Effekten av mindfulness-baserad intervention och haptonomi-tillämpning på själveffektivitet på födelse, prenatal anknytning och ångestnivåer för gravida kvinnor med rädsla för förlossning
Rädsla för förlossning är ett vanligt tillstånd som uppstår under graviditeten. Kvinnor med rädsla för förlossning har minskat själveffektiviteten i födelse, och det leder till psykiska hälsoproblem under de prenatala och postnatala perioderna, vilket minskat bindning av mor-spädbarn. Därför är det av avgörande betydelse att genomföra effektiva och tillämpliga interventioner som är inriktade på hälsa och välbefinnande för att minska rädsla för förlossning. Med tanke på de ökande kejsarsnittsgraderna idag behövs holistiska interventionsstrategier som kan påverka gravida kvinnors födelseupplevelser och stödja deras psykologiska välbefinnande positivt. I detta avseende kommer mindfulness och haptonomi -applikationer, som är holistiska interventionsstrategier, att göra det möjligt för oss att tillgodose de psykologiska och emotionella behoven hos gravida kvinnor med rädsla för förlossning och förbättra deras födelseupplevelser.
Ingen studie har hittats i litteraturen som systematiskt utvärderar effekterna av en holistisk interventionsstrategi för kvinnor med rädsla för förlossning under graviditeten. Denna studie kommer att möjliggöra utveckling av nya och effektiva interventionsstrategier som kan användas i prenatal och postnatal vårdpraxis och kommer att vägleda kliniska metoder för att göra gravida kvinnors födelseupplevelser mer positiva. I denna studie kommer effekterna av mindfulness-baserade intervention och haptonomi-tillämpning på själveffektivitet, prenatal anknytning och ångestnivåer hos gravida kvinnor som upplever rädsla för förlossning utvärderas. Denna forskning kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Uppgifterna från forskningen kommer att bestå av 225 kvinnor (75 i Mindfulness -gruppen, 75 i Haptonomy -gruppen och 75 i kontrollgruppen) som ansökte till Erzurum City Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic mellan 01.06.2024 och 01.07.2025. Uppgifterna kommer att samlas in ansikte mot ansikte med hjälp av "Personlig informationsformulär", "Wijma förlossning av förlossningen/erfarenhetskala version A", "Prenatal Attachment Inventory" och "State Anxiety Scale".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hafsa Kübra Işık, Research Assistant, MSc
- Telefonnummer: +90 546 540 44 22
- E-post: hafsakubra@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara en grundskoleexamen,
- Kvinnor i sin 28: e vecka av graviditeten,
- Att vara primigravida,
- Kvinnor med en hälsosam graviditet,
- Kvinnor med en Wijma förlossning/erfarenhetsskala version en poäng på ≥38,
- Kvinnor som går med på att delta i studien och inte har några kroniska hälsoproblem som skulle hindra dem från att delta.
Uteslutningskriterier:
- Gravida kvinnor som inte gick med på att delta i studien eller som lämnade studien i något skede av studien kommer att utgöra studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
|
|
|
Experimentell: Mindfulness -grupp
Tillhandahåller mindfulness -utbildning
|
Primiparösa gravida kvinnor i gruppen Experimental (Mindfulness) kommer att få träning i 8 veckor från och med den 28: e veckan.
|
|
Experimentell: Haptonomi
Tillhandahåller haptonomiutbildning
|
Primiparösa gravida kvinnor i gruppen Experimental (Mindfulness) kommer att få träning i 8 veckor från och med den 28: e veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i barnfödelse
Tidsram: "Baslinje (28: e veckan av graviditeten)" och "Post-test omedelbart efter träningen" och "Post-test 2 veckor efter träningen"
|
Förändring i rädsla för förlossningsåtgärd: Wijma Leverans förväntad/erfarenhet Frågeformulär Version A (W-DEQ-A) Beskrivning: W-DEQ-A är en 33-artikels Likert-skala som utvecklats för att bedöma rädsla för förlossning, arbetsrelaterade tankar och känslor och förväntad stress. Varje artikel görs från 0 ("helt") till 5 ("inte alls"), med vissa artiklar omvänd kodade. Totala poäng sträcker sig från 0 till 165. Högre poäng indikerar större rädsla för förlossning. Måttenhet: Poäng på W-DEQ-A (0-165) Tidsram: Baslinjen (vecka 28), omedelbart efter träning (vecka 37) och två veckor efter träning (vecka 39) |
"Baslinje (28: e veckan av graviditeten)" och "Post-test omedelbart efter träningen" och "Post-test 2 veckor efter träningen"
|
|
Förändring i självförmåga
Tidsram: "Baslinje (28: e veckan av graviditeten)" och "Post-test omedelbart efter träningen" och "Post-test 2 veckor efter träningen"
|
Åtgärd: Barnfödelse Själveffektivitetsinventar (CSEI) Beskrivning: CSEI mäter kvinnors förtroende för att hantera arbete. Den består av 32 artiklar uppdelade i två underskalor: resultatförväntan och effektiviteten. Varje objekt är betygsatt på en skala från 1 till 10. Totala poäng sträcker sig från 32 till 320. Högre poäng återspeglar större själveffektivitet under förlossningen. Måttenhet: Poäng på CSEI (32-320) Tidsram: Baslinjen (vecka 28), omedelbart efter träning (vecka 37) och två veckor efter träning (vecka 39) |
"Baslinje (28: e veckan av graviditeten)" och "Post-test omedelbart efter träningen" och "Post-test 2 veckor efter träningen"
|
|
Förändring i prenatal anknytning
Tidsram: "Baslinje (28: e veckan av graviditeten)" och "Post-test omedelbart efter träningen" och "Post-test 2 veckor efter träningen"
|
Åtgärd: Prenatal Attachment Inventory (PAI) Beskrivning: PAI är ett 21-artikels instrument som används för att bedöma en gravid kvinnas känslomässiga anknytning till hennes ofödda barn. Objekt görs från 1 till 4. Totalt poäng sträcker sig från 21 till 84. Högre poäng indikerar starkare prenatal anknytning. Måttenhet: Poäng på PAI (21-84) Tidsram: Baslinjen (vecka 28), omedelbart efter träning (vecka 37) och två veckor efter träning (vecka 39) |
"Baslinje (28: e veckan av graviditeten)" och "Post-test omedelbart efter träningen" och "Post-test 2 veckor efter träningen"
|
|
Förändring i dragångest
Tidsram: "Baslinje (28: e veckan av graviditeten)" och "Post-test omedelbart efter träningen" och "Post-test 2 veckor efter träningen"
|
Åtgärd: State-Trait Angst Inventory-Trait Form (STAI-T) Beskrivning: STAI-T mäter en individs allmänna tendens att uppleva ångest. Skalan består av 20 artiklar som är klassade på en 4-punkts Likert-skala. Totala poäng sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng indikerar högre nivåer av dragångest. Måttenhet: Poäng på STAI-T (20-80) Tidsram: Baslinjen (vecka 28), omedelbart efter träning (vecka 37) och två veckor efter träning (vecka 39) |
"Baslinje (28: e veckan av graviditeten)" och "Post-test omedelbart efter träningen" och "Post-test 2 veckor efter träningen"
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personlig informationsformulär
Tidsram: "Baslinje (28: e veckan av graviditeten)"
|
Denna form utvecklades av forskarna baserat på relevant litteratur. Det används för att samla in socio-demografisk och obstetrisk information från deltagarna och deras uppfattningar om födseln. Data som erhålls kommer att användas för att beskriva provegenskaper och för undergruppsanalysändamål. Det betraktas inte som ett primärt eller sekundärt resultatmått. De ämnen som behandlas är; Åldersgrupp, utbildningsstatus, anställningsstatus, inkomstnivå, sista menstruationsperiod, graviditetsveckan, oavsett om graviditeten planerades eller inte, tillgång till prenatal vård, arbetsmärta och rädsla för barnfödelse, attityder till medvetenhet, haptonomi och upplevd effektivitet av prenatal vård genom att minska rädsla för barnfödelse Deltagarna svarar med flera val eller ja/nej -alternativ. Svaren kommer att analyseras beskrivande och användas för att undersöka föreningar med primära resultat där det är lämpligt. Baslinjen (28: e graviditetsveckan) |
"Baslinje (28: e veckan av graviditeten)"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14219
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .