BMEM HLA: Oorsprong van de heterogeniteit van anti-HLA-geheugen B-cellen in niertransplantatie (BmemHLA)
26 mei 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Deze studie zal de transcriptomische en fenotypische kenmerken van anti-HLA-geheugen B-cellen beschrijven door vijf groepen patiënten te vergelijken die wachten op niertransplantatie: patiënten met een enkele geschiedenis van zwangerschap, transfusie of falen van een eerste niertransplantatie die transplantectomie vereist binnen 3 maanden na transplantatie, of na 3 maanden en patiënten zonder een immuniserende allenize gebeurtenis.
Onze hypothese is dat deze vijf contexten verschillende soorten geheugen B-cellen induceren met verschillende modaliteiten van reactivering en pathogeniteit na de transplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij niertransplantatie kan de productie van anti-HLA-antilichamen gericht tegen de donor (DSA voor donorspecifieke antilichamen) verantwoordelijk zijn voor humorale afstoting, de belangrijkste oorzaak van langdurig transplantaatverlies.
De reactivering van anti-HLA-geheugen B-cellen na transplantatie wordt verondersteld een belangrijke rol te spelen bij de DSA-productie en het optreden van humorale afstoting.
Onze hypothese is dat de aard en de functie van anti-HLA-geheugen B-cellen kunnen verschillen, afhankelijk van hoe ze aanvankelijk werden gegenereerd.
Verschillende sensibiliserende gebeurtenissen kunnen leiden tot de productie van anti-HLA-geheugen B-cellen, maar verschillen in termen van hun inflammatoire omgeving en de duur van de blootstelling aan allo-antigeen: zwangerschap, transfusie of een eerdere transplantatie.
Voor de laatste groep willen we twee situaties onderscheiden: nier-getransplanteerde patiënten die een vroege transplantectomie hadden als gevolg van trombose of die een antilichaam-gemedieerde afstoting hadden.
Ten slotte kunnen patiënten anti-HLA-antilichamen hebben zonder enige geïdentificeerde sensibiliserende gebeurtenis.
We zullen eerst een onbevooroordeelde benadering gebruiken om te testen of anti-HLA-geheugen B-cellen heterogeen zijn.
We zullen RNA-sequentiebepaling van enkele cellen uitvoeren van gesorteerde anti-HLA B-cellen, geïdentificeerd met HLA-tetrameren, van vijf groepen patiënten op basis van hun immunisatiegeschiedenis.
We zullen verder een fenotypische karakterisering van de tetrameer+ anti-HLA B-cellen uitvoeren met behulp van spectrale cytometrie om hun aard te bestuderen en nieuwe markers van geheugensubgroepen te identificeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Claire LEIBLER, MD
- Telefoonnummer: +33 05 57 82 21 46
- E-mail: claire.leibler@chu-bordeaux.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jonathan VISENTIN, PharmD, PhD
- Telefoonnummer: +33 05 57 82 24
- E-mail: jonathan.visentin@chu-bordeaux.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaat voor volwassen niertransplantatie bij Chu de Bordeaux
- Gevoelig gemaakt tegen klasse I hla
- Alleen op het type sensibiliserende gebeurtenis onder: transfusie, zwangerschap, eerdere transplantatie, geen senitiserende gebeurtenis
Uitsluitingscriteria:
- Kandidaat voor pediatrische niertransplantatie bij Chu de Bordeaux
- Rituximab injectie
- Voortdurende behandeling met immunosuppressiva
- Niet-hoofdcarcinoom, chronische virale infectie
- Acute infectie
- Recente vaccinatie (<1 maand)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sensibiliserende gebeurtenissen: zwangerschap
Patiënten die zwanger zijn geweest
|
Met behulp van het bloedmonster zal het RNA-sequentiebepaling van enkele cel van gesorteerde anti-HLA B-cellen uitvoeren, geïdentificeerd met HLA-tetrameren, van vijf groepen patiënten op basis van hun immunisatiegeschiedenis.
Het zal verder een fenotypische karakterisering van de tetrameer+ anti-HLA B-cellen uitvoeren met behulp van spectrale cytometrie om hun aard te bestuderen en nieuwe markers van geheugensubgroepen te identificeren.
|
|
Actieve vergelijker: Sensibiliserende gebeurtenissen: eerdere transplantatie met trombose
Eerdere transplantatie met vroege transplantectomie als gevolg van trombose
|
Met behulp van het bloedmonster zal het RNA-sequentiebepaling van enkele cel van gesorteerde anti-HLA B-cellen uitvoeren, geïdentificeerd met HLA-tetrameren, van vijf groepen patiënten op basis van hun immunisatiegeschiedenis.
Het zal verder een fenotypische karakterisering van de tetrameer+ anti-HLA B-cellen uitvoeren met behulp van spectrale cytometrie om hun aard te bestuderen en nieuwe markers van geheugensubgroepen te identificeren.
|
|
Actieve vergelijker: Sensibiliserende gebeurtenissen: eerdere transplantatie met Antobody
Eerdere transplantatie met antilichaam-gemedieerde afstoting
|
Met behulp van het bloedmonster zal het RNA-sequentiebepaling van enkele cel van gesorteerde anti-HLA B-cellen uitvoeren, geïdentificeerd met HLA-tetrameren, van vijf groepen patiënten op basis van hun immunisatiegeschiedenis.
Het zal verder een fenotypische karakterisering van de tetrameer+ anti-HLA B-cellen uitvoeren met behulp van spectrale cytometrie om hun aard te bestuderen en nieuwe markers van geheugensubgroepen te identificeren.
|
|
Actieve vergelijker: Witout elke sensibilisatie -gebeurtenis
Patiënten die anti-HLA-antilichamen hebben zonder enige sensibiliserende gebeurtenis geïdentificeerd
|
Met behulp van het bloedmonster zal het RNA-sequentiebepaling van enkele cel van gesorteerde anti-HLA B-cellen uitvoeren, geïdentificeerd met HLA-tetrameren, van vijf groepen patiënten op basis van hun immunisatiegeschiedenis.
Het zal verder een fenotypische karakterisering van de tetrameer+ anti-HLA B-cellen uitvoeren met behulp van spectrale cytometrie om hun aard te bestuderen en nieuwe markers van geheugensubgroepen te identificeren.
|
|
Actieve vergelijker: Sensibiliserende gebeurtenissen: transfusie
Patiënten die een bloedtransfusie hebben ontvangen
|
Met behulp van het bloedmonster zal het RNA-sequentiebepaling van enkele cel van gesorteerde anti-HLA B-cellen uitvoeren, geïdentificeerd met HLA-tetrameren, van vijf groepen patiënten op basis van hun immunisatiegeschiedenis.
Het zal verder een fenotypische karakterisering van de tetrameer+ anti-HLA B-cellen uitvoeren met behulp van spectrale cytometrie om hun aard te bestuderen en nieuwe markers van geheugensubgroepen te identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugen B -cel heterogeniteit
Tijdsspanne: Bij opname
|
Geheugen B -cel heterogeniteit door RNA -sequencing met één cel
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytometrie
Tijdsspanne: Bij inclusie (dag 0), tweede bezoek (maximaal 18 maanden), derde bezoek (maximaal 24 maanden)
|
Geheugen B -cel heterogeniteit door flowcytometrie
|
Bij inclusie (dag 0), tweede bezoek (maximaal 18 maanden), derde bezoek (maximaal 24 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2023/39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .