BMEM HLA : 신장 이식에서 항 -HLA 메모리 B 세포의 이질성의 기원 (BmemHLA)
2025년 5월 26일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
이 연구는 신장 이식을 기다리는 5 개의 환자 그룹을 비교함으로써 항 -HLA 메모리 B 세포의 전 사체 및 표현형 특성을 설명 할 것이다 : 임신 병력, 수혈 또는 3 개월 후, 3 개월 후의 이식이 이식이 필요한 첫 신장 이식의 실패, 그리고 동종 동화 사건이없는 환자.
우리의 가설은이 5 가지 맥락이 상이한 양식의 재 활성화 및 이식 후 병원성을 갖는 상이한 유형의 기억 B 세포를 유도한다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
신장 이식에서, 공여자 (공여자 특이 항체의 DSA)에 대한 항 -HLA 항체의 생산은 장기 이식 손실의 주요 원인 인 체액 거부를 담당 할 수있다.
이식 후 항 -HLA 메모리 B 세포의 재 활성화는 DSA 생산에서 중요한 역할을하는 것으로 생각되며 체액 거부의 발생.
우리는 항 -HLA 메모리 B 세포의 성질과 기능이 초기에 생성 된 방식에 따라 다를 수 있다고 가정합니다.
몇 가지 민감한 사건은 항 -HLA 기억 B 세포의 생성으로 이어질 수 있지만, 염증 환경과 동종 항원 노출의 기간과 같은 임신, 수혈 또는 이전 이식의 관점에서 다를 수 있습니다.
마지막 그룹의 경우, 우리는 혈전증으로 인해 조기 이식 절제술을 받거나 항체-매개 거부가있는 신장 전달 환자의 두 가지 상황을 구별하려고합니다.
마지막으로, 환자는 민감한 사건이 확인되지 않고 항 -HLA 항체를 가질 수 있습니다.
우리는 먼저 편견없는 접근법을 사용하여 항 -HLA 메모리 B 세포가 이질적인 지 테스트 할 것입니다.
우리는 면역 이력에 기초하여 5 개의 환자 그룹의 HLA 사량 체로 확인 된 분류 된 항 -HLA B 세포의 단일 세포 RNA 시퀀싱을 수행 할 것이다.
우리는 스펙트럼 세포 분석법을 사용하여 테트라머+ 항 -HLA B 세포의 표현형 특성을 추가로 수행하여 성질을 연구하고 메모리 하위 그룹의 새로운 마커를 식별 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claire LEIBLER, MD
- 전화번호: +33 05 57 82 21 46
- 이메일: claire.leibler@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jonathan VISENTIN, PharmD, PhD
- 전화번호: +33 05 57 82 24
- 이메일: jonathan.visentin@chu-bordeaux.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Chu de Bordeaux의 성인 신장 이식 후보
- 클래스 I HLA에 대해 감작
- 수혈, 임신, 이전 이식, 노인 이벤트 없음
제외 기준 :
- Chu de Bordeaux의 소아 신장 이식 후보
- 리툭시 맙 주사
- 면역 억제제로 진행중인 치료
- 비 등단 암종, 만성 바이러스 감염
- 급성 감염
- 최근 예방 접종 (<1 개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 민감한 사건 : 임신
임신 한 환자
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혈액 샘플을 사용하여, 면역 이력에 기초하여 5 개의 환자 그룹의 HLA 사량 체로 확인 된 분류 된 항 -HLA B 세포의 단일 세포 RNA 시퀀싱을 수행 할 것이다.
스펙트럼 세포 분석법을 사용하여 테트라머+ 항 -HLA B 세포의 표현형 특성화를 추가로 수행하여 성질을 연구하고 메모리 하위 군의 새로운 마커를 식별 할 것이다.
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활성 비교기: 민감한 사건 : 혈전증으로 이전의 이식
혈전증으로 인한 조기 이식 절제술을 통한 이전 이식
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혈액 샘플을 사용하여, 면역 이력에 기초하여 5 개의 환자 그룹의 HLA 사량 체로 확인 된 분류 된 항 -HLA B 세포의 단일 세포 RNA 시퀀싱을 수행 할 것이다.
스펙트럼 세포 분석법을 사용하여 테트라머+ 항 -HLA B 세포의 표현형 특성화를 추가로 수행하여 성질을 연구하고 메모리 하위 군의 새로운 마커를 식별 할 것이다.
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활성 비교기: 민감한 사건 : antobody를 사용한 이전 이식
항체-매개 거부를 통한 이전 이식
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혈액 샘플을 사용하여, 면역 이력에 기초하여 5 개의 환자 그룹의 HLA 사량 체로 확인 된 분류 된 항 -HLA B 세포의 단일 세포 RNA 시퀀싱을 수행 할 것이다.
스펙트럼 세포 분석법을 사용하여 테트라머+ 항 -HLA B 세포의 표현형 특성화를 추가로 수행하여 성질을 연구하고 메모리 하위 군의 새로운 마커를 식별 할 것이다.
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활성 비교기: 모든 감도 이벤트
민감한 사건이없는 항 -HLA 항체가있는 환자
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혈액 샘플을 사용하여, 면역 이력에 기초하여 5 개의 환자 그룹의 HLA 사량 체로 확인 된 분류 된 항 -HLA B 세포의 단일 세포 RNA 시퀀싱을 수행 할 것이다.
스펙트럼 세포 분석법을 사용하여 테트라머+ 항 -HLA B 세포의 표현형 특성화를 추가로 수행하여 성질을 연구하고 메모리 하위 군의 새로운 마커를 식별 할 것이다.
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활성 비교기: 민감한 사건 : 수혈
수혈을받은 환자
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혈액 샘플을 사용하여, 면역 이력에 기초하여 5 개의 환자 그룹의 HLA 사량 체로 확인 된 분류 된 항 -HLA B 세포의 단일 세포 RNA 시퀀싱을 수행 할 것이다.
스펙트럼 세포 분석법을 사용하여 테트라머+ 항 -HLA B 세포의 표현형 특성화를 추가로 수행하여 성질을 연구하고 메모리 하위 군의 새로운 마커를 식별 할 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메모리 B 세포 이질성
기간: 포함시
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단일 세포 RNA 시퀀싱에 의한 메모리 B 세포 이질성
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 측정
기간: 포함 (0 일), 두 번째 방문 (최대 18 개월), 세 번째 방문 (최대 24 개월)
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유세포 분석에 의한 메모리 B 세포 이질성
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포함 (0 일), 두 번째 방문 (최대 18 개월), 세 번째 방문 (최대 24 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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신장 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음