Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства на основе осознанности и применения хаптономии на самоэффективность родов, пренатальную привязанность и уровни тревоги беременных женщин с страхом перед родами

25 апреля 2025 г. обновлено: Hafsa Kübra, Bayburt University

Страх перед родами - это обычное состояние, которое встречается во время беременности. Женщины с страхом перед родами снизили самоэффективность родов, и это приводит к проблемам психического здоровья в пренатальные и постнатальные периоды, что сокращает связь между мать-младшим. Следовательно, важно внедрить эффективные и применимые вмешательства, ориентированные на здоровье и благополучие, чтобы снизить страх родов. Учитывая растущие показатели кесарева сечения сегодня, необходимы стратегии целостного вмешательства, которые могут положительно повлиять на опыт рождения беременных женщин и поддержать их психологическое благополучие. В этом смысле приложения осознанности и гаптономии, которые являются стратегиями целостного вмешательства, позволят нам удовлетворить психологические и эмоциональные потребности беременных женщин, страдающих от родов и улучшить их опыт рождения.

В литературе не было обнаружено никакого исследования, в котором систематически оценивает последствия стратегии целостного вмешательства для женщин, страдающих от родов во время беременности. Это исследование позволит разработать новые и эффективные стратегии вмешательства, которые могут использоваться в практике пренатальной и постнатальной помощи, и будет направлять клинические практики, чтобы сделать опыт рождения беременных женщин более позитивными. В этом исследовании будут оценены влияние вмешательства, основанного на осознанности и применения, на самоэффективности родов, пренатальной привязанности и уровня тревоги у беременных, испытывающих страх перед родами. Это исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Данные исследования будут состоять из 225 женщин (75 в группе осознанности, 75 в группе гаптономии и 75 в контрольной группе), которые подали заявку на гинекологию больницы Эрзурум и акушерство между 01.06.2024 и 01.07.2025. Данные будут собраны лицом к лицу, используя «Форму личной информации», «Ожидания родов и масштаба в масштабе от родов Wijma», «Прентальная инвентаризация привязанности» и «Шкала состояния тревожности».

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hafsa Kübra Işık, Research Assistant, MSc
  • Номер телефона: +90 546 540 44 22
  • Электронная почта: hafsakubra@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть выпускником начальной школы,
  • Женщины на 28 -й неделе беременности,
  • Примигравида,
  • Женщины со здоровой беременностью,
  • Женщины с ожиданием родов WIJMA/масштаба опыта версии ≥38,
  • Женщины, которые согласны участвовать в исследовании и не имеют хронических проблем со здоровьем, которые предотвратят их участие.

Критерии исключения:

  • Беременные женщины, которые не согласились участвовать в исследовании или покинули исследование на любой стадии исследования, будут составлять исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе.
Экспериментальный: Группа внимательности
Обеспечивая тренировку осознанности
Призовочные беременные женщины в экспериментальной (осознанности) группе будут проходить обучение в течение 8 недель, начиная с 28 -й недели.
Экспериментальный: Группа гаптономии
Обеспечение обучения гаптономии
Призовочные беременные женщины в экспериментальной (осознанности) группе будут проходить обучение в течение 8 недель, начиная с 28 -й недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение страха родов
Временное ограничение: «Исходная (28-я неделя беременности)» и «Пост-тест сразу после тренировки» и «после тестирования через 2 недели после тренировки»

Изменения в страхе перед родами Мера: Wijma доставка ожидаемой ожидания/опыта, версия A (W-DEQ-A) Описание: W-DEQ-A представляет собой шкалу типа Лайкерта из 33 пунктов, разработанная для оценки страха перед родами, связанными с трудом мыслями и эмоциями и ожидаемым стрессом. Каждый элемент оценивается от 0 («полностью») до 5 («совсем не»), с некоторыми элементами обратно кодировки. Общие оценки варьируются от 0 до 165. Более высокие оценки указывают на больший страх перед родами.

Единица измерения: оценка на W-DEQ-A (0-165) Сроки: базовая линия (неделя 28), сразу после тренировки (неделя 37) и через две недели после тренировки (неделя 39)

«Исходная (28-я неделя беременности)» и «Пост-тест сразу после тренировки» и «после тестирования через 2 недели после тренировки»
Изменение самоэффективности родов
Временное ограничение: «Исходная (28-я неделя беременности)» и «Пост-тест сразу после тренировки» и «после тестирования через 2 недели после тренировки»

Мера: инвентаризацию самоэффективности родов (CSEI)

Описание: CSEI измеряет доверие женщин к справлянству с трудом. Он состоит из 32 пунктов, разделенных на две подшкалы: ожидаемая ожидаемая и эффективность. Каждый предмет оценен по шкале от 1 до 10. Общие оценки варьируются от 32 до 320. Более высокие оценки отражают большую самоэффективность во время родов.

Единица измерения: оценка на CSEI (32-320)

Сроки: базовая линия (неделя 28), сразу после тренировки (неделя 37) и через две недели после тренировки (неделя 39)

«Исходная (28-я неделя беременности)» и «Пост-тест сразу после тренировки» и «после тестирования через 2 недели после тренировки»
Изменение пренатальной привязанности
Временное ограничение: «Исходная (28-я неделя беременности)» и «Пост-тест сразу после тренировки» и «после тестирования через 2 недели после тренировки»

Мера: инвентаризацию прикрепления пренатальной прикрепления (PAI)

Описание: PAI-это инструмент из 21 пункта, используемый для оценки эмоциональной привязанности беременной женщины к ее нерожденному ребенку. Предметы оценены от 1 до 4. Общие оценки варьируются от 21 до 84. Более высокие оценки указывают на более сильное пренатальное прикрепление.

Единица измерения: оценка на PAI (21-84)

Сроки: базовая линия (неделя 28), сразу после тренировки (неделя 37) и через две недели после тренировки (неделя 39)

«Исходная (28-я неделя беременности)» и «Пост-тест сразу после тренировки» и «после тестирования через 2 недели после тренировки»
Изменение тревожности черты
Временное ограничение: «Исходная (28-я неделя беременности)» и «Пост-тест сразу после тренировки» и «после тестирования через 2 недели после тренировки»

Мера: инвентаризация тревожности государственной черты-форма признака (Stai-T)

Описание: STAI-T измеряет общую тенденцию человека испытывать беспокойство. Шкала состоит из 20 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта. Общие баллы варьируются от 20 до 80. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревожности признаков.

Единица измерения: оценка на Stai-T (20-80)

Сроки: базовая линия (неделя 28), сразу после тренировки (неделя 37) и через две недели после тренировки (неделя 39)

«Исходная (28-я неделя беременности)» и «Пост-тест сразу после тренировки» и «после тестирования через 2 недели после тренировки»

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Личная информационная форма
Временное ограничение: «Исходная (28 -я неделя беременности)»

Эта форма была разработана исследователями на основе соответствующей литературы. Он используется для сбора социально-демографической и акушерской информации участников и их восприятия о рождении. Полученные данные будут использоваться для описания характеристик выборки и для целей анализа подгрупп. Это не считается первичной или вторичной мерой результата.

Охватываемые темы; Возрастная группа, образовательный статус, статус занятости, уровень дохода, последний менструальный период, неделя беременности, будь то беременность запланирована или нет, доступ к дородовому уходу, трудовой боли и страхе перед родами, отношение к осведомленности, хаптономии и воспринимаемой эффективности пренатального ухода за страхом в страхе детского рода.

Участники отвечают, используя множественные варианты, или нет вариантов. Ответы будут анализироваться описательно и использовать для изучения ассоциаций с первичными результатами, где это необходимо.

Базовая линия (28 -й неделя беременности)

«Исходная (28 -я неделя беременности)»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14219

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование все еще находится на этапе реализации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться