- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06956898
L'effet de l'intervention basée sur la pleine conscience et de l'application de la haptonomie sur l'auto-efficacité de la naissance, l'attachement prénatal et les niveaux d'anxiété des femmes enceintes avec peur de l'accouchement
La peur de l'accouchement est une maladie courante rencontrée pendant la grossesse. Les femmes ayant peur de l'accouchement ont réduit l'auto-efficacité des naissances, et cela entraîne des problèmes de santé mentale dans les périodes prénatales et postnatales, réduisant le lien mère-enfant. Par conséquent, il est d'une importance cruciale de mettre en œuvre des interventions efficaces et applicables axées sur la santé et le bien-être pour réduire la peur de l'accouchement. Compte tenu de l'augmentation des taux de césarienne aujourd'hui, des stratégies d'intervention holistiques qui peuvent affecter positivement les expériences de naissance des femmes enceintes et soutenir leur bien-être psychologique sont nécessaires. En ce sens, la pleine conscience et les applications de haptonyme, qui sont des stratégies d'intervention holistiques, nous permettra de répondre aux besoins psychologiques et émotionnels des femmes enceintes avec peur de l'accouchement et d'améliorer leurs expériences de naissance.
Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature qui évalue systématiquement les effets d'une stratégie d'intervention holistique pour les femmes par peur de l'accouchement pendant la grossesse. Cette étude permettra le développement de stratégies d'intervention nouvelles et efficaces qui peuvent être utilisées dans les pratiques de soins prénatales et postnatales et guideront les pratiques cliniques pour rendre les expériences de naissance des femmes enceintes plus positives. Dans cette étude, les effets de l'intervention basée sur la pleine conscience et de l'application de haptonyme sur l'auto-efficacité de l'accouchement, l'attachement prénatal et les niveaux d'anxiété chez les femmes enceintes souffrant de peur de l'accouchement seront évaluées. Cette recherche sera menée en tant qu'étude expérimentale contrôlée randomisée. Les données de la recherche se composeront de 225 femmes (75 dans le groupe de pleine conscience, 75 dans le groupe de haptonomy et 75 dans le groupe témoin) qui ont postulé à la clinique de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital de la ville d'Erzurum entre 01.06.2024 et 01.07.2025. Les données seront collectées en face à face à l'aide du "Formulaire d'information personnelle", "Wijma Childbirth Stuce / Experience Scale Version A", "Prenatal Attachment Inventory" et "State Anxiety Scale".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hafsa Kübra Işık, Research Assistant, MSc
- Numéro de téléphone: +90 546 540 44 22
- E-mail: hafsakubra@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être diplômé de l'école primaire,
- Femmes dans leur 28e semaine de grossesse,
- Étant primigravida,
- Femmes avec une grossesse saine,
- Les femmes avec une échelle d'attente / expérience WIJMA Scale / Experience Version Un score ≥38,
- Les femmes qui acceptent de participer à l'étude et n'ont pas de problèmes de santé chroniques qui les empêcheraient de participer.
Critères d'exclusion:
- Les femmes enceintes qui n'ont pas accepté de participer à l'étude ou qui ont quitté l'étude à tout stade de l'étude constitueront l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
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Expérimental: Groupe de pleine conscience
Fournir une formation à la pleine conscience
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Les femmes enceintes primipares du groupe expérimental (pleine conscience) recevront une formation pendant 8 semaines à partir de la 28e semaine.
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Expérimental: Groupe de haptonomie
Fournir une formation à la haptonyme
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Les femmes enceintes primipares du groupe expérimental (pleine conscience) recevront une formation pendant 8 semaines à partir de la 28e semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de peur de l'accouchement
Délai: "Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"
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Changement de peur de l'accouchement Mesure: Wijma Administration Espérance / expérience Questionnaire Version A (W-DEQ-A) Description: Le W-Deq-A est une échelle de type Likert de 33 éléments développée pour évaluer la peur de l'accouchement, les pensées et les émotions liées au travail, et anticipé le stress. Chaque élément est noté de 0 ("complètement") à 5 ("pas du tout"), avec certains éléments à code inversé. Les scores totaux varient de 0 à 165. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de l'accouchement. Unité de mesure: Score sur W-Deq-A (0-165) Camais: ligne de base (semaine 28), immédiatement après l'entraînement (semaine 37) et deux semaines après l'entraînement (semaine 39) |
"Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"
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Changement d'auto-efficacité de l'accouchement
Délai: "Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"
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Mesure: Inventaire d'auto-efficacité de l'accouchement (CSEI) Description: Le CSEI mesure la confiance des femmes dans la gestion du travail. Il se compose de 32 éléments divisés en deux sous-échelles: l'espérance de résultat et l'espérance d'efficacité. Chaque élément est évalué sur une échelle de 1 à 10. Les scores totaux varient de 32 à 320. Des scores plus élevés reflètent une auto-efficacité plus importante pendant l'accouchement. Unité de mesure: Score sur CSEI (32-320) Calence: ligne de base (semaine 28), immédiatement après l'entraînement (semaine 37) et deux semaines après l'entraînement (semaine 39) |
"Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"
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Changement d'attachement prénatal
Délai: "Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"
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Mesure: Inventaire d'attachement prénatal (PAI) Description: Le PAI est un instrument de 21 éléments utilisé pour évaluer l'attachement émotionnel d'une femme enceinte à son bébé à naître. Les articles sont notés de 1 à 4. Les scores totaux varient de 21 à 84. Des scores plus élevés indiquent une attache prénatale plus forte. Unité de mesure: Score sur PAI (21-84) Calence: ligne de base (semaine 28), immédiatement après l'entraînement (semaine 37) et deux semaines après l'entraînement (semaine 39) |
"Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"
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Changement dans l'anxiété des traits
Délai: "Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"
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Mesure: Inventaire de l'anxiété des traits d'État - Formulaire de trait (STAI-T) Description: Le STAI-T mesure la tendance générale d'un individu à ressentir de l'anxiété. L'échelle se compose de 20 éléments évalués sur une échelle de Likert à 4 points. Les scores totaux varient de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété de traits. Unité de mesure: Score sur STAI-T (20-80) Calence: ligne de base (semaine 28), immédiatement après l'entraînement (semaine 37) et deux semaines après l'entraînement (semaine 39) |
"Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information personnelle
Délai: "Baseline (28e semaine de grossesse)"
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Cette forme a été développée par les chercheurs en fonction de la littérature pertinente. Il est utilisé pour collecter les informations sociodémographiques et obstétricales des participants et leurs perceptions sur la naissance. Les données obtenues seront utilisées pour décrire les caractéristiques de l'échantillon et à des fins d'analyse des sous-groupes. Il n'est pas considéré comme une mesure des résultats primaire ou secondaire. Les sujets abordés sont; Groupe d'âge, statut éducatif, statut d'emploi, niveau de revenu, dernière période menstruelle, semaine de gestation, que la grossesse ait été planifiée ou non, l'accès aux soins prénatals, la douleur du travail et la peur de l'accouchement, les attitudes à l'égard de la conscience, de l'efficacité et de l'efficacité perçue des soins prénatal Les participants réagissent en utilisant des options à choix multiples ou oui / non. Les réponses seront analysées de manière descriptive et utilisées pour étudier les associations avec les principaux résultats, le cas échéant. Baseline (28e semaine de grossesse) |
"Baseline (28e semaine de grossesse)"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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