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L'effet de l'intervention basée sur la pleine conscience et de l'application de la haptonomie sur l'auto-efficacité de la naissance, l'attachement prénatal et les niveaux d'anxiété des femmes enceintes avec peur de l'accouchement

25 avril 2025 mis à jour par: Hafsa Kübra, Bayburt University

La peur de l'accouchement est une maladie courante rencontrée pendant la grossesse. Les femmes ayant peur de l'accouchement ont réduit l'auto-efficacité des naissances, et cela entraîne des problèmes de santé mentale dans les périodes prénatales et postnatales, réduisant le lien mère-enfant. Par conséquent, il est d'une importance cruciale de mettre en œuvre des interventions efficaces et applicables axées sur la santé et le bien-être pour réduire la peur de l'accouchement. Compte tenu de l'augmentation des taux de césarienne aujourd'hui, des stratégies d'intervention holistiques qui peuvent affecter positivement les expériences de naissance des femmes enceintes et soutenir leur bien-être psychologique sont nécessaires. En ce sens, la pleine conscience et les applications de haptonyme, qui sont des stratégies d'intervention holistiques, nous permettra de répondre aux besoins psychologiques et émotionnels des femmes enceintes avec peur de l'accouchement et d'améliorer leurs expériences de naissance.

Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature qui évalue systématiquement les effets d'une stratégie d'intervention holistique pour les femmes par peur de l'accouchement pendant la grossesse. Cette étude permettra le développement de stratégies d'intervention nouvelles et efficaces qui peuvent être utilisées dans les pratiques de soins prénatales et postnatales et guideront les pratiques cliniques pour rendre les expériences de naissance des femmes enceintes plus positives. Dans cette étude, les effets de l'intervention basée sur la pleine conscience et de l'application de haptonyme sur l'auto-efficacité de l'accouchement, l'attachement prénatal et les niveaux d'anxiété chez les femmes enceintes souffrant de peur de l'accouchement seront évaluées. Cette recherche sera menée en tant qu'étude expérimentale contrôlée randomisée. Les données de la recherche se composeront de 225 femmes (75 dans le groupe de pleine conscience, 75 dans le groupe de haptonomy et 75 dans le groupe témoin) qui ont postulé à la clinique de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital de la ville d'Erzurum entre 01.06.2024 et 01.07.2025. Les données seront collectées en face à face à l'aide du "Formulaire d'information personnelle", "Wijma Childbirth Stuce / Experience Scale Version A", "Prenatal Attachment Inventory" et "State Anxiety Scale".

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hafsa Kübra Işık, Research Assistant, MSc
  • Numéro de téléphone: +90 546 540 44 22
  • E-mail: hafsakubra@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Être diplômé de l'école primaire,
  • Femmes dans leur 28e semaine de grossesse,
  • Étant primigravida,
  • Femmes avec une grossesse saine,
  • Les femmes avec une échelle d'attente / expérience WIJMA Scale / Experience Version Un score ≥38,
  • Les femmes qui acceptent de participer à l'étude et n'ont pas de problèmes de santé chroniques qui les empêcheraient de participer.

Critères d'exclusion:

  • Les femmes enceintes qui n'ont pas accepté de participer à l'étude ou qui ont quitté l'étude à tout stade de l'étude constitueront l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
Expérimental: Groupe de pleine conscience
Fournir une formation à la pleine conscience
Les femmes enceintes primipares du groupe expérimental (pleine conscience) recevront une formation pendant 8 semaines à partir de la 28e semaine.
Expérimental: Groupe de haptonomie
Fournir une formation à la haptonyme
Les femmes enceintes primipares du groupe expérimental (pleine conscience) recevront une formation pendant 8 semaines à partir de la 28e semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de peur de l'accouchement
Délai: "Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"

Changement de peur de l'accouchement Mesure: Wijma Administration Espérance / expérience Questionnaire Version A (W-DEQ-A) Description: Le W-Deq-A est une échelle de type Likert de 33 éléments développée pour évaluer la peur de l'accouchement, les pensées et les émotions liées au travail, et anticipé le stress. Chaque élément est noté de 0 ("complètement") à 5 ("pas du tout"), avec certains éléments à code inversé. Les scores totaux varient de 0 à 165. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de l'accouchement.

Unité de mesure: Score sur W-Deq-A (0-165) Camais: ligne de base (semaine 28), immédiatement après l'entraînement (semaine 37) et deux semaines après l'entraînement (semaine 39)

"Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"
Changement d'auto-efficacité de l'accouchement
Délai: "Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"

Mesure: Inventaire d'auto-efficacité de l'accouchement (CSEI)

Description: Le CSEI mesure la confiance des femmes dans la gestion du travail. Il se compose de 32 éléments divisés en deux sous-échelles: l'espérance de résultat et l'espérance d'efficacité. Chaque élément est évalué sur une échelle de 1 à 10. Les scores totaux varient de 32 à 320. Des scores plus élevés reflètent une auto-efficacité plus importante pendant l'accouchement.

Unité de mesure: Score sur CSEI (32-320)

Calence: ligne de base (semaine 28), immédiatement après l'entraînement (semaine 37) et deux semaines après l'entraînement (semaine 39)

"Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"
Changement d'attachement prénatal
Délai: "Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"

Mesure: Inventaire d'attachement prénatal (PAI)

Description: Le PAI est un instrument de 21 éléments utilisé pour évaluer l'attachement émotionnel d'une femme enceinte à son bébé à naître. Les articles sont notés de 1 à 4. Les scores totaux varient de 21 à 84. Des scores plus élevés indiquent une attache prénatale plus forte.

Unité de mesure: Score sur PAI (21-84)

Calence: ligne de base (semaine 28), immédiatement après l'entraînement (semaine 37) et deux semaines après l'entraînement (semaine 39)

"Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"
Changement dans l'anxiété des traits
Délai: "Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"

Mesure: Inventaire de l'anxiété des traits d'État - Formulaire de trait (STAI-T)

Description: Le STAI-T mesure la tendance générale d'un individu à ressentir de l'anxiété. L'échelle se compose de 20 éléments évalués sur une échelle de Likert à 4 points. Les scores totaux varient de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété de traits.

Unité de mesure: Score sur STAI-T (20-80)

Calence: ligne de base (semaine 28), immédiatement après l'entraînement (semaine 37) et deux semaines après l'entraînement (semaine 39)

"Baseline (28e semaine de grossesse)" et "post-test immédiatement après la formation" et "post-test 2 semaines après la formation"

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'information personnelle
Délai: "Baseline (28e semaine de grossesse)"

Cette forme a été développée par les chercheurs en fonction de la littérature pertinente. Il est utilisé pour collecter les informations sociodémographiques et obstétricales des participants et leurs perceptions sur la naissance. Les données obtenues seront utilisées pour décrire les caractéristiques de l'échantillon et à des fins d'analyse des sous-groupes. Il n'est pas considéré comme une mesure des résultats primaire ou secondaire.

Les sujets abordés sont; Groupe d'âge, statut éducatif, statut d'emploi, niveau de revenu, dernière période menstruelle, semaine de gestation, que la grossesse ait été planifiée ou non, l'accès aux soins prénatals, la douleur du travail et la peur de l'accouchement, les attitudes à l'égard de la conscience, de l'efficacité et de l'efficacité perçue des soins prénatal

Les participants réagissent en utilisant des options à choix multiples ou oui / non. Les réponses seront analysées de manière descriptive et utilisées pour étudier les associations avec les principaux résultats, le cas échéant.

Baseline (28e semaine de grossesse)

"Baseline (28e semaine de grossesse)"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Première publication (Réel)

4 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14219

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La recherche est toujours en phase de mise en œuvre.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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