在成型头盔疗法期间和之后,患有位置颅骨头畸形儿童的头圆周演变。 (PCPlagio)
头盔疗法用于位置颅骨畸形:对头骨的生长有任何影响吗?
这项研究的目的是验证头盔治疗的颅骨畸形治疗的儿童中颅周的生长。 它旨在回答的主要问题如下:
头盔在佩戴时是否会减少颅骨生长? 如果在戴头盔时,颅圆周的生长会减慢,在治疗结束后几个月后恢复? 研究人员将研究头盔治疗期间和之后的颅围的变化。
参与者接受了头盔治疗,作为他们通常的医疗服务的一部分。 将遵循直到需要医疗护理并追溯收集数据为止。
研究概览
地位
条件
详细说明
与其他国家一样,儿童的颅骨位置畸形是法国的主要健康问题,据报道发病率高达47%。 这种现象在90年代开始广泛传播,但在儿科建议婴儿严格放在背上,以避免婴儿突然死亡综合症的建议,但在2020年后在法国广泛扩散。
颅骨变形可能是不对称的(gla骨)或对称的(腕骨),具体取决于是否是corticollis还是位置偏好共存。 这些变形的后果主要是美学,这使得没有脑压缩或痛苦。 在某些严重的情况下,在额叶面部的视野上立即注意到颞顶区域的赔偿颅骨生长,这是可耻的面部外观。 这方面是父母的焦虑和困扰的根源,对孩子的未来感到内gui和恐惧。
A part from aesthetic consequences, while in brachycephaly, the symmetrical morphology of the skull justifies the fact that there are no functional consequences, in severe plagiocephaly, a skull base displacement may also be observed, with impact on the frontal region and advancement of the ipsilateral frontal bone, and consequent asymmetrical development of the mandibular and cervical musculoskeletal component.
为了防止任何畸形,对孩子的密集刺激通常在物理治疗师的帮助下变得至关重要。
尽管有教育的努力和预防措施,但许多位置头骨畸形的病例仍会发生,并引起小儿神经外科医生的注意。 在最严重的情况下,提出的解决方案之一是安装定制的颅骨矫形器(头盔),能够指导头骨的重塑并减少畸形。 与所有医疗设备一样,颅骨矫形器并非没有其风险和并发症。 文献中已经广泛描述了其中一些并发症,例如头盔压缩点处的额叶皮肤燃烧。
从个人经验来看,在穿矫形器时经过监测的患者中,经常观察到与戴头盔戴上头盔相对应的颅外围(CP)的曲线弯曲。 因此,必须测量受益于头盔的儿童的CP曲线,以检查治疗后几个月的生长是否恢复。 无论如何,即使CP的减少是最少的,并且自发地纠正了,卫生保健专业人员和矫正者必须意识到这种现象,这意味着在头盔治疗期间有一定程度的颅骨压缩。
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 12个月以下的儿童诊断出颅骨位置畸形。
- 用颅骨矫形器处理。
排除标准:
- 咨询前安装了矫形器的儿童。
- 父母尚未授权数据分析的孩子。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颅环曲线
大体时间:治疗结束后6个月。
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戴头盔期间和之后的标准头围的标准偏差的变化评估。 测量颅外(CP):
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治疗结束后6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间:从一开始到治疗结束后的6个月。
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注意戴头盔时出现的任何其他并发症的存在(是/否):
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从一开始到治疗结束后的6个月。
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形态学方面
大体时间:从注册到治疗结束后6个月。
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评估矫形器处理后颅指数的变化。
值以CM表示。 |
从注册到治疗结束后6个月。
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美学功能
大体时间:从注册到治疗结束后6个月
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评估形态严重程度标准的存在(是/否):耳朵不对称,额叶不对称,补偿性生长。
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从注册到治疗结束后6个月
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放射学特征
大体时间:治疗结束后6个月。
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CT扫描的评估:小脑扁桃体的ptosis(是/否);头骨底部的不对称存在(是/否)。
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治疗结束后6个月。
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放射学特征
大体时间:从注册到治疗结束后6个月
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后窝的测量
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从注册到治疗结束后6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Picart T, Beuriat PA, Szathmari A, Di Rocco F, Mottolese C. Positional cranial deformation in children: A plea for the efficacy of the cranial helmet in children. Neurochirurgie. 2020 Apr;66(2):102-109. doi: 10.1016/j.neuchi.2019.10.011. Epub 2020 Jan 17.
- Ballardini E, Sisti M, Basaglia N, Benedetto M, Baldan A, Borgna-Pignatti C, Garani G. Prevalence and characteristics of positional plagiocephaly in healthy full-term infants at 8-12 weeks of life. Eur J Pediatr. 2018 Oct;177(10):1547-1554. doi: 10.1007/s00431-018-3212-0. Epub 2018 Jul 20.
- Kreutz M, Fitze B, Blecher C, Marcello A, Simon R, Cremer R, Zeilhofer HF, Kunz C, Mayr J. Facial asymmetry correction with moulded helmet therapy in infants with deformational skull base plagiocephaly. J Craniomaxillofac Surg. 2018 Jan;46(1):28-34. doi: 10.1016/j.jcms.2017.10.013. Epub 2017 Oct 16.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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