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BMEM HLA: Ursprünge der Heterogenität von Anti-HLA-Gedächtnis-B-Zellen bei Nierentransplantation (BmemHLA)

26. Mai 2025 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
In dieser Studie werden die transkriptomischen und phänotypischen Eigenschaften von Anti-HLA-Gedächtnis-B-Zellen beschrieben, indem fünf Gruppen von Patienten verglichen werden, auf die die Nierentransplantation wartet: Patienten mit einer einzelnen Schwangerschaft, Transfusion oder Versagen einer ersten Nierentransplantation, die innerhalb von 3 Monaten nach 3 Monaten und Patienten ohne Immunisierung eine Transplantektomie erfordert. Unsere Hypothese ist, dass diese fünf Kontexte verschiedene Arten von Gedächtnis-B-Zellen mit unterschiedlichen Modalitäten der Reaktivierung und der posttransplantierten Pathogenität induzieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Nierentransplantation kann die Produktion von Anti-HLA-Antikörpern gegen den Spender (DSA für spenderspezifische Antikörper) für die humorale Abstoßung verantwortlich sein, der Hauptursache für Langzeittransplantatverlust. Es wird angenommen, dass die Reaktivierung von Anti-HLA-Gedächtnis-B-Zellen nach der Transplantation eine wichtige Rolle bei der DSA-Produktion und beim Auftreten einer humoralen Abstoßung spielen. Wir nehmen an, dass die Natur und die Funktion von Anti-HLA-Gedächtnis-B-Zellen je nach anfänglich erzeugt wurden. Mehrere sensibilisierende Ereignisse können zur Produktion von Anti-HLA-Gedächtnis-B-Zellen führen, unterscheiden sich jedoch in Bezug auf ihre entzündliche Umgebung und die Dauer der Allo-Antigen-Exposition: Schwangerschaft, Transfusion oder eine frühere Transplantation. In der letzten Gruppe möchten wir zwei Situationen unterscheiden: Patienten mit Nieren transplantierten Patienten mit einer frühen Transplantektomie aufgrund von Thrombose oder eine Antikörper-vermittelte Abstoßung. Schließlich können Patienten Anti-HLA-Antikörper haben, ohne dass ein Sensibilisierungsereignis identifiziert wird. Wir werden zuerst einen unvoreingenommenen Ansatz verwenden, um zu testen, ob Anti-HLA-Gedächtnis-B-Zellen heterogen sind. Wir werden eine Einzelzell-RNA-Sequenzierung von sortierten Anti-HLA-B-Zellen durchführen, die mit HLA-Tetrameren identifiziert wurden, von fünf Gruppen von Patienten, die auf ihrer Immunisierungsgeschichte basieren. Wir werden weiter eine phänotypische Charakterisierung der Tetramer+ Anti-HLA-B-Zellen unter Verwendung spektraler Zytometrie durchführen, um ihre Natur zu untersuchen und neue Marker für Gedächtnisuntergruppen zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidat der Nierentransplantation für Erwachsene bei Chu de Bordeaux
  • Sensibilisiert gegen die HLA der Klasse I
  • Nur für die Art des sensibilisierenden Ereignisses unter: Transfusion, Schwangerschaft, vorherige Transplantation, kein senitisierendes Ereignis

Ausschlusskriterien:

  • Kandidat für pädiatrische Nierentransplantation bei Chu de Bordeaux
  • Rituximab -Injektion
  • Fortlaufende Behandlung mit immunsuppressiven Medikamenten
  • Nicht-cutane Karzinom, chronische Virusinfektion
  • Akute Infektion
  • Jüngste Impfung (<1 Monat)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sensibilisierungsereignisse: Schwangerschaft
Patienten, die schwanger waren
Sonstiges: Identifizierung von Arten von Anti-HLA-spezifischen Speicher-LBs
Unter Verwendung einer Blutprobe führt sie eine Einzelzell-RNA-Sequenzierung von sortierten Anti-HLA-B-Zellen durch, die mit HLA-Tetrameren identifiziert wurden, von fünf Gruppen von Patienten, die auf ihrer Impfstufe basieren. Es wird weiter eine phänotypische Charakterisierung der Tetramer+ Anti-HLA-B-Zellen unter Verwendung spektraler Zytometrie durchführen, um ihre Natur zu untersuchen und neue Marker von Gedächtnisuntergruppen zu identifizieren.
Aktiver Komparator: Sensibilisierungsereignisse: Vorherige Transplantation mit Thrombose
Eine frühere Transplantation mit einer frühen Transplantektomie aufgrund von Thrombose
Sonstiges: Identifizierung von Arten von Anti-HLA-spezifischen Speicher-LBs
Unter Verwendung einer Blutprobe führt sie eine Einzelzell-RNA-Sequenzierung von sortierten Anti-HLA-B-Zellen durch, die mit HLA-Tetrameren identifiziert wurden, von fünf Gruppen von Patienten, die auf ihrer Impfstufe basieren. Es wird weiter eine phänotypische Charakterisierung der Tetramer+ Anti-HLA-B-Zellen unter Verwendung spektraler Zytometrie durchführen, um ihre Natur zu untersuchen und neue Marker von Gedächtnisuntergruppen zu identifizieren.
Aktiver Komparator: Sensibilisierungsereignisse: Vorherige Transplantation mit Antobody
Vorherige Transplantation mit Antikörper-vermittelter Abstoßung
Sonstiges: Identifizierung von Arten von Anti-HLA-spezifischen Speicher-LBs
Unter Verwendung einer Blutprobe führt sie eine Einzelzell-RNA-Sequenzierung von sortierten Anti-HLA-B-Zellen durch, die mit HLA-Tetrameren identifiziert wurden, von fünf Gruppen von Patienten, die auf ihrer Impfstufe basieren. Es wird weiter eine phänotypische Charakterisierung der Tetramer+ Anti-HLA-B-Zellen unter Verwendung spektraler Zytometrie durchführen, um ihre Natur zu untersuchen und neue Marker von Gedächtnisuntergruppen zu identifizieren.
Aktiver Komparator: Jedes sensibilisierende Ereignis aufweichen
Patienten mit Anti-HLA-Antikörpern ohne sensibilisierende Ereignisse identifiziert
Sonstiges: Identifizierung von Arten von Anti-HLA-spezifischen Speicher-LBs
Unter Verwendung einer Blutprobe führt sie eine Einzelzell-RNA-Sequenzierung von sortierten Anti-HLA-B-Zellen durch, die mit HLA-Tetrameren identifiziert wurden, von fünf Gruppen von Patienten, die auf ihrer Impfstufe basieren. Es wird weiter eine phänotypische Charakterisierung der Tetramer+ Anti-HLA-B-Zellen unter Verwendung spektraler Zytometrie durchführen, um ihre Natur zu untersuchen und neue Marker von Gedächtnisuntergruppen zu identifizieren.
Aktiver Komparator: Sensibilisierungsereignisse: Transfusion
Patienten, die eine Bluttransfusion erhielten
Sonstiges: Identifizierung von Arten von Anti-HLA-spezifischen Speicher-LBs
Unter Verwendung einer Blutprobe führt sie eine Einzelzell-RNA-Sequenzierung von sortierten Anti-HLA-B-Zellen durch, die mit HLA-Tetrameren identifiziert wurden, von fünf Gruppen von Patienten, die auf ihrer Impfstufe basieren. Es wird weiter eine phänotypische Charakterisierung der Tetramer+ Anti-HLA-B-Zellen unter Verwendung spektraler Zytometrie durchführen, um ihre Natur zu untersuchen und neue Marker von Gedächtnisuntergruppen zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heterogenität des Gedächtnisses B -Zelle
Zeitfenster: Bei Inklusion
Heterogenität des Speicher -B -Zell -RNA durch Einzelzell -RNA -Sequenzierung
Bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytometrie
Zeitfenster: Bei Inclusion (Tag 0), zweiter Besuch (bis 18 Monate), dritter Besuch (bis zu 24 Monate)
Speicher B -Zellheterogenität durch Durchflusszytometrie
Bei Inclusion (Tag 0), zweiter Besuch (bis 18 Monate), dritter Besuch (bis zu 24 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2023/39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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