Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BMEM HLA: Oprindelsen af ​​heterogeniteten af ​​anti-HLA-hukommelse B-celler i nyretransplantation (BmemHLA)

26. maj 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Denne undersøgelse vil beskrive de transkriptomiske og fænotypiske egenskaber ved anti-HLA-hukommelses B-celler ved at sammenligne fem grupper af patienter, der afventer nyretransplantation: patienter med en enkelt graviditetshistorie, transfusion eller svigt i en første nyretransplantation, der kræver transplantektomi inden for 3 måneder efter transplantation eller efter 3 måneder og patienter uden en immunisering af alogenisk begivenhed. Vores hypotese er, at disse fem kontekster inducerer forskellige typer hukommelses B-celler med forskellige modaliteter af reaktivering og patogenicitet efter transplantation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I nyretransplantation kan produktionen af ​​anti-HLA-antistoffer rettet mod donoren (DSA for donorspecifikke antistoffer) være ansvarlig for humoral afvisning, den vigtigste årsag til langvarigt transplantattab. Reaktivering af anti-HLA-hukommelses B-celler efter transplantation menes at spille en vigtig rolle i DSA-produktion og forekomsten af ​​humoral afvisning. Vi antager, at arten og funktionen af ​​anti-HLA-hukommelse B-celler kunne variere afhængigt af, hvordan de oprindeligt blev genereret. Flere sensibiliserende begivenheder kan føre til produktion af anti-HLA-hukommelse B-celler, men adskiller sig med hensyn til deres inflammatoriske miljø og varigheden af ​​allo-antigeneksponering: graviditet, transfusion eller en tidligere transplantation. For den sidste gruppe ønsker vi at skelne mellem to situationer: nyre-transplanterede patienter, der havde en tidlig transplantektomi på grund af trombose, eller som havde en antistofmedieret afvisning. Endelig kan patienter have anti-HLA-antistoffer uden nogen sensibiliserende begivenhed identificeret. Vi bruger først en objektiv tilgang til at teste, om anti-HLA-hukommelses B-celler er heterogene. Vi udfører enkeltcelle-RNA-sekventering af sorterede anti-HLA B-celler, identificeret med HLA-tetramere, af fem grupper af patienter baseret på deres immuniseringshistorie. Vi vil yderligere udføre en fænotypisk karakterisering af tetramer+ anti-HLA B-celler ved hjælp af spektral cytometri til at undersøge deres natur og identificere nye markører for hukommelsesundergrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen nyretransplantationskandidat hos Chu de Bordeaux
  • Sensibiliseret mod klasse I HLA
  • Kun på type sensibiliserende begivenhed blandt: transfusion, graviditet, tidligere transplantation, ingen senitiseringsbegivenhed

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatrisk nyretransplantationskandidat hos Chu de Bordeaux
  • Rituximab injektion
  • Løbende behandling med immunsuppressive lægemidler
  • Ikke-kutan karcinom, kronisk virusinfektion
  • Akut infektion
  • Nylig vaccination (<1 måned)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sensibiliserende begivenheder: Graviditet
Patienter, der har været gravid
Andet: Identifikation af typer anti-HLA-specifik hukommelse LBS
Ved hjælp af blodprøve udfører det enkeltcelles-RNA-sekventering af sorterede anti-HLA B-celler, identificeret med HLA-tetramere, af fem grupper af patienter baseret på deres immuniseringshistorie. Det vil yderligere udføre en fænotypisk karakterisering af tetramer+ anti-HLA B-celler ved hjælp af spektral cytometri til at studere deres natur og identificere nye markører for hukommelsesundergrupper.
Aktiv komparator: Sensibiliserende begivenheder: Tidligere transplantation med trombose
Tidligere transplantation med tidlig transplantektomi på grund af trombose
Andet: Identifikation af typer anti-HLA-specifik hukommelse LBS
Ved hjælp af blodprøve udfører det enkeltcelles-RNA-sekventering af sorterede anti-HLA B-celler, identificeret med HLA-tetramere, af fem grupper af patienter baseret på deres immuniseringshistorie. Det vil yderligere udføre en fænotypisk karakterisering af tetramer+ anti-HLA B-celler ved hjælp af spektral cytometri til at studere deres natur og identificere nye markører for hukommelsesundergrupper.
Aktiv komparator: Sensibiliserende begivenheder: Tidligere transplantation med antobody
Tidligere transplantation med antistofmedieret afvisning
Andet: Identifikation af typer anti-HLA-specifik hukommelse LBS
Ved hjælp af blodprøve udfører det enkeltcelles-RNA-sekventering af sorterede anti-HLA B-celler, identificeret med HLA-tetramere, af fem grupper af patienter baseret på deres immuniseringshistorie. Det vil yderligere udføre en fænotypisk karakterisering af tetramer+ anti-HLA B-celler ved hjælp af spektral cytometri til at studere deres natur og identificere nye markører for hukommelsesundergrupper.
Aktiv komparator: Whitout enhver sensibiliserende begivenhed
Patienter, der har anti-HLA-antistoffer uden nogen sensibiliserende begivenhed, identificeret
Andet: Identifikation af typer anti-HLA-specifik hukommelse LBS
Ved hjælp af blodprøve udfører det enkeltcelles-RNA-sekventering af sorterede anti-HLA B-celler, identificeret med HLA-tetramere, af fem grupper af patienter baseret på deres immuniseringshistorie. Det vil yderligere udføre en fænotypisk karakterisering af tetramer+ anti-HLA B-celler ved hjælp af spektral cytometri til at studere deres natur og identificere nye markører for hukommelsesundergrupper.
Aktiv komparator: Sensibiliserende begivenheder: Transfusion
Patienter, der modtog en blodtransfusion
Andet: Identifikation af typer anti-HLA-specifik hukommelse LBS
Ved hjælp af blodprøve udfører det enkeltcelles-RNA-sekventering af sorterede anti-HLA B-celler, identificeret med HLA-tetramere, af fem grupper af patienter baseret på deres immuniseringshistorie. Det vil yderligere udføre en fænotypisk karakterisering af tetramer+ anti-HLA B-celler ved hjælp af spektral cytometri til at studere deres natur og identificere nye markører for hukommelsesundergrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelse B -celle heterogenitet
Tidsramme: Ved inkludering
Hukommelse B -celle heterogenitet ved enkeltcelle RNA -sekventering
Ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytometri
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0), andet besøg (op til 18 måneder), tredje besøg (op til 24 måneder)
Hukommelse B -celle heterogenitet ved flowcytometri
Ved inklusion (dag 0), andet besøg (op til 18 måneder), tredje besøg (op til 24 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2023/39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Identifikation af typer anti-HLA-specifik hukommelse LBS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner