BMEM HLA: Anti-HLA-muistin B-solujen heterogeenisyyden alkuperä munuaisensiirrossa (BmemHLA)
maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tässä tutkimuksessa kuvataan anti-HLA-muisti B-solujen transkriptomia ja fenotyyppisiä ominaisuuksia vertaamalla viittä potilasryhmää, jotka odottavat munuaistensiirtoa: potilaat, joilla on yksi raskaus, verensiirto tai ensimmäisen munuaissiirron epäonnistuminen, joka vaatii transplanektomiaa 3 kuukauden kuluessa siirrosta tai 3 kuukauden kuluttua, ja potilaita ilman immunogeenista tapahtumaa.
Hypoteesimme on, että nämä viisi kontekstia indusoivat erityyppisiä muisti B-soluja, joilla on erilaiset reaktio- ja siirron jälkeiset patogeenisyydet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaistensiirrossa luovuttajaa vastaan suunnattujen anti-HLA-vasta-aineiden tuotanto (DSA luovuttaja-spesifisille vasta-aineille) voi olla vastuussa humoraalisesta hyljinnästä, joka on pääasiallinen syy pitkäaikaiseen siirteen menetykseen.
Anti-HLA-muistin B-solujen uudelleenaktivoitumisen siirron jälkeen uskotaan olevan tärkeä rooli DSA: n tuotannossa ja humoraalisen hyljinnän esiintymisessä.
Oletamme, että anti-HLA-muisti B-solujen luonne ja toiminta voivat vaihdella riippuen siitä, miten ne alun perin syntyi.
Useat herkistävät tapahtumat voivat johtaa anti-HLA-muistin B-solujen tuotantoon, mutta eroavat tulehduksellisesta ympäristöstä ja allo-antigeenialtistuksen kestosta: raskaus, verensiirto tai aikaisempi siirto.
Viimeisen ryhmän kohdalla haluamme erottaa kaksi tilannetta: munuaisten siirtämiä potilaita, joilla oli varhainen tromboosin aiheuttama elinsiirto tai joilla oli vasta-ainevälitteinen hyljintä.
Lopuksi potilailla voi olla anti-HLA-vasta-aineita ilman tunnistettuja herkistämistä.
Käytämme ensin puolueetonta lähestymistapaa testataksemme, ovatko anti-HLA-muisti B-solut heterogeeniset.
Suoritamme yksisoluisten RNA-sekvensointi lajiteltujen anti-HLA B -solujen, jotka on tunnistettu HLA-tetrameereilla, viidestä potilasryhmästä heidän immunisaatiohistoriansa perusteella.
Suoritamme edelleen Tetrameer+ anti-HLA B -solujen fenotyyppisen karakterisoinnin käyttämällä spektrisytometriaa niiden luonteen tutkimiseksi ja muisti-alaryhmien uusien markkerien tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claire LEIBLER, MD
- Puhelinnumero: +33 05 57 82 21 46
- Sähköposti: claire.leibler@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonathan VISENTIN, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: +33 05 57 82 24
- Sähköposti: jonathan.visentin@chu-bordeaux.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten munuaisensiirtoehdokas Chu de Bordeauxissa
- Herkistynyt luokan I HLA: ta vastaan
- Vain herkistävän tapahtuman tyypissä: Verensiirto, raskaus, aiempi siirrot, ei vanhentuvaa tapahtumaa
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten munuaistensiirtoehdokas Chu de Bordeauxissa
- Rituksimab -injektio
- Jatkuva hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä
- Ei-karsinooma, krooninen virusinfektio
- Akuutti infektio
- Viimeaikainen rokotus (<1 kuukausi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tapahtumien herkistävät: raskaus
Potilaat, jotka ovat olleet raskaana
|
Verinäytettä käyttämällä se suorittaa yksisoluisten RNA-sekvensoinnin lajiteltujen anti-HLA B -solujen, jotka on tunnistettu HLA-tetrameereillä, viidestä potilasryhmästä heidän immunisaatiohistoriansa perusteella.
Se suoritetaan edelleen tetrameerin+ anti-HLA B -solujen fenotyyppisen karakterisoinnin avulla spektrisytometrialla niiden luonteen tutkimiseksi ja muisti-alaryhmien uusien markkerien tunnistamiseksi.
|
|
Active Comparator: Tapahtumien herkistävät: Aikaisempi siirto tromboosilla
Aikaisempi siirto varhaisen siirron kanssa tromboosista johtuva
|
Verinäytettä käyttämällä se suorittaa yksisoluisten RNA-sekvensoinnin lajiteltujen anti-HLA B -solujen, jotka on tunnistettu HLA-tetrameereillä, viidestä potilasryhmästä heidän immunisaatiohistoriansa perusteella.
Se suoritetaan edelleen tetrameerin+ anti-HLA B -solujen fenotyyppisen karakterisoinnin avulla spektrisytometrialla niiden luonteen tutkimiseksi ja muisti-alaryhmien uusien markkerien tunnistamiseksi.
|
|
Active Comparator: Tapahtumien herkistävät: Aikaisempi siirto Antibody kanssa
Aikaisempi siirto vasta-ainevälitteisen hyljinnän kanssa
|
Verinäytettä käyttämällä se suorittaa yksisoluisten RNA-sekvensoinnin lajiteltujen anti-HLA B -solujen, jotka on tunnistettu HLA-tetrameereillä, viidestä potilasryhmästä heidän immunisaatiohistoriansa perusteella.
Se suoritetaan edelleen tetrameerin+ anti-HLA B -solujen fenotyyppisen karakterisoinnin avulla spektrisytometrialla niiden luonteen tutkimiseksi ja muisti-alaryhmien uusien markkerien tunnistamiseksi.
|
|
Active Comparator: Valkoiset kaikki herkistävät tapahtumat
Potilaat, joilla on anti-HLA-vasta-aineita ilman herkistämistä tapahtumaa
|
Verinäytettä käyttämällä se suorittaa yksisoluisten RNA-sekvensoinnin lajiteltujen anti-HLA B -solujen, jotka on tunnistettu HLA-tetrameereillä, viidestä potilasryhmästä heidän immunisaatiohistoriansa perusteella.
Se suoritetaan edelleen tetrameerin+ anti-HLA B -solujen fenotyyppisen karakterisoinnin avulla spektrisytometrialla niiden luonteen tutkimiseksi ja muisti-alaryhmien uusien markkerien tunnistamiseksi.
|
|
Active Comparator: Tapahtumien herkistävät: Verensiirto
Potilaat, jotka saivat verensiirron
|
Verinäytettä käyttämällä se suorittaa yksisoluisten RNA-sekvensoinnin lajiteltujen anti-HLA B -solujen, jotka on tunnistettu HLA-tetrameereillä, viidestä potilasryhmästä heidän immunisaatiohistoriansa perusteella.
Se suoritetaan edelleen tetrameerin+ anti-HLA B -solujen fenotyyppisen karakterisoinnin avulla spektrisytometrialla niiden luonteen tutkimiseksi ja muisti-alaryhmien uusien markkerien tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin B -solujen heterogeenisyys
Aikaikkuna: Osallistavassa
|
Muistin B -solujen heterogeenisyys yksisoluisella RNA -sekvensoinnilla
|
Osallistavassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytometria
Aikaikkuna: Sisällyttämisessä (päivä 0), toinen vierailu (jopa 18 kuukautta), kolmas vierailu (jopa 24 kuukautta)
|
Muistin B -solujen heterogeenisyys virtaussytometrialla
|
Sisällyttämisessä (päivä 0), toinen vierailu (jopa 18 kuukautta), kolmas vierailu (jopa 24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2023/39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .