BMEM HLA：肾移植中抗HLA记忆B细胞异质性的起源 (BmemHLA)
2025年5月26日 更新者：University Hospital, Bordeaux
这项研究将通过比较五组等待肾移植的患者来描述抗HLA记忆B细胞的转录组和表型特征：具有单一怀孕，输血或第一次肾脏移植术的患者，需要在3个月内或3个月后三个月内进行移植术的第一次肾移植术，并且没有免疫异源性事件。
我们的假设是，这五种情况诱导了不同类型的记忆B细胞，其重新激活和移植后的致病性不同。
研究概览
详细说明
在肾脏移植中，针对供体的抗HLA抗体的产生（用于供体特异性抗体的DSA）可能导致体液排斥，这是长期移植物损失的主要原因。
移植后抗HLA记忆B细胞的重新激活被认为在DSA产生和体液排斥的发生中起主要作用。
我们假设抗HLA记忆B细胞的性质和功能可能会根据最初产生的方式而有所不同。
几个敏化事件可以导致抗HLA记忆B细胞的产生，但在其炎症环境和同种抗原暴露的持续时间方面有所不同：妊娠，输血或先前的移植。
对于最后一组，我们想区分两种情况：由于血栓形成或具有抗体介导的排斥反应而导致早期移植切除术的肾脏移植患者。
最后，患者可以使用抗HLA抗体，而无需确定任何敏感事件。
我们将首先使用公正的方法来测试抗HLA记忆B细胞是否异质。
我们将根据其免疫史对五组患者进行分类的抗HLA B细胞进行分类抗HLA B细胞的单细胞RNA测序。
我们将使用光谱细胞仪进一步对四聚体+抗HLA B细胞进行表型表征，以研究其性质并识别记忆亚组的新颖标志。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Claire LEIBLER, MD
- 电话号码：+33 05 57 82 21 46
- 邮箱：claire.leibler@chu-bordeaux.fr
研究联系人备份
- 姓名：Jonathan VISENTIN, PharmD, PhD
- 电话号码：+33 05 57 82 24
- 邮箱：jonathan.visentin@chu-bordeaux.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Chu de Bordeaux的成人肾脏移植候选者
- 对I级HLA的敏感
- 仅在：输血，怀孕，先前移植，无衰落事件之间的敏化事件类型
排除标准：
- 波尔多的小儿肾脏移植候选者
- 利妥昔单抗注射
- 免疫抑制药物的持续治疗
- 非乳腺癌，慢性病毒感染
- 急性感染
- 最近的疫苗接种（<1个月）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：敏感事件：怀孕
怀孕的患者
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使用血液样本，它将根据其免疫史进行五组患者的HLA四聚体对分类的抗HLA B细胞进行单细胞RNA测序。
将进一步执行四聚体+抗HLA B细胞的表型表征，以研究其性质并识别记忆亚组的新颖标志。
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有源比较器：敏感事件：先前的血栓形成移植
由于血栓形成引起的早期移植切除术的先前移植
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使用血液样本，它将根据其免疫史进行五组患者的HLA四聚体对分类的抗HLA B细胞进行单细胞RNA测序。
将进一步执行四聚体+抗HLA B细胞的表型表征，以研究其性质并识别记忆亚组的新颖标志。
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有源比较器：敏化事件：先前用Antobodo移植
先前用抗体介导的排斥反应移植
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使用血液样本，它将根据其免疫史进行五组患者的HLA四聚体对分类的抗HLA B细胞进行单细胞RNA测序。
将进一步执行四聚体+抗HLA B细胞的表型表征，以研究其性质并识别记忆亚组的新颖标志。
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有源比较器：任何敏感事件
具有抗HLA抗体的患者未发现任何敏化事件
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使用血液样本，它将根据其免疫史进行五组患者的HLA四聚体对分类的抗HLA B细胞进行单细胞RNA测序。
将进一步执行四聚体+抗HLA B细胞的表型表征，以研究其性质并识别记忆亚组的新颖标志。
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有源比较器：敏感事件：输血
接受输血的患者
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使用血液样本，它将根据其免疫史进行五组患者的HLA四聚体对分类的抗HLA B细胞进行单细胞RNA测序。
将进一步执行四聚体+抗HLA B细胞的表型表征，以研究其性质并识别记忆亚组的新颖标志。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记忆B细胞异质性
大体时间：包含
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单细胞RNA测序的记忆B细胞异质性
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包含
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞仪
大体时间：在纳入（第0天），第二次访问（最高18个月），第三次访问（最多24个月）
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记忆B细胞的异质性通过流式细胞仪
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在纳入（第0天），第二次访问（最高18个月），第三次访问（最多24个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月15日
初级完成 (估计的)
2025年6月15日
研究完成 (估计的)
2028年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月25日
首次发布 (实际的)
2025年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月26日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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