BMEM HLA: Az anti-HLA memória B sejtek heterogenitásának eredete a veseátültetésben (BmemHLA)
2025. május 26. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Ez a tanulmány leírja az anti-HLA memória B-sejtek transzkriptomikus és fenotípusos jellemzőit azáltal, hogy összehasonlítja a veseátültetésre váró öt olyan csoport csoportot: az egyetlen kórtörténetben szenvedő betegek, akiknél az első vese transzplantómia a transzplantomiát igénylő első vese transzplantómát követi, vagy 3 hónap után, és a betegek, akiket immunizáló allogén esemény nélkül.
Hipotézisünk az, hogy ez az öt kontextus különféle típusú memória B-sejteket indukál, amelyek különböző újraaktiválási és transzplantációs patogenitása van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A veseátültetés során a donor ellen irányított anti-HLA antitestek (DSA donor-specifikus antitestekhez) előállítása felelős a humorális kilökődésért, ami a hosszú távú graftveszteség fő oka.
Úgy gondolják, hogy az anti-HLA memória B-sejtek újraaktiválása fontos szerepet játszik a DSA-termelésben és a humorális kilökődés előfordulásában.
Feltételezzük, hogy az anti-HLA memória B sejtek jellege és funkciója eltérhet attól függően, hogy miként jöttek létre.
Számos szenzibilizáló esemény az anti-HLA memória B sejtek előállításához vezethet, de gyulladásos környezetük és az allo-antigén expozíció időtartama szempontjából különbözik: terhesség, transzfúzió vagy egy korábbi transzplantáció.
Az utolsó csoportban két olyan helyzetet akarunk megkülönböztetni: vese-transzplantált betegek, akiknek a trombózis miatt korai transzplantomómiája volt, vagy amelyek antitest-közvetített kilökődéssel rendelkeztek.
Végül, a betegek anti-HLA antitestekkel rendelkezhetnek anélkül, hogy szenzibilizáló eseményt azonosítanának.
Először elfogulatlan megközelítést alkalmazunk annak tesztelésére, hogy az anti-HLA memória B sejtek heterogének-e.
A válogatott anti-HLA B-sejtek egysejtes RNS szekvenálását végezzük, a HLA tetramerekkel azonosított betegekből, az immunizációs előzményeik alapján.
A tetramer+ anti-HLA B sejtek fenotípusos jellemzését is elvégezzük spektrális citometriával, hogy megvizsgáljuk természetüket és azonosítsuk a memória alcsoportok új markereit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Claire LEIBLER, MD
- Telefonszám: +33 05 57 82 21 46
- E-mail: claire.leibler@chu-bordeaux.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jonathan VISENTIN, PharmD, PhD
- Telefonszám: +33 05 57 82 24
- E-mail: jonathan.visentin@chu-bordeaux.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőtt vese -transzplantációs jelölt a Chu de Bordeaux -ban
- Szenzibilizált az I. osztály HLA ellen
- Csak a szenzibilizáló esemény típusánál: Transzfúzió, terhesség, korábbi transzplantáció, nincs szenitizáló esemény
Kizárási kritériumok:
- Gyermekkori veseátültetési jelölt a Chu de Bordeaux -ban
- Rituximab injekció
- Folyamatos kezelés immunszuppresszív gyógyszerekkel
- Nem-cutan carcinoma, krónikus vírusfertőzés
- Akut fertőzés
- Legutóbbi oltás (<1 hónap)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Érzékenyítő események: Terhesség
Terhes betegek
|
Vérmintával az egysejtű RNS szekvenálást végezzük a válogatott anti-HLA B-sejtekből, amelyeket a HLA-tetramerekkel azonosítottak, öt betegcsoportból, immunizálási előzményeik alapján.
Ez tovább hajtja a tetramer+ anti-hla B sejtek fenotípusos jellemzését spektrális citometriával, hogy megvizsgálja természetüket és azonosítsa a memória alcsoportok új markereit.
|
|
Aktív összehasonlító: Érzékenyítő események: Korábbi transzplantáció trombózissal
Korábbi transzplantáció a korai transzplantektómiával a trombózis miatt
|
Vérmintával az egysejtű RNS szekvenálást végezzük a válogatott anti-HLA B-sejtekből, amelyeket a HLA-tetramerekkel azonosítottak, öt betegcsoportból, immunizálási előzményeik alapján.
Ez tovább hajtja a tetramer+ anti-hla B sejtek fenotípusos jellemzését spektrális citometriával, hogy megvizsgálja természetüket és azonosítsa a memória alcsoportok új markereit.
|
|
Aktív összehasonlító: Érzékenyítő események: korábbi transzplantáció Antobody -val
Korábbi transzplantáció antitest-közvetített kilökődéssel
|
Vérmintával az egysejtű RNS szekvenálást végezzük a válogatott anti-HLA B-sejtekből, amelyeket a HLA-tetramerekkel azonosítottak, öt betegcsoportból, immunizálási előzményeik alapján.
Ez tovább hajtja a tetramer+ anti-hla B sejtek fenotípusos jellemzését spektrális citometriával, hogy megvizsgálja természetüket és azonosítsa a memória alcsoportok új markereit.
|
|
Aktív összehasonlító: Whitout bármilyen szenzibilizáló eseményt
Azok a betegek, akik anti-HLA antitestekkel rendelkeznek, szenzibilizáló esemény nélkül azonosították
|
Vérmintával az egysejtű RNS szekvenálást végezzük a válogatott anti-HLA B-sejtekből, amelyeket a HLA-tetramerekkel azonosítottak, öt betegcsoportból, immunizálási előzményeik alapján.
Ez tovább hajtja a tetramer+ anti-hla B sejtek fenotípusos jellemzését spektrális citometriával, hogy megvizsgálja természetüket és azonosítsa a memória alcsoportok új markereit.
|
|
Aktív összehasonlító: Események szenzibilizálója: Transzfúzió
Olyan betegek, akik vérátömlesztést kaptak
|
Vérmintával az egysejtű RNS szekvenálást végezzük a válogatott anti-HLA B-sejtekből, amelyeket a HLA-tetramerekkel azonosítottak, öt betegcsoportból, immunizálási előzményeik alapján.
Ez tovább hajtja a tetramer+ anti-hla B sejtek fenotípusos jellemzését spektrális citometriával, hogy megvizsgálja természetüket és azonosítsa a memória alcsoportok új markereit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Memória B sejt heterogenitása
Időkeret: Beépítéskor
|
Memória B sejt heterogenitása egysejtes RNS szekvenálással
|
Beépítéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citometria
Időkeret: Befogadáskor (0. nap), második látogatás (legfeljebb 18 hónap), harmadik látogatás (legfeljebb 24 hónap)
|
Memória B sejt heterogenitása áramlási citometriával
|
Befogadáskor (0. nap), második látogatás (legfeljebb 18 hónap), harmadik látogatás (legfeljebb 24 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2023/39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .