- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06956898
출산에 대한 두려움이있는 임산부의 출생 자기 효능, 산전 애착 및 불안 수준에 대한 마음 챙김 기반 중재 및 Haptonomy 적용의 효과
출산에 대한 두려움은 임신 중에 발생하는 일반적인 상태입니다. 출산에 대한 두려움이있는 여성들은 출생 자기 효능감을 줄이고 산전과 산후 시대의 정신 건강 문제로 이어져서 마자 유아 결합이 줄어 듭니다. 따라서 출산에 대한 두려움을 줄이기 위해 건강과 복지에 중점을 둔 효과적이고 적용 가능한 중재를 구현하는 것이 매우 중요합니다. 오늘날 제왕 절개 율이 증가하는 것을 고려할 때, 임산부의 출생 경험에 긍정적 인 영향을 미치고 심리적 복지를 지원할 수있는 전체적인 개입 전략이 필요합니다. 이런 의미에서, 전체적인 개입 전략 인 마음 챙김과 haptonomy 응용은 출산에 대한 두려움으로 임산부의 심리적, 정서적 요구를 충족시키고 출생 경험을 향상시킬 수있게 해줍니다.
문헌에서 임신 중 출산에 대한 두려움이있는 여성에 대한 전체적인 개입 전략의 영향을 체계적으로 평가하는 연구는 발견되지 않았다. 이 연구는 태아 및 산후 치료 관행에 사용할 수있는 새롭고 효과적인 중재 전략의 개발을 가능하게하며 임산부의 출생 경험을보다 긍정적으로 만들기 위해 임상 실습을 안내 할 것입니다. 이 연구에서, 출산에 대한 두려움을 겪는 임산부의 출산 자기 효능, 태아 애착 및 불안 수준에 대한 마음 챙김 기반 중재 및 일배 분야 적용의 영향이 평가 될 것입니다. 이 연구는 무작위 대조 실험 연구로 수행 될 것입니다. 이 연구의 데이터는 01.06.2024에서 01.07.2025 사이의 Erzurum City Gospital 부인과 및 산부인과 클리닉에 적용한 225 명의 여성 (마음 챙김 그룹 75 명, Haptonomy Group의 75 명, Haptonomy Group의 75 명, 대조군 75 명)으로 구성됩니다. 데이터는 "개인 정보 양식", "Wijma 출산 기대/경험 척도 버전 A", "태아 첨부 인벤토리"및 "주 불안 척도"를 사용하여 얼굴을 마주 보게됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hafsa Kübra Işık, Research Assistant, MSc
- 전화번호: +90 546 540 44 22
- 이메일: hafsakubra@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 초등학교 졸업생,
- 임신 28 주에 여성,
- Primigravida,
- 건강한 임신을 가진 여성,
- Wijma 출산 기대/경험 스케일 버전이있는 여성, 38 점 이상의 점수를 가진 여성
- 연구에 참여하기로 동의하고 참여하지 못하게하는 만성 건강 문제가없는 여성.
제외 기준 :
- 연구에 참여하기로 동의하지 않았거나 연구의 어느 단계에서든 연구를 떠난 임산부는 연구를 구성 할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다.
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실험적: 마음 챙김 그룹
마음 챙김 훈련 제공
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실험 (Mindfulness) 그룹의 원시 임산부는 28 주부터 8 주 동안 훈련을 받게됩니다.
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실험적: Haptonomy 그룹
Haptonomy 훈련 제공
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실험 (Mindfulness) 그룹의 원시 임산부는 28 주부터 8 주 동안 훈련을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 두려움의 변화
기간: "기준선 (임신 28 주)"및 "훈련 직후 테스트 후"및 "훈련 후 2 주 후 테스트"
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출산에 대한 두려움 변화 측정 : WIJMA 전달 기대/경험 설문지 A (W-DEQ-A) 설명 : W-DEQ-A는 출산, 노동 관련 사고 및 감정, 예상 스트레스에 대한 두려움을 평가하기 위해 개발 된 33 개 항목 유형 척도입니다. 각 항목은 0 ( "완전히")에서 5 ( "전혀 아님")에서 점수를 매기고 일부 항목은 리버스 코딩됩니다. 총 점수는 0에서 165입니다. 점수가 높을수록 출산에 대한 더 큰 두려움이 나타납니다. 측정 단위 : W-DEQ-A (0-165) 시간 프레임 : 기준선 (28 주), 훈련 직후 (37 주) 및 훈련 후 2 주 (39 주) |
"기준선 (임신 28 주)"및 "훈련 직후 테스트 후"및 "훈련 후 2 주 후 테스트"
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출산 자기 효능의 변화
기간: "기준선 (임신 28 주)"및 "훈련 직후 테스트 후"및 "훈련 후 2 주 후 테스트"
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측정 : 출산 자기 효능 인벤토리 (CSEI) 설명 : CSEI는 노동에 대한 대처에 대한 여성의 신뢰를 측정합니다. 32 개의 항목으로 구성되어 있으며 결과 기대치와 효능 기대치의 두 가지 하위 척도로 나뉩니다. 각 항목은 1에서 10까지의 스케일로 평가됩니다. 총 점수는 32에서 320입니다. 더 높은 점수는 출산 중에 더 큰 자기 효능을 반영합니다. 측정 단위 : CSEI 점수 (32-320) 기간 : 기준선 (28 주), 훈련 직후 (37 주) 및 훈련 후 2 주 (39 주) |
"기준선 (임신 28 주)"및 "훈련 직후 테스트 후"및 "훈련 후 2 주 후 테스트"
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태아 부착의 변화
기간: "기준선 (임신 28 주)"및 "훈련 직후 테스트 후"및 "훈련 후 2 주 후 테스트"
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측정 : 태아 부착 재고 (PAI) 설명 : PAI는 태어나지 않은 아기에 대한 임산부의 정서적 애착을 평가하는 데 사용되는 21 개 항목 도구입니다. 항목은 1에서 4까지의 점수입니다. 총 점수는 21에서 84입니다. 더 높은 점수는 더 강한 태아 부착물을 나타냅니다. 측정 단위 : PAI의 점수 (21-84) 기간 : 기준선 (28 주), 훈련 직후 (37 주) 및 훈련 후 2 주 (39 주) |
"기준선 (임신 28 주)"및 "훈련 직후 테스트 후"및 "훈련 후 2 주 후 테스트"
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특성 불안의 변화
기간: "기준선 (임신 28 주)"및 "훈련 직후 테스트 후"및 "훈련 후 2 주 후 테스트"
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측정 : 주정부 불안 인벤토리-특성 양식 (STAI-T) 설명 : STAI-T는 개인의 불안을 경험하는 경향을 측정합니다. 스케일은 4 점 리 커트 척도로 평가 된 20 개의 항목으로 구성됩니다. 총 점수는 20에서 80 사이입니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 특성 불안을 나타냅니다. 측정 단위 : STAI-T에서 점수 (20-80) 기간 : 기준선 (28 주), 훈련 직후 (37 주) 및 훈련 후 2 주 (39 주) |
"기준선 (임신 28 주)"및 "훈련 직후 테스트 후"및 "훈련 후 2 주 후 테스트"
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 정보 양식
기간: "기준선 (임신 28 주)"
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이 형태는 관련 문헌을 기반으로 연구원들에 의해 개발되었습니다. 참가자의 사회 인구 통계 학적 및 산과 적 정보와 출생에 대한 인식을 수집하는 데 사용됩니다. 얻은 데이터는 샘플 특성을 설명하고 하위 그룹 분석 목적으로 사용됩니다. 1 차 또는 2 차 결과 측정으로 간주되지 않습니다. 다루는 주제는 다음과 같습니다. 연령 그룹, 교육 상태, 고용 상태, 소득 수준, 마지막 월경 기간, 임신 주, 임신 일주일, 임신 계획이든 아니든, 태아 치료, 출산에 대한 노동 통증 및 출산에 대한 두려움, 인식에 대한 태도, 선도 치료의 인식 및 예선 치료의 효과를 줄이는 데있어 참가자는 객관식 또는 예/아니오 옵션을 사용하여 응답합니다. 응답은 설명 적으로 분석되고 적절한 경우 1 차 결과와의 연관성을 조사하는 데 사용됩니다. 기준선 (임신 28 주) |
"기준선 (임신 28 주)"
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 14219
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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