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基于正念的干预和触觉应用对出生自我效能感,产前依恋和焦虑水平的孕妇的影响

2025年4月25日 更新者:Hafsa Kübra、Bayburt University

对分娩的恐惧是怀孕期间遇到的常见状况。 害怕分娩的妇女降低了出生自我效能感,并且导致产前和产后时期的心理健康问题,从而减少了母亲的结合。 因此,实施有效且适用的干预措施至关重要,重点是健康和福祉,以减少对分娩的恐惧。 考虑到当今剖宫产的增加,需要积极影响孕妇的出生经历并支持其心理健康的整体干预策略。 从这个意义上讲,正念和触觉应用是整体干预策略,它将使我们能够满足害怕分娩并改善其出生经历的孕妇的心理和情感需求。

在文献中尚未发现系统地评估整体干预策略对怀孕期间分娩的妇女的影响。 这项研究将使可以在产前和产后护理实践中使用新的有效干预策略的发展,并指导临床实践,使孕妇的出生经历更加积极。 在这项研究中,将评估基于正念的干预和触觉应用对分娩自我效能感,在害怕分娩的孕妇中的产前依恋和焦虑水平的影响。 这项研究将作为一项随机对照实验研究进行。 该研究的数据将包括225名妇女(正念组75名,触觉组的75个,对照组为75个),她们在01.06.2024和01.07.07.2025之间申请了Erzurum City Hospital Hospital妇产科和妇产科诊所。 数据将使用“个人信息表”,“ Wijma分娩期望/体验量表版本A”,“产前依恋库存”和“州焦虑量表”面对面地收集数据。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

225

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Hafsa Kübra Işık, Research Assistant, MSc
  • 电话号码:+90 546 540 44 22
  • 邮箱:hafsakubra@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 作为小学毕业,
  • 妇女在怀孕的第28周内
  • 是原始的
  • 健康怀孕的妇女
  • Wijma分娩期望/经验量表版本的女性得分≥38,
  • 同意参加这项研究并且没有任何慢性健康问题的妇女会阻止她们参加。

排除标准:

  • 不同意参加研究或在研究的任何阶段离开研究的孕妇将构成这项研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
不对对照组进行干预。
实验性的:正念小组
提供正念培训
从第28周开始,将在实验(正念)组中的初次孕妇进行8周的培训。
实验性的:触觉小组
提供触觉培训
从第28周开始,将在实验(正念)组中的初次孕妇进行8周的培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变分娩恐惧
大体时间:“基线(怀孕的第28周)”和“培训后立即测试”和“训练后2周后测试”

害怕分娩措施的变化:Wijma交付期望/经验问卷版A(W-DEQ-A)描述:W-DEQ-A是一个33个项目的Likert型量表,旨在评估对分娩,与劳动相关的思想和情感的恐惧,并预期的压力。 每个项目的评分从0(“完全”)到5(“根本不”),有些项目进行了反向编码。 总分范围为0到165。 较高的分数表明对分娩的恐惧更大。

测量单位:W-DEQ-A(0-165)的得分:基线(第28周),训练后立即(第37周),训练后两周(第39周)

“基线(怀孕的第28周)”和“培训后立即测试”和“训练后2周后测试”
改变分娩的自我效能感
大体时间:“基线(怀孕的第28周)”和“培训后立即测试”和“训练后2周后测试”

措施:分娩自我效能感(CSEI)

描述:CSEI衡量妇女对应对劳动的信心。 它由32个分为两个子量表的项目组成:预期和疗效预期。 每个项目的评分为1至10。 总分范围为32至320。 较高的分数反映了分娩期间更大的自我效能感。

度量单位:CSEI的得分(32-320)

时间范围:基线(第28周),训练后立即(第37周),训练后两周(第39周)

“基线(怀孕的第28周)”和“培训后立即测试”和“训练后2周后测试”
变化产前附件
大体时间:“基线(怀孕的第28周)”和“培训后立即测试”和“训练后2周后测试”

措施:产前依恋清单(PAI)

描述:PAI是一种21个项目的工具,用于评估孕妇对未出生婴儿的情感依恋。 项目得分从1到4。总分范围从21到84。 较高的分数表明产前附着更强。

度量单位:PAI上的分数(21-84)

时间范围:基线(第28周),训练后立即(第37周),训练后两周(第39周)

“基线(怀孕的第28周)”和“培训后立即测试”和“训练后2周后测试”
特质焦虑的改变
大体时间:“基线(怀孕的第28周)”和“培训后立即测试”和“训练后2周后测试”

措施:州特征焦虑清单 - 特质形式(STAI-T)

描述:STAI-T衡量个人经历焦虑的一般趋势。 该量表由以4点李克特量表进行的20个项目组成。 总得分范围为20到80。较高的分数表明特质焦虑水平更高。

度量单位:STAI-T的得分(20-80)

时间范围:基线(第28周),训练后立即(第37周),训练后两周(第39周)

“基线(怀孕的第28周)”和“培训后立即测试”和“训练后2周后测试”

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
个人信息表
大体时间:“基线(怀孕28周)”

该形式是由研究人员根据相关文献开发的。 它用于收集参与者的社会人口统计学和产科信息及其对出生的看法。 获得的数据将用于描述样本特征和亚组分析目的。 它不被认为是主要或次要结果度量。

涵盖的主题是;年龄段,教育状况,就业状况,收入水平,最后一个月经期,妊娠一周,无论是否计划怀孕,获得产前护理,劳动痛苦和对分娩的恐惧,对降低产前护理的认识,触觉,触觉和可感知的有效性的态度,以减少对孩子的恐惧的恐惧

参与者使用多项选择或是/否选项做出响应。 响应将进行描述性分析,并用于研究适当的主要结果的关联。

基线(怀孕28周)

“基线(怀孕28周)”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月25日

首次发布 (实际的)

2025年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月25日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14219

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

该研究仍处于实施阶段。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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