystać do medycyny opartej na dowodach i wspólnych podejmowaniach decyzji. Jedna opcja wychodzi na jaw dla DD ze względu na jego tani, nieinwazyjny i brak obciążenia promieniowania, a mianowicie ultradźwięki (USA). Zastosowanie nas do DD nie jest standardową opieką, ze względu na brak badań związanych z tym narzędziem. To badanie zapewni wgląd w wykorzystanie nas do DD i będzie przede wszystkim ocenić różne parametry mierzalne z nami, które można wykorzystać jako potencjalne biomarkery prognostyczne. Zmierzone zostaną trzy różne cechy: echogeniczność, zajęcie skóry, obecność struktur mikronaczyniowych. Podsumowując, wspomniane parametry mogą okazać się przydatne w ocenie pacjentów z DD i mogą być standardem w określaniu postępu choroby i mogą uwzględnić między różnymi opcjami leczenia, bardziej oparte na dowodach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ilse Degreef, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dobrowolna pisemna świadoma zgoda uczestnika lub ich prawnie upoważnionego przedstawiciela została uzyskana przed jakichkolwiek procedur badań przesiewowych
  2. Kliniczna diagnoza DD i zaawansowania Tubiana nieprzekraczającego stadium II, TPED nie przekracza 90 °; Jest to wybierane, ponieważ w przypadku przykurczu będzie stanowić problemy z podjęciem pomiaru USA.
  3. W ocenie klinicznej badany ma raczej miękkie guzki DD, bardziej twarde guzki są bardziej zwłókniste i rzadziej zawierają naczynia krwionośne. Zostanie to potwierdzone przez chirurg ręczny na fazie przesiewowej.
  4. Uczestnik zgłosił szybki postęp. W anamnezy podmiot zgłasza jedną z poniższych: Uszkodzenie DD zmieniło się ostatnio pod względem wielkości przykurczowej/guzkowej; Pacjent martwi się funkcją zaangażowanych palców/ręki z powodu ostatniego postępu; Pacjent jest nowy w DD lub właśnie zaczął doświadczać większego dyskomfortu z powodu poprzedniego istniejącego guzka.
  5. Uczestnik zgadza się nie przejść żadnej formy leczenia chirurgicznego DD podczas ich udziału, co stanowi 6 miesięcy.
  6. Uczestnik zgadza się wrócić do kliniki po 6 miesiącach dobrowolnie w celu uzyskania pomiarów kontrolnych.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnik ma inne zaburzenie lub patologię ręki/palców, które mogą wpłynąć na jakość pomiarów USA. Ta lista jest wyczerpująca: palec wyzwalający, złamanie, krwiak, zapalenie Tenosynovis, pęknięcia ścięgien, twardzina twardziny, fibromatoza, warunki zapalne, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie kości i stawów.
  2. Uczestnik otrzymał wcześniej leczenie choroby Dupuytrena (fasciotomia igły, (mikro) faszyktomia) w badanej ręce.
  3. Dotknięte palcem uczestnika przekracza TPED powyżej 90 ° (= Tubiana Etap III) (wpłynie to na wartość wykonanych zdjęć w USA)
  4. Uczestnik przechodzi leczenie DD w trakcie ich udziału w tym badaniu: Wyczerpująca lista: Fasciectomia/Fasciotomia/Rozciąganie aparatów ortodontycznych/zastrzyki kolagenazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z chorobą Dupuytren
Populacja pacjentów z chorobą Dupuytrena, którzy spełniają kryteria badań
Test diagnostyczny: Osoby ultradźwiękowe
Obraz ultradźwiękowy wykonany za pomocą techniki przepływu MV do pomiaru pomiaru odległości skóry i echogeniczności
Procedura: Pomiar ROM
Zakres pomiaru ruchu dotkniętych palców (ów), z których zostanie pobrany obraz ultradźwiękowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echogeniczność
Ramy czasowe: Podczas badania i 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej
Biomarker mierzony urządzeniem ultradźwiękowym, które wykazuje wysoką obecność miofibroblastów (= hipoechogenne) lub wysoki kolagen w matrycy pozakomórkowej (średnia wartość szarości).
Podczas badania i 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej
Odległość od zmiany choroby Duputren do skóry
Ramy czasowe: Podczas badania i 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej
Ten pomiar pokazuje zaangażowanie skóry w chorobę, która wpłynie na sposób ewolucji (w milimetrach).
Podczas badania i 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej
Mikronaczyńca
Ramy czasowe: Podczas badania i 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej
Określić obecność mikronaczyństwa w guzku DD. Obecność tej unaczynienia może wskazywać na szybszy postęp. (Odpowiedział tak lub nie)
Podczas badania i 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej
Postęp choroby określony przez wzrost TPED po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Podczas badania i 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej
Całkowity pasywny deficyt rozszerzenia (PED) zostanie zmierzony za pomocą cyfrowego goniometru (w stopniach). Postęp choroby, gdy wzrost wynosi ≥ 5 °
Podczas badania i 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej
Postęp choroby określony na podstawie wzrostu URAM po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego oraz podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach
Kwestionariusz URAM służy do określenia progresji choroby na podstawie własnych doświadczeń pacjenta z chorobą. Progresję choroby stwierdza się, gdy wynik kwestionariusza URAM wzrasta o 1 lub więcej punktów (Minimalny wynik = 0; Maksymalny wynik = 45)
Podczas badania przesiewowego oraz podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skierowania
Ramy czasowe: Podczas badania i 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej
Wynik ten wynosi od 0 do 9. Aby zbadać, czy wysoki wynik (≥ 4) koreluje z szybszym postępem choroby.
Podczas badania i 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej
Występowanie obecności mikronaczyniowej
Ramy czasowe: Podczas badania i 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej
Ilość uczestników z mikronaczyńcą (podaną w %)
Podczas badania i 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S70180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Dupuytrena

Badania kliniczne na Osoby ultradźwiękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj