BMEM HLA: Ursprung av heterogeniteten hos anti-HLA-minne B-celler i njurtransplantation (BmemHLA)
26 maj 2025 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Denna studie kommer att beskriva de transkriptomiska och fenotypiska egenskaperna hos anti-HLA-minne B-celler genom att jämföra fem grupper av patienter som väntar på njurtransplantation: patienter med en enda historia av graviditet, transfusion eller misslyckande av en första njurtransplantation som kräver transplantektomi inom tre månader efter transplantation, eller efter 3 månader, och patienter utan att immunisera allogent.
Vår hypotes är att dessa fem sammanhang inducerar olika typer av minne B-celler med olika modaliteter av återaktivering och patogenicitet efter transplantation.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid njurtransplantation kan produktionen av anti-HLA-antikroppar riktade mot givaren (DSA för givarspecifika antikroppar) vara ansvarig för humoral avslag, den främsta orsaken till långvarig transplantatförlust.
Återaktivering av anti-HLA-minne B-celler efter transplantation tros spela en viktig roll i DSA-produktion och förekomsten av humoral avstötning.
Vi antar att arten och funktionen av anti-HLA-minne B-celler kan variera beroende på hur de ursprungligen genererades.
Flera sensibiliserande händelser kan leda till produktion av anti-HLA-minne B-celler, men skiljer sig åt i termer av deras inflammatoriska miljö och varaktigheten för exponering för allo-antigen: graviditet, transfusion eller en tidigare transplantation.
För den sista gruppen vill vi skilja två situationer: njurtransplantade patienter som hade en tidig transplantektomi på grund av trombos eller som hade en antikroppsmedierad avstötning.
Slutligen kan patienter ha anti-HLA-antikroppar utan någon sensibiliserande händelse identifierad.
Vi kommer först att använda en opartisk metod för att testa om anti-HLA-minne B-celler är heterogena.
Vi kommer att utföra RNA-sekvensering av enstaka cell av sorterade anti-HLA B-celler, identifierade med HLA-tetramerer, av fem grupper av patienter baserat på deras immuniseringshistoria.
Vi kommer vidare att utföra en fenotypisk karaktärisering av tetramer+ anti-HLA B-celler som använder spektral cytometri för att studera sin natur och identifiera nya markörer för minnesundergrupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Claire LEIBLER, MD
- Telefonnummer: +33 05 57 82 21 46
- E-post: claire.leibler@chu-bordeaux.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jonathan VISENTIN, PharmD, PhD
- Telefonnummer: +33 05 57 82 24
- E-post: jonathan.visentin@chu-bordeaux.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxen njurtransplantationskandidat på Chu de Bordeaux
- Sensibiliserad mot klass I HLA
- Endast på typ av sensibiliserande händelse bland: transfusion, graviditet, tidigare transplantation, ingen senitiserande händelse
Uteslutningskriterier:
- Pediatrisk njurtransplantationskandidat på Chu de Bordeaux
- Rituximab -injektion
- Pågående behandling med immunsuppressiva läkemedel
- Icke-kutant karcinom, kronisk virusinfektion
- Akut infektion
- Nyligen vaccination (<1 månad)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sensibiliserande händelser: Graviditet
Patienter som har varit gravida
|
Med hjälp av blodprov kommer det att utföra en cell-RNA-sekvensering av sorterade anti-HLA B-celler, identifierade med HLA-tetramer, av fem grupper av patienter baserat på deras immuniseringshistoria.
Det kommer att utföra ytterligare en fenotypisk karaktärisering av tetramer+ anti-HLA B-celler som använder spektral cytometri för att studera sin natur och identifiera nya markörer för minnesundergrupper.
|
|
Aktiv komparator: Sensibiliserande händelser: Tidigare transplantation med trombos
Tidigare transplantation med tidig transplantektomi på grund av trombos
|
Med hjälp av blodprov kommer det att utföra en cell-RNA-sekvensering av sorterade anti-HLA B-celler, identifierade med HLA-tetramer, av fem grupper av patienter baserat på deras immuniseringshistoria.
Det kommer att utföra ytterligare en fenotypisk karaktärisering av tetramer+ anti-HLA B-celler som använder spektral cytometri för att studera sin natur och identifiera nya markörer för minnesundergrupper.
|
|
Aktiv komparator: Sensibiliserande händelser: Tidigare transplantation med Antobody
Tidigare transplantation med antikroppsmedierad avslag
|
Med hjälp av blodprov kommer det att utföra en cell-RNA-sekvensering av sorterade anti-HLA B-celler, identifierade med HLA-tetramer, av fem grupper av patienter baserat på deras immuniseringshistoria.
Det kommer att utföra ytterligare en fenotypisk karaktärisering av tetramer+ anti-HLA B-celler som använder spektral cytometri för att studera sin natur och identifiera nya markörer för minnesundergrupper.
|
|
Aktiv komparator: Whitout någon sensibiliserande händelse
Patienter som har anti-HLA-antikroppar utan någon sensibiliserande händelse identifierad
|
Med hjälp av blodprov kommer det att utföra en cell-RNA-sekvensering av sorterade anti-HLA B-celler, identifierade med HLA-tetramer, av fem grupper av patienter baserat på deras immuniseringshistoria.
Det kommer att utföra ytterligare en fenotypisk karaktärisering av tetramer+ anti-HLA B-celler som använder spektral cytometri för att studera sin natur och identifiera nya markörer för minnesundergrupper.
|
|
Aktiv komparator: Sensibiliserande händelser: Transfusion
Patienter som fick en blodtransfusion
|
Med hjälp av blodprov kommer det att utföra en cell-RNA-sekvensering av sorterade anti-HLA B-celler, identifierade med HLA-tetramer, av fem grupper av patienter baserat på deras immuniseringshistoria.
Det kommer att utföra ytterligare en fenotypisk karaktärisering av tetramer+ anti-HLA B-celler som använder spektral cytometri för att studera sin natur och identifiera nya markörer för minnesundergrupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Memory B Cell heterogenitet
Tidsram: Vid inkludering
|
Memory B Cell heterogenitet genom en cell -RNA -sekvensering
|
Vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytometri
Tidsram: Vid inkludering (dag 0), andra besök (upp till 18 månader), tredje besök (upp till 24 månader)
|
Memory B Cell heterogenitet genom flödescytometri
|
Vid inkludering (dag 0), andra besök (upp till 18 månader), tredje besök (upp till 24 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Första postat (Faktisk)
4 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2023/39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .