Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BMEM HLA: Początki heterogeniczności komórek B pamięci przeciw HLA w przeszczepie nerki (BmemHLA)

26 maja 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
W tym badaniu opisano charakterystykę transkryptomicznych i fenotypowych komórek B pamięci przeciw HLA poprzez porównanie pięciu grup pacjentów oczekujących na przeszczep nerek: pacjenci z pojedynczą historią ciąży, transfuzją lub niepowodzeniem pierwszego przeszczepu nerkowego wymagającego przeszczepu w ciągu 3 miesięcy od przeszczepu lub po 3 miesiącach, oraz pacjentów bez immunizacyjnego zdarzenia. Nasza hipoteza jest taka, że ​​te pięć kontekstów indukuje różne typy komórek B pamięci o różnych metodach reaktywacji i patogenności po przeszczepie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przeszczepie nerki wytwarzanie przeciwciał anty-HLA skierowanych przeciwko dawcy (DSA dla przeciwciał specyficznych dla dawcy) może być odpowiedzialne za odrzucenie humoralne, główną przyczynę długoterminowej utraty przeszczepu. Uważa się, że reaktywacja komórek B pamięci przeciw HLA po przeszczepie odgrywa główną rolę w produkcji DSA i występowaniu odrzucenia humoralnego. Postawiamy hipotezę, że natura i funkcja komórek B pamięci przeciw HLA mogą się różnić w zależności od tego, jak zostały one początkowo generowane. Kilka zdarzeń uczulających może prowadzić do produkcji komórek B pamięci przeciw HLA, ale różnią się pod względem ich środowiska zapalnego i czasu ekspozycji na allo-antygen: ciąża, transfuzja lub poprzedni przeszczep. W przypadku ostatniej grupy chcemy rozróżnić dwie sytuacje: pacjentów przeszczepionych nerek, którzy mieli wczesną przeszczep z powodu zakrzepicy lub które miały odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał. Wreszcie, pacjenci mogą mieć przeciwciała przeciw HLA bez zidentyfikowanego zdarzenia uwrażliwiającego się. Najpierw zastosujemy bezstronne podejście do sprawdzenia, czy komórki B pamięci przeciw HLA są heterogeniczne. Przeprowadzimy sekwencjonowanie RNA pojedynczej komórki posortowanych komórek B anty-HLA, zidentyfikowanych z tetramerami HLA, pięciu grup pacjentów na podstawie ich historii immunizacji. Ponadto wykonamy fenotypową charakterystykę komórek B tetramer+ anty-HLA przy użyciu cytometrii spektralnej do badania ich natury i identyfikacji nowych markerów podgrup pamięci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kandydat do przeszczepu nerki dla dorosłych w Chu de Bordeaux
  • Uwrażliwiony w stosunku do klasy I HLA
  • Tylko w przypadku rodzaju zdarzenia uwrażliwiającego się wśród: transfuzji, ciąży, poprzedniego przeszczepu, braku zdarzenia seryjnego

Kryteria wykluczenia:

  • Kandydat do przeszczepu nerki pediatrycznej w Chu de Bordeaux
  • Wstrzyknięcie rytuksymabu
  • Trwające leczenie lekami immunosupresyjnymi
  • Niezakłe rak, przewlekła infekcja wirusowa
  • Ostra infekcja
  • Ostatnie szczepienie (<1 miesiąc)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdarzenia uczulające: ciąża
Pacjenci, którzy byli w ciąży
Inny: Identyfikacja rodzajów LBS pamięci przeciw HLA
Za pomocą próbki krwi będzie wykonywać sekwencjonowanie RNA pojedynczej komórki posortowanych komórek przeciw HLA, zidentyfikowanych z tetramerami HLA, pięciu grup pacjentów opartych na ich historii immunizacji. Będzie to ponadto wykonać fenotypową charakterystykę komórek B tetramer+ anty-HLA przy użyciu cytometrii spektralnej do badania ich natury i identyfikacji nowych markerów podgrup pamięci.
Aktywny komparator: Zdarzenia uczulające: poprzedni przeszczep z zakrzepicą
Poprzedni przeszczep z wczesną przeszczepem z powodu zakrzepicy
Inny: Identyfikacja rodzajów LBS pamięci przeciw HLA
Za pomocą próbki krwi będzie wykonywać sekwencjonowanie RNA pojedynczej komórki posortowanych komórek przeciw HLA, zidentyfikowanych z tetramerami HLA, pięciu grup pacjentów opartych na ich historii immunizacji. Będzie to ponadto wykonać fenotypową charakterystykę komórek B tetramer+ anty-HLA przy użyciu cytometrii spektralnej do badania ich natury i identyfikacji nowych markerów podgrup pamięci.
Aktywny komparator: Wydarzenia uczulające: poprzedni przeszczep z Antobody
Poprzedni przeszczep z odrzuceniem za pośrednictwem przeciwciał
Inny: Identyfikacja rodzajów LBS pamięci przeciw HLA
Za pomocą próbki krwi będzie wykonywać sekwencjonowanie RNA pojedynczej komórki posortowanych komórek przeciw HLA, zidentyfikowanych z tetramerami HLA, pięciu grup pacjentów opartych na ich historii immunizacji. Będzie to ponadto wykonać fenotypową charakterystykę komórek B tetramer+ anty-HLA przy użyciu cytometrii spektralnej do badania ich natury i identyfikacji nowych markerów podgrup pamięci.
Aktywny komparator: Wyświadczyć każde zdarzenie uczulające
Pacjenci z przeciwciałami przeciw HLA bez zidentyfikowanego zdarzenia uwrażliwiającego się
Inny: Identyfikacja rodzajów LBS pamięci przeciw HLA
Za pomocą próbki krwi będzie wykonywać sekwencjonowanie RNA pojedynczej komórki posortowanych komórek przeciw HLA, zidentyfikowanych z tetramerami HLA, pięciu grup pacjentów opartych na ich historii immunizacji. Będzie to ponadto wykonać fenotypową charakterystykę komórek B tetramer+ anty-HLA przy użyciu cytometrii spektralnej do badania ich natury i identyfikacji nowych markerów podgrup pamięci.
Aktywny komparator: Wydarzenia uczulające: transfuzja
Pacjenci, którzy otrzymali transfuzję krwi
Inny: Identyfikacja rodzajów LBS pamięci przeciw HLA
Za pomocą próbki krwi będzie wykonywać sekwencjonowanie RNA pojedynczej komórki posortowanych komórek przeciw HLA, zidentyfikowanych z tetramerami HLA, pięciu grup pacjentów opartych na ich historii immunizacji. Będzie to ponadto wykonać fenotypową charakterystykę komórek B tetramer+ anty-HLA przy użyciu cytometrii spektralnej do badania ich natury i identyfikacji nowych markerów podgrup pamięci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Heterogeniczność komórek pamięci
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Heterogeniczność komórek B przez sekwencjonowanie RNA pojedynczej komórki
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytometria
Ramy czasowe: Przy włączeniu (dzień 0), druga wizyta (do 18 miesięcy), trzecia wizyta (do 24 miesięcy)
Heterogeniczność komórek B za pomocą cytometrii przepływowej
Przy włączeniu (dzień 0), druga wizyta (do 18 miesięcy), trzecia wizyta (do 24 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2023/39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja Nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj